시력이 손상된 환자 관리에 ODYSight가 미치는 영향(ODYSSEY). (ODYSSEY)

근거리 또는 원거리 시력 장애는 매년 점점 더 많은 환자에게 영향을 미치고 있으며 유병률은 전 세계적으로 약 22억 명에 이릅니다(Bourne et al., 2021; WHO, n.d.). 거의 절반의 사례에서 시각 장애가 아직 해결되지 않았거나 예방할 수 있었던 것으로 추정됩니다. 시력 장애의 가장 중요한 원인은 다음과 같습니다.

• 연령관련 황반변성(AMD),
• 백내장,
• 당뇨병성 망막증,
• 녹내장,
• 수정되지 않은 굴절 오류. 시력 장애를 해결하기 위해 설정된 전략 중에서 예방 치료와 후속 치료, 반복적인 시력 모니터링이 가장 효과적입니다. 환자가 물리적으로 참석해야 하는 표준 임상 진료는 효과적인 진료에 부담이 될 수 있습니다.

가정 기반 솔루션을 사용하여 시력 장애로 고통받는 환자의 시력을 원격으로 모니터링하고 추적하는 것은 지난 몇 년 동안 큰 폭의 확산으로 알려져 있습니다. 환자의 시력을 모니터링하고 평가하기 위해 개발된 애플리케이션을 지원하는 스마트폰과 태블릿의 사용이 상당히 발전했습니다. 더욱이, 최근의 코로나19 팬데믹은 의료 접근성을 향상시키기 위해 자격을 갖춘 원격 진료 시스템을 개발할 필요성을 강조했습니다.

지난 10년 동안 안과 분야에서는 시각 기능 자가 평가를 위한 여러 도구가 개발되었습니다. 시력(VA) 테스트는 환자의 잠재적 시력 손상을 평가하기 위해 가장 많이 수행되는 안과 검사이며 문자 시표 및 프로젝션 시스템을 사용하여 고전적으로 테스트하거나 최근에는 디지털 도구를 사용하여 테스트할 수 있습니다(Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). 이러한 도구를 사용하면 환자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터용으로 설계된 애플리케이션을 사용하여 VA를 평가할 수 있습니다. 표준 임상 실습에서 VA 테스트는 대부분 1862년에 개발된 Snellen 차트(흰색 차트에 인쇄된 다양한 크기의 검은색 글자와 시표)를 사용하여 수행됩니다. 이 도구는 특히 더 정확한 것으로 간주되어 연구에 사용되는 ETDRS 차트의 개발과 함께 점진적으로 개선되었습니다. 이러한 도구를 사용하려면 환자가 임상 검사에 물리적으로 참석해야 했는데, 이는 환자의 이동성 문제(연령, 장애, 교통 수단 부족…), 일부 지역의 임상 실습 부족 또는 기타 이유로 인해 달성하기 어려운 경우도 있습니다.

디지털 VA 테스트 도구는 병원에서 수행되는 표준 테스트에 대한 흥미로운 대안입니다.

그럼에도 불구하고 이들의 개발은 환자 안과 치료에 사용되는 임상 검증 연구 및 인증을 의미합니다(Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

원격으로 작동되는 시스템에서 VA 측정을 위한 디지털 시스템의 신뢰성이 여러 연구를 통해 입증되었습니다. 2012년에 Snirivasan et al. 컴퓨터 기반 로그(logMAR) 차트를 사용하여 검안사가 실제로 있는 곳에서 표준 검사를 통해 시력 측정의 동등성을 성공적으로 보여주었습니다(Srinivasan et al., 2012). 두 가지 방법(물리 검안사 또는 원격 컴퓨터 기반 시스템)으로 평가한 평균 VA 측정치 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다.

VA 테스트를 위한 스마트폰 기반 방법의 타당성과 정확성은 2014년 Yu 등이 당뇨병성 망막증 조기 치료 연구(ETDRS) 테스트와 관련하여 SightBook™ 애플리케이션을 사용하여 다루었습니다(Yu 등, 2014). 연구 결과는 테스트-재테스트의 높은 신뢰성과 EDTRS 거리 VA 테스트 및 표준 근거리 시력 테스트와의 일치성을 입증했습니다.

최근에는 Tiraset et al의 표준 ETDRS 차트, 근거리 차트 및 스마트폰 기반 눈 차트 애플리케이션을 사용하여 VA 테스트 방법을 비교했습니다. (티라셋 외, 2021). 이 연구는 세 가지 방법의 효율성이 동등하다는 결론을 내렸으며, 특히 표준 임상 검사가 불가능하거나 어려울 때 원격 VA 테스트에 대한 잠재적인 관심을 시사합니다.

표준 치료와 비교하여 테스트-재검사에 대한 스마트폰 기반 VA 테스트(logMAR) 신뢰성을 평가한 또 다른 연구에서는 원격 의료 및 접근성에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다(Iskander et al., 2022).

흥미롭게도 원격 VA 테스트는 성인과 어린이 모두에게 효율적인 것으로 나타났습니다(Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

코로나19 팬데믹은 표준 안과 진료에 도전이 되었고 필요한 경우 VA 모니터링 및 임상 방문 예약을 위한 보다 효율적인 도구 개발을 강조하는 원격 의료 액세스의 절실한 필요성을 드러냈습니다(Williams et al., 2020).

OdySight®는 시각 매개변수(근시 시력 및 변형시 및 암점과 같은 증상)의 자가 평가를 위해 18세 이상의 환자를 위한 의료 애플리케이션입니다. 검사 결과는 의사에게 전송됩니다.

OdySight®는 테스트 결과에 대한 해석을 제공하지 않으며 진단을 제공하기 위한 것이 아닙니다. OdySight®는 환자가 진단 및 치료를 위해 의사와 상담해야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.

표준 안과 치료와 비교하여 Odysight® 적용 효율성을 평가하기 위해 세 가지 임상 연구가 수행되었습니다.

2019년에는 표준 VA 테스트(근거리 및 원거리 시력 테스트를 위한 Sloan ETDRS 문자 차트), 대비 감도(Pelli-Robson 차트) 결과를 비교하기 위해 전향적, 공개 라벨, 단일 팔, 단일 사이트 연구가 수행되었습니다. ) 및 변태/암점종(Amster Grid)(Brucker et al., 2019). 분석 결과, OdySight® VA 모듈과 Sloan ETDRS(근거리 및 원거리)로 얻은 결과가 일치하는 것으로 나타났습니다. OdySight® Amsler Grid 모듈과 표준 변태/암점 테스트 간에는 큰 차이가 나타나지 않았습니다. 반면, 표준 Pelli-Robson 테스트와 OdySight® 모듈 간의 명암 감도 평가에 대해 더 광범위한 불일치가 지적되었으며 이에 대해서는 더 많은 조사가 필요합니다.

전반적인 결과는 진료소 방문 사이의 시력 원격 모니터링과 후속 조치 일정에 대한 잠재적인 지원을 위해 OdySight® 응용 프로그램을 사용하는 데 유리합니다.

2021년에 OdySight® 애플리케이션의 구현 및 임상 효능은 표준 치료를 받는 부종성 황반병증 환자(n=60)를 대상으로 한 연구에서 평가되었습니다(Guigou et al., 2021). 환자들은 OdySight®를 사용하여 VA의 변화를 자가 평가하도록 제안받았습니다. 시스템의 타당성과 신뢰성을 평가하기 위해 임상팀의 VA 감소에 대한 애플리케이션 사용 및 알림 처리를 1년 동안 분석했습니다. 전체적으로 약 60%의 환자가 처방 후 최소 한 번의 테스트를 완료했으며 거의 ​​25%의 환자가 1개월 후에도 여전히 애플리케이션을 사용하고 있었습니다. 이 시험 기간 동안 임상팀은 VA 감소에 대한 19건의 알림을 평균 6일 이내에 처리했습니다. VA의 감소는 92%의 민감도와 99%의 특이도로 감지되었습니다.

2022년에 발표된 관찰, 후향적, 다기관 연구는 황반 부종으로 고통받는 환자의 삼출물 재발 감지를 위한 표준 추적 조사 외에 OdySight® 애플리케이션 사용의 추가적인 가치를 평가하기 위해 수행되었습니다(Kielwasser et al. , 2022). 전체적으로 123명의 환자(149안)가 연구에 포함되었습니다. 재발 감지에 대한 경보의 민감도는 약 30%였으며 특이도는 84%에 달했습니다. 전체적으로 39개에 대한 12개의 경고가 재발을 감지했으며 그 중 8개는 유리체강내 주사 일정을 변경하거나 진행했습니다. 민감도와 특이도가 약간 낮은 것처럼 보이지만 삼출성 재발이 반드시 시력 감소와 연관되는 것은 아니지만, 연구 결과는 OdySight® 사용이 재발을 사전에 감지하는 데 관심이 있을 수 있고 예상되는 결과를 허용한다는 것을 확인시켜 줍니다. 표준 치료 후속 조치와 함께 치료 재조정.