Wpływ ODYSightu na leczenie pacjentów z upośledzoną ostrością wzroku (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Upośledzenie widzenia do bliży lub dali dotyka każdego roku coraz więcej pacjentów, a częstość występowania wynosi około 2,2 miliarda ludzi na całym świecie (Bourne i in., 2021; WHO, b.d.). Oszacowano, że w prawie połowie przypadków zaburzenia widzenia nie zostały jeszcze wyleczone lub można było im zapobiec. Do najważniejszych przyczyn zaburzeń widzenia należą:

• Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD),
• Zaćma,
• Retinopatia cukrzycowa,
• Jaskra,
• Nieskorygowane błędy refrakcji. Spośród strategii mających na celu zajęcie się zaburzeniami wzroku najskuteczniejsze są opieka zapobiegawcza i leczenie uzupełniające oraz okresowe monitorowanie wzroku. Standardowa opieka kliniczna wymagająca fizycznej obecności pacjenta może być obciążeniem dla skutecznej opieki.

W ciągu ostatnich kilku lat nastąpiła wielka epidemia zdalnego monitorowania ostrości wzroku i obserwacji pacjentów cierpiących na zaburzenia wzroku przy użyciu domowych rozwiązań. Znacząco ewoluowało wykorzystanie smartfonów i tabletów obsługujących aplikacje służące do monitorowania i oceny wzroku pacjenta. Ponadto niedawna pandemia Covid-19 uwypukliła potrzebę opracowania systemów wykwalifikowanej opieki zdalnej w celu zwiększenia dostępu do opieki zdrowotnej.

W ostatniej dekadzie w okulistyce opracowano kilka narzędzi do samooceny funkcji wzrokowych. Badanie ostrości wzroku (VA) jest najczęściej wykonywanym badaniem okulistycznym służącym do oceny potencjalnego upośledzenia wzroku pacjenta i można je badać albo klasycznie za pomocą tablic optotypów literowych i systemów projekcyjnych, albo ostatnio za pomocą narzędzi cyfrowych (Arditi i Cagenello, 1993; Classens i in. in., 2021). Narzędzia te umożliwiają pacjentom ocenę VA za pomocą aplikacji przeznaczonych na smartfony, tablety lub komputery. W standardowej praktyce klinicznej badanie VA wykonuje się najczęściej przy użyciu tablicy Snellena (czarne litery i optotypy o różnej wielkości wydrukowane na białej tablicy), opracowanej w 1862 roku. Narzędzie to było stopniowo udoskonalane, zwłaszcza wraz z rozwojem wykresów ETDRS, uznawanych za dokładniejsze i dlatego wykorzystywane w badaniach. Narzędzia te wymagały od pacjenta fizycznej obecności na badaniu klinicznym, co czasami jest trudne do osiągnięcia, biorąc pod uwagę problemy z mobilnością pacjenta (wiek, niepełnosprawność, brak transportu…), brak praktyk klinicznych w niektórych obszarach lub z innych powodów.

Cyfrowe narzędzia do badania VA stanowią ciekawą alternatywę dla standardowych badań wykonywanych w klinice.

Niemniej jednak ich rozwój wiąże się z badaniami weryfikacyjnymi klinicznymi i certyfikacją, które można wykorzystać w opiece okulistycznej pacjenta (Srinivasan i in., 2012; Yeung i in., 2019).

Kilka badań udowodniło niezawodność cyfrowych systemów pomiaru VA w systemach zdalnie sterowanych. W 2012 r. Snirivasan i in. z powodzeniem wykazali równoważność pomiaru VA przy użyciu komputerowego wykresu logarytmicznego (logMAR) ze standardowym badaniem w fizycznej obecności optyka (Srinivasan i in., 2012). Nie było statystycznie istotnej różnicy pomiędzy medianą pomiaru VA ocenianą obiema metodami (fizycznym optometrystą lub zdalnym systemem komputerowym).

Wykonalność i dokładność metody badania VA opartej na smartfonie została omówiona w 2014 r. przez Yu i wsp. w kontekście badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) przy użyciu aplikacji SightBookTM (Yu i wsp., 2014). Wyniki badania potwierdziły wysoką niezawodność i zgodność testu-retestu z testem VA na odległość EDTRS i standardowym testem widzenia do bliży.

Niedawno metody testowania VA porównano przy użyciu standardowej mapy ETDRS, mapy bliskiej i aplikacji wykresu oka na smartfonie autorstwa Tiraset i in. (Tiraset i in., 2021). Wyniki tego badania przemawiają za równoważną skutecznością trzech metod, co sugeruje potencjalne zainteresowanie zdalnym badaniem VA, zwłaszcza gdy standardowe badanie kliniczne nie jest możliwe lub trudne.

Inne badanie oceniające wiarygodność testu VA na smartfonie (logMAR) w przypadku testu-retestu w porównaniu ze standardową opieką wykazało obiecujące wyniki w zakresie zdalnej opieki zdrowotnej i dostępności (Iskander i in., 2022).

Co ciekawe, wykazano, że zdalne badanie VA jest skuteczne zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (Allen i in., 2021; Miller i in., 2020).

Pandemia COVID-19 rzuciła wyzwanie standardowej praktyce okulistycznej i ujawniła pilną potrzebę zdalnego dostępu do opieki zdrowotnej, która kładzie nacisk na rozwój skuteczniejszych narzędzi do monitorowania VA i planowania wizyt klinicznych, jeśli jest to wymagane (Williams i in., 2020).

OdySight® to aplikacja medyczna przeznaczona dla pacjentów od 18 roku życia, służąca do samodzielnej oceny parametrów widzenia: ostrości wzroku do bliży oraz objawów takich jak metamorfopsja i mroczek. Wyniki badań przesyłane są do lekarza.

OdySight® nie zapewnia żadnej interpretacji wyników testu i nie ma na celu postawienia diagnozy. OdySight® pomaga pacjentom określić, czy muszą skonsultować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy i leczenia.

Przeprowadzono trzy badania kliniczne w celu oceny skuteczności aplikacji Odysight® w porównaniu ze standardową opieką okulistyczną.

W 2019 roku przeprowadzono prospektywne, otwarte badanie z jedną grupą, w jednym ośrodku, w celu porównania wyników złotego standardu badania VA (wykres literowy Sloana ETDRS do badania widzenia do bliży i dali), wrażliwości na kontrast (wykres Pelli-Robsona ) oraz metamorfopsja/mroczek (Amster Grid) (Brucker i in., 2019). Analiza wykazała zgodność pomiędzy wynikami uzyskanymi za pomocą modułu OdySight® VA i Sloan ETDRS (blisko i odległość). Nie wykazano istotnej różnicy pomiędzy modułem OdySight® Amsler Grid a standardowym badaniem metamorfopsji/mroczków. Z drugiej strony wykazano szerszą rozbieżność w ocenie wrażliwości na kontrast pomiędzy standardowym testem Pelli-Robson a modułem OdySight®, która wymagałaby dalszych badań.

Ogólne wyniki przemawiają za wykorzystaniem aplikacji OdySight® do zdalnego monitorowania widzenia pomiędzy wizytami w klinice i potencjalną pomocą w planowaniu wizyt kontrolnych.

W 2021 roku wdrożenie i skuteczność kliniczna aplikacji OdySight® została oceniona w badaniu z udziałem pacjentów (n=60) z makulopatiami obrzękowymi objętych standardową opieką (Guigou i in., 2021). Pacjentom zaproponowano korzystanie z OdySight® w celu samodzielnej oceny zmian w ich VA. Korzystanie z aplikacji i przetwarzanie powiadomień o zmniejszeniu VA przez zespół kliniczny było analizowane przez rok, aby ocenić wykonalność i niezawodność systemu. W sumie około 60% pacjentów wykonało co najmniej jedno badanie zgodnie z receptą, a prawie 25% pacjentów nadal korzystało z aplikacji po miesiącu. Podczas tego badania zespół kliniczny przetworzył 19 zgłoszeń dotyczących zmniejszenia VA średnio w czasie krótszym niż 6 dni. Spadek VA wykrywano z czułością 92% i swoistością 99%.

Przeprowadzono obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie, opublikowane w 2022 roku, mające na celu ocenę dodatkowej wartości stosowania aplikacji OdySight®, poza standardową obserwacją, w celu wykrycia nawrotów wysięku u pacjentów cierpiących na obrzęk plamki (Kielwasser i wsp.). , 2022). W sumie do badania włączono 123 pacjentów (149 oczu). Czułość alertów w wykrywaniu nawrotów wynosiła około 30%, a swoistość sięgała 84%. Ogółem w 12 z 39 alertów wykryto nawrót, a 8 z nich spowodowało zmianę harmonogramu lub przyspieszenie wstrzyknięcia doszklistkowego. Chociaż czułość i swoistość wydają się być nieco niskie, nawroty wysięku niekoniecznie muszą być związane ze zmniejszeniem VA, wyniki badania potwierdzają, że zastosowanie OdySight® może być przydatne w wykrywaniu nawrotów z wyprzedzeniem i umożliwiać przewidywaną ponowne dostosowanie leczenia w połączeniu ze standardową opieką kontrolną.