Virkningen av ODYSight i behandlingen av pasienter med nedsatt synsskarphet (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Nedsatt syn på nær eller avstand påvirker flere og flere pasienter hvert år, og prevalensen er rundt 2,2 milliarder mennesker rundt om i verden (Bourne et al., 2021; WHO, n.d.). Det er anslått at i nesten halvparten av tilfellene er synsnedsettelsen ennå ikke behandlet eller kunne vært forhindret. De viktigste årsakene til nedsatt syn er:

• Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD),
• Grå stær,
• Diabetisk retinopati,
• Grønn stær,
• Ukorrigerte brutte feil. Blant strategiene som er satt opp for å adressere synshemming, er forebyggende omsorg og oppfølgingsbehandling og tilbakevendende synsovervåking de mest effektive. Standard klinisk behandling som krever at pasienten fysisk deltar kan være en belastning for en effektiv behandling.

Fjernovervåking av synsskarphet og oppfølging av pasienter som lider av synshemming ved bruk av hjemmebaserte løsninger har kjent et stort utbrudd de siste årene. Bruken av smarttelefoner og nettbrett som støtter applikasjoner utviklet for å overvåke og evaluere pasientens syn har utviklet seg betraktelig. Dessuten understreket den nylige COVID-19-pandemien behovet for å utvikle kvalifiserte fjernpleiesystemer for å forbedre tilgangen til helsetjenester.

I løpet av det siste tiåret ble det utviklet flere verktøy innen oftalmologi for selvvurdering av visuell funksjon. Visual Acuity (VA)-testingen er den mest utførte oftalmologiske undersøkelsen for å evaluere pasientens potensielle synshemming og kan testes enten klassisk med bokstavoptotypediagrammer og projeksjonssystemer eller nylig ved hjelp av digitale verktøy (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al. al., 2021). Disse verktøyene lar pasienter evaluere VA ved hjelp av applikasjoner designet for smarttelefoner, nettbrett eller datamaskiner. I standard klinisk praksis utføres VA-testingen for det meste ved å bruke et Snellen-diagram (svarte bokstaver og optotyper i forskjellige størrelser trykt på et hvitt kart), utviklet i 1862. Dette verktøyet har blitt gradvis forbedret, spesielt med utviklingen av ETDRS-kart, ansett som mer nøyaktige og som dermed brukes i forskning. Disse verktøyene krevde at pasienten fysisk deltok på den kliniske undersøkelsen, noe som noen ganger er vanskelig å oppnå med tanke på pasientmobilitetsproblemer (alder, funksjonshemming, mangel på transport...), mangel på klinisk praksis i noen områder eller andre årsaker.

Digitale VA-testverktøy er et interessant alternativ til standardtestene som utføres i klinikken.

Ikke desto mindre innebærer utviklingen deres en klinisk valideringsforskning og sertifisering, som skal brukes til pasientens oftalmiske behandling (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Flere studier har bevist påliteligheten til digitale systemer for VA-måling, i fjernstyrte systemer. I 2012, Snirivasan et al. har med suksess vist ekvivalensen av VA-måling ved bruk av et datamaskinbasert logaritmisk (logMAR) diagram med standardundersøkelsen i fysisk nærvær av en optometrist (Srinivasan et al., 2012). Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom median VA-måling vurdert ved de to metodene (fysisk optiker eller eksternt datamaskinbasert system).

Gjennomførbarheten og nøyaktigheten til en smarttelefonbasert metode for VA-testing har blitt behandlet i 2014 av Yu et al., i sammenheng med testing av tidlig behandling for diabetisk retinopatistudie (ETDRS), ved bruk av SightBookTM-applikasjonen (Yu et al., 2014). Resultatene av studien viste test-retest høy pålitelighet og samsvar med EDTRS avstand VA-testing og standard nærsynstesting.

Nylig har VA-testmetoder blitt sammenlignet med standard ETDRS-diagram, nærkart og en smarttelefonbasert øyekartapplikasjon av Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Denne studien konkluderer til fordel for en tilsvarende effektivitet av de tre metodene, noe som antyder en potensiell interesse for ekstern VA-testing, spesielt når standard klinisk undersøkelse ikke er mulig eller vanskelig.

En annen studie, som evaluerte en smarttelefonbasert VA-testing (logMAR) pålitelighet for test-retest sammenlignet med standardbehandling, viste lovende resultater for ekstern helsetjeneste og tilgjengelighet (Iskander et al., 2022).

Interessant nok har ekstern VA-testing vist seg å være effektiv hos både voksne og barn (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

COVID-19-pandemien utfordret standard oftalmologisk praksis og avslørte et akutt behov for ekstern tilgang til helsetjenester som understreker utviklingen av mer effektive verktøy for VA-overvåking og planlegging av kliniske besøk når det er nødvendig (Williams et al., 2020).

OdySight® er en medisinsk applikasjon beregnet på pasienter 18 år og eldre for selvevaluering av synsparametre: nær synsskarphet og symptomer som metamorfopsi og skotom. Testresultatene sendes til legen.

OdySight® gir ingen tolkning av testresultatene og er ikke ment å gi en diagnose. OdySight® hjelper pasienter med å finne ut om de trenger å konsultere en lege for diagnose og behandling.

Tre kliniske studier har blitt utført for å evaluere effektiviteten av Odysight®-applikasjonen sammenlignet med standard oftalmologisk behandling.

I 2019 ble det utført en prospektiv, åpen merket, enarms studie på ett sted for å sammenligne resultatene av gullstandard VA-testing (Sloan ETDRS bokstavdiagram for testing av nær- og avstandssyn), kontrastfølsomhet (Pelli-Robson-diagram). ), og metamorfopsi/skotoma (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Analysen viste en samsvar mellom resultatene oppnådd med OdySight® VA-modulen og Sloan ETDRS (nær og avstand). Det er ikke vist noen signifikant forskjell mellom OdySight® Amsler Grid-modulen og standard metamorfopsi/skotomatesting. På den annen side er det påpekt en bredere uenighet for evalueringen av kontrastfølsomhet mellom standard Pelli-Robson-testen og OdySight®-modulen, noe som vil kreve mer undersøkelse.

De samlede resultatene taler for å bruke OdySight®-applikasjonen for fjernovervåking av synet mellom klinikkbesøk og potensiell assistanse for oppfølgingsplanlegging.

I 2021 ble implementeringen og den kliniske effekten av OdySight®-applikasjonen evaluert i en studie som involverte pasienter (n=60) med ødematøse makulopatier som mottok standardbehandling (Guigou et al., 2021). Pasienter ble tilbudt å bruke OdySight® for å selvevaluere endringer i VA. Bruken av søknaden og behandlingen av meldinger for VA-reduksjon av det kliniske teamet ble analysert i ett år for å vurdere gjennomførbarheten og påliteligheten til systemet. Totalt fullførte omtrent 60 % av pasientene minst én test etter resept, og nesten 25 % av pasientene brukte fortsatt applikasjonen etter en måned. I løpet av denne studien ble 19 meldinger for VA-reduksjon behandlet av det kliniske teamet på et gjennomsnitt på mindre enn 6 dager. Nedgangen i VA ble påvist med en sensitivitet på 92 % og en spesifisitet på 99 %.

En observasjonell, retrospektiv, multisentrisk studie, publisert i 2022, ble utført for å evaluere tilleggsverdien av å bruke OdySight®-applikasjonen i tillegg til en standard oppfølging for påvisning av residiv av ekssudativ hos pasienter som lider av makulaødem (Kielwasser et al. , 2022). I alt ble 123 pasienter (149 øyne) inkludert i studien. Sensitiviteten til varslene for påvisning av tilbakefall var rundt 30 %, og spesifisiteten nådde 84 %. Totalt oppdaget 12 varsler på 39 et tilbakefall og 8 av dem resulterte i omplanlegging eller fremgang av intravitreal injeksjon. Selv om sensitiviteten og spesifisiteten ser ut til å være litt lav, er gjentakelser av ekssudativer ikke nødvendigvis assosiert med en reduksjon i VA, bekrefter resultatene av studien at OdySight®-bruk kan være av interesse for å oppdage residiv på forhånd og tillate en forventet omjustering av behandlingen i tillegg med en standard omsorgsoppfølging.