Влияние ODYSight на лечение пациентов с нарушением остроты зрения (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Нарушение зрения вблизи или вдаль с каждым годом поражает все больше и больше пациентов, а распространенность составляет около 2,2 миллиарда человек во всем мире (Bourne et al., 2021; ВОЗ, дата не указана). Подсчитано, что почти в половине случаев нарушение зрения еще не решено или его можно было предотвратить. Наиболее важными причинами ухудшения зрения являются:

• Возрастная дегенерация желтого пятна (ВМД),
• Катаракта,
• Диабетическая ретинопатия,
• Глаукома,
• Неисправленные ошибки преломления. Среди стратегий, направленных на решение проблем со зрением, наиболее эффективными являются профилактический уход и последующее лечение, а также периодический мониторинг зрения. Стандартная клиническая помощь, требующая физического присутствия пациента, может стать бременем для эффективного лечения.

Дистанционный мониторинг остроты зрения и последующее наблюдение за пациентами, страдающими нарушениями зрения, с использованием домашних решений стали причиной крупной вспышки заболевания в последние несколько лет. Использование смартфонов и планшетов с поддержкой приложений, разработанных для мониторинга и оценки зрения пациентов, значительно изменилось. Более того, недавняя пандемия COVID-19 подчеркнула необходимость разработки квалифицированных систем дистанционного ухода для расширения доступа к здравоохранению.

За последнее десятилетие в области офтальмологии было разработано несколько инструментов для самооценки зрительных функций. Тестирование остроты зрения (VA) является наиболее часто выполняемым офтальмологическим обследованием для оценки потенциального нарушения зрения у пациента и может быть проверено либо классически с помощью буквенных оптотипов и проекционных систем, либо, в последнее время, с помощью цифровых инструментов (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et др., 2021). Эти инструменты позволяют пациентам оценивать свою ВА с помощью приложений, разработанных для смартфонов, планшетов или компьютеров. В стандартной клинической практике тестирование ВА чаще всего проводится с использованием таблицы Снеллена (черные буквы и оптотипы разных размеров, напечатанные на белой таблице), разработанной в 1862 году. Этот инструмент постепенно совершенствовался, особенно с разработкой диаграмм ETDRS, которые считаются более точными и поэтому используются в исследованиях. Эти инструменты требовали от пациента физического присутствия на клиническом осмотре, чего иногда трудно добиться из-за проблем с мобильностью пациента (возраст, инвалидность, отсутствие транспорта…), отсутствия клинической практики в некоторых областях или по другим причинам.

Цифровые инструменты тестирования ВА являются интересной альтернативой стандартным тестам, проводимым в клинике.

Тем не менее, их разработка предполагает проведение клинических исследований и сертификацию для использования в офтальмологической помощи пациентам (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Несколько исследований доказали надежность цифровых систем измерения ВА в системах с дистанционным управлением. В 2012 году Сниривасан и др. успешно продемонстрировали эквивалентность измерения остроты зрения с использованием компьютерной логарифмической диаграммы (logMAR) со стандартным обследованием в физическом присутствии оптометриста (Srinivasan et al., 2012). Не было статистически значимой разницы между медианным измерением остроты зрения, оцененным двумя методами (физическим оптометристом или удаленной компьютерной системой).

Возможность и точность метода тестирования ВА на основе смартфона рассматривались в 2014 году Ю и др. в контексте тестирования на раннее лечение диабетической ретинопатии (ETDRS) с использованием приложения SightBookTM (Ю и др., 2014). Результаты исследования подтвердили высокую надежность и соответствие теста-ретеста тестированию ВА на расстоянии EDTRS и стандартному тестированию зрения вблизи.

Совсем недавно методы тестирования ВА сравнивались с использованием стандартной диаграммы ETDRS, диаграммы для близи и приложения для глазных диаграмм на базе смартфона, разработанного Тирасетом и соавт. (Тирасет и др., 2021). В этом исследовании сделан вывод в пользу эквивалентной эффективности трех методов, что предполагает потенциальный интерес к дистанционному ВА-тестированию, особенно когда стандартное клиническое обследование невозможно или затруднено.

Другое исследование, оценивающее надежность VA-тестирования с помощью смартфона (logMAR) для повторного тестирования по сравнению со стандартным лечением, показало многообещающие результаты для дистанционного медицинского обслуживания и доступности (Iskander et al., 2022).

Интересно, что дистанционное тестирование ВА оказалось эффективным как у взрослых, так и у детей (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

Пандемия COVID-19 бросила вызов стандартной офтальмологической практике и выявила острую потребность в удаленном доступе к здравоохранению, что подчеркивает необходимость разработки более эффективных инструментов для мониторинга ВА и планирования клинических посещений, когда это необходимо (Williams et al., 2020).

OdySight® — медицинское приложение, предназначенное для пациентов от 18 лет и старше для самостоятельной оценки параметров зрения: остроты зрения вблизи и таких симптомов, как метаморфопсия и скотома. Результаты анализов отправляются врачу.

OdySight® не дает никакой интерпретации результатов теста и не предназначен для постановки диагноза. OdySight® помогает пациентам определить, нужно ли им обращаться к врачу для диагностики и лечения.

Для оценки эффективности применения Odysight® по сравнению со стандартной офтальмологической помощью было проведено три клинических исследования.

В 2019 году было проведено проспективное открытое однолабораторное исследование в одном месте для сравнения результатов золотого стандарта тестирования ВА (буквенная таблица Слоана ETDRS для тестирования зрения вблизи и вдаль), контрастной чувствительности (диаграмма Пелли-Робсона). ) и метаморфопсия/скотома (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Анализ показал соответствие между результатами, полученными с помощью модуля OdySight® VA и Sloan ETDRS (близость и дальность). Никакой существенной разницы между модулем OdySight® Amsler Grid и стандартным тестированием на метаморфопсию/скотому обнаружено не было. С другой стороны, были отмечены более широкие разногласия в оценке контрастной чувствительности между стандартным тестом Пелли-Робсона и модулем OdySight®, что потребует дополнительных исследований.

Общие результаты говорят в пользу использования приложения OdySight® для удаленного мониторинга зрения между посещениями клиники и потенциальной помощи в планировании последующего наблюдения.

В 2021 году внедрение и клиническая эффективность применения OdySight® были оценены в исследовании с участием пациентов (n=60) с отечной макулопатией, получающих стандартную помощь (Guigou et al., 2021). Пациентам предлагалось использовать OdySight® для самостоятельной оценки изменений остроты зрения. Использование приложения и обработка уведомлений о снижении ВА клинической командой анализировались в течение одного года для оценки осуществимости и надежности системы. В целом около 60% пациентов прошли хотя бы один тест по назначению, и почти 25% пациентов продолжали использовать приложение через месяц. В ходе этого исследования клиническая группа обработала 19 уведомлений о снижении остроты зрения в среднем менее чем за 6 дней. Снижение ОЗ было выявлено с чувствительностью 92% и специфичностью 99%.

Обсервационное ретроспективное многоцентровое исследование, опубликованное в 2022 году, было проведено для оценки дополнительной ценности использования приложения OdySight® в дополнение к стандартному наблюдению для выявления рецидивов экссудативной экссудации у пациентов, страдающих макулярным отеком (Kielwasser et al. , 2022). Всего в исследование были включены 123 пациента (149 глаз). Чувствительность оповещений при обнаружении рецидивов составила около 30%, а специфичность достигла 84%. Всего 12 предупреждений из 39 выявили рецидив, а 8 из них привели к переносу или назначению интравитреальной инъекции. Хотя чувствительность и специфичность кажутся немного низкими, рецидивы экссудативных заболеваний не обязательно связаны со снижением остроты зрения, результаты исследования подтверждают, что использование OdySight® может представлять интерес для раннего выявления рецидива и позволяет прогнозировать корректировка лечения в дополнение к стандартному последующему лечению.