Impacto do ODYSight no manejo de pacientes com acuidade visual prejudicada (ODYSSEY). (ODYSSEY)

A deficiência visual para perto ou para longe afeta cada vez mais pacientes a cada ano e a prevalência é de cerca de 2,2 bilhões de pessoas em todo o mundo (Bourne et al., 2021; OMS, n.d.). Estima-se que em quase metade dos casos a deficiência visual ainda não foi abordada ou poderia ter sido evitada. As causas mais importantes de deficiência visual são:

• Degeneração macular relacionada à idade (DMRI),
• Catarata,
• Retinopatia diabética,
• Glaucoma,
• Erros refratados não corrigidos. Entre as estratégias configuradas para lidar com a deficiência visual, os cuidados preventivos e o tratamento de acompanhamento e o monitoramento recorrente da visão são os de melhor desempenho. O atendimento clínico padrão que exige que o paciente compareça fisicamente pode ser um fardo para um atendimento eficaz.

O monitoramento remoto da acuidade visual e o acompanhamento de pacientes com deficiência visual por meio de soluções domiciliares têm conhecido um grande surto nos últimos anos. O uso de smartphones e tablets que suportam aplicativos desenvolvidos para monitorar e avaliar a visão do paciente evoluiu consideravelmente. Além disso, a recente pandemia de COVID-19 sublinhou a necessidade de desenvolver sistemas qualificados de cuidados à distância para melhorar o acesso aos cuidados de saúde.

Na última década, diversas ferramentas foram desenvolvidas na área da oftalmologia para autoavaliação da função visual. O teste de Acuidade Visual (AV) é o exame oftalmológico mais realizado para avaliar a potencial deficiência visual do paciente e pode ser testado classicamente com gráficos de optotipos de letras e sistemas de projeção ou mais recentemente com o auxílio de ferramentas digitais (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). Essas ferramentas permitem que os pacientes avaliem sua AV usando aplicativos desenvolvidos para smartphones, tablets ou computadores. Na prática clínica padrão, o teste de AV é realizado principalmente por meio de um gráfico de Snellen (letras pretas e optotipos de diferentes tamanhos impressos em um gráfico branco), desenvolvido em 1862. Esta ferramenta tem sido progressivamente melhorada, nomeadamente com o desenvolvimento das cartas ETDRS, consideradas mais precisas e que por isso são utilizadas em investigação. Estas ferramentas exigiam que o paciente comparecesse fisicamente ao exame clínico, o que por vezes é difícil de conseguir tendo em conta questões de mobilidade do paciente (idade, deficiência, falta de transporte…), a falta de práticas clínicas em algumas áreas, ou outras razões.

As ferramentas digitais de teste VA são uma alternativa interessante aos testes padrão realizados na clínica.

No entanto, o seu desenvolvimento implica uma investigação e certificação de validação clínica, para ser utilizado no atendimento oftalmológico do paciente (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Diversos estudos comprovaram a confiabilidade de sistemas digitais para medição de VA, em sistemas operados remotamente. Em 2012, Snirivasan et al. demonstraram com sucesso a equivalência da medição VA usando um gráfico logarítmico baseado em computador (logMAR) com o exame padrão na presença física de um optometrista (Srinivasan et al., 2012). Não houve diferença estatisticamente significativa entre a medida mediana do VA avaliada pelos dois métodos (optometrista físico ou sistema remoto baseado em computador).

A viabilidade e a precisão de um método baseado em smartphone para testes de AV foram abordadas em 2014 por Yu et al., no contexto do teste do Estudo de Tratamento Precoce para Retinopatia Diabética (ETDRS), usando o aplicativo SightBookTM (Yu et al., 2014). Os resultados do estudo evidenciaram alta confiabilidade teste-reteste e concordância com o teste VA à distância EDTRS e o teste padrão de visão de perto.

Mais recentemente, os métodos de teste VA foram comparados usando o gráfico ETDRS padrão, o gráfico próximo e um aplicativo de gráfico ocular baseado em smartphone por Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Este estudo conclui a favor de uma eficiência equivalente dos três métodos, sugerindo um interesse potencial para testes remotos de AV, especialmente quando o exame clínico padrão não é possível ou difícil.

Outro estudo, que avaliou a confiabilidade do teste VA baseado em smartphone (logMAR) para teste-reteste em comparação com o tratamento padrão, mostrou resultados promissores para cuidados de saúde remotos e acessibilidade (Iskander et al., 2022).

Curiosamente, o teste AV remoto demonstrou ser eficiente tanto em adultos como em crianças (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

A pandemia de COVID-19 desafiou a prática oftalmológica padrão e revelou uma necessidade urgente de acesso remoto aos cuidados de saúde que enfatiza o desenvolvimento de ferramentas mais eficientes para monitorização de AV e agendamento de consultas clínicas quando necessário (Williams et al., 2020).

OdySight® é um aplicativo médico destinado a pacientes com 18 anos ou mais para autoavaliação de parâmetros visuais: acuidade visual para perto e sintomas como metamorfopsia e escotoma. Os resultados dos testes são enviados ao médico.

OdySight® não fornece qualquer interpretação dos resultados do teste e não se destina a fornecer um diagnóstico. OdySight® ajuda os pacientes a determinar se precisam consultar um médico para diagnóstico e tratamento.

Foram realizados três estudos clínicos para avaliar a eficiência da aplicação do Odysight® em comparação com o tratamento oftalmológico padrão.

Em 2019, um estudo prospectivo, aberto, de braço único e local único foi realizado para comparar os resultados do teste VA padrão-ouro (gráfico de letras Sloan ETDRS para testes de visão de perto e de longe), sensibilidade ao contraste (gráfico de Pelli-Robson ) e metamorfopsia/escotoma (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). A análise mostrou concordância entre os resultados obtidos com o módulo OdySight® VA e o Sloan ETDRS (perto e distância). Nenhuma diferença significativa foi demonstrada entre o módulo OdySight® Amsler Grid e o teste padrão de metamorfopsia/escotoma. Por outro lado, foi apontada uma discordância mais ampla para a avaliação da sensibilidade ao contraste entre o teste padrão de Pelli-Robson e o módulo OdySight®, o que exigiria mais investigação.

Os resultados globais são a favor da utilização da aplicação OdySight® para monitorização remota da visão entre visitas clínicas e assistência potencial para agendamento de acompanhamento.

Em 2021, a implementação e eficácia clínica da aplicação OdySight® foram avaliadas num estudo envolvendo pacientes (n=60) com maculopatias edematosas que receberam cuidados padrão (Guigou et al., 2021). Os pacientes foram convidados a usar o OdySight® para autoavaliar alterações em sua AV. A utilização do aplicativo e o processamento das notificações de redução de AV pela equipe clínica foram analisados ​​durante um ano para avaliar a viabilidade e a confiabilidade do sistema. Ao todo, cerca de 60% dos pacientes realizaram pelo menos um teste após a prescrição e quase 25% dos pacientes ainda usavam o aplicativo após um mês. Durante este ensaio, 19 notificações de diminuição da AV foram processadas pela equipe clínica em uma média inferior a 6 dias. A diminuição da AV foi detectada com sensibilidade de 92% e especificidade de 99%.

Um estudo observacional, retrospectivo e multicêntrico, publicado em 2022, foi realizado para avaliar o valor adicional do uso do aplicativo OdySight® além de um acompanhamento padrão para detecção de recorrências exsudativas em pacientes que sofrem de edema macular (Kielwasser et al. , 2022). Ao todo, 123 pacientes (149 olhos) foram incluídos no estudo. A sensibilidade dos alertas para detecção de recidivas ficou em torno de 30% e a especificidade chegou a 84%. No total, 12 alertas em 39 detectaram recorrência e 8 deles resultaram em reagendamento ou avanço da injeção intravítrea. Embora a sensibilidade e a especificidade pareçam um pouco baixas, não estando as recorrências de exsudativos necessariamente associadas a uma diminuição da AV, os resultados do estudo confirmam que o uso do OdySight® pode ser de interesse na detecção antecipada de recorrência e permitir uma antecipação reajuste do tratamento além de acompanhamento de cuidados padrão.