ODYS-näön vaikutus potilaiden hoitoon, joilla on heikentynyt näöntarkkuus (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Lähi- tai etänäön heikkeneminen vaikuttaa joka vuosi yhä useampiin potilaisiin, ja sen esiintyvyys on noin 2,2 miljardia ihmistä ympäri maailmaa (Bourne et al., 2021; WHO, n.d.). On arvioitu, että lähes puolessa tapauksista näön heikkenemistä ei ole vielä hoidettu tai se olisi voitu estää. Näön heikkenemisen tärkeimmät syyt ovat:

• Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD),
• Kaihi,
• Diabeettinen retinopatia,
• Glaukooma,
• Korjaamattomat taittovirheet. Näön heikkenemistä käsittelevistä strategioista tehokkaimpia ovat ehkäisevä hoito ja seurantahoito sekä toistuva näönseuranta. Tavanomainen kliininen hoito, joka edellyttää potilaan fyysistä läsnäoloa, voi olla taakka tehokkaalle hoidolle.

Näöntarkkuuden etäseuranta ja näönvammaisten potilaiden seuranta kotiratkaisuilla ovat tunteneet viime vuosina suuren epidemian. Potilaan näön seurantaan ja arviointiin kehitettyjä sovelluksia tukevien älypuhelimien ja tablettien käyttö on kehittynyt huomattavasti. Lisäksi äskettäinen COVID-19-pandemia korosti tarvetta kehittää päteviä etähoitojärjestelmiä terveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi.

Viimeisen vuosikymmenen aikana oftalmologian alalla kehitettiin useita työkaluja visuaalisen toiminnan itsearviointiin. Visual Acuity (VA) -testi on eniten suoritettu oftalmologinen tutkimus potilaan mahdollisen näön heikkenemisen arvioimiseksi, ja sitä voidaan testata joko klassisesti kirjainten optotyyppikaavioilla ja projektiojärjestelmillä tai viime aikoina digitaalisten työkalujen avulla (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et). al., 2021). Näiden työkalujen avulla potilaat voivat arvioida VA:ta älypuhelimille, tableteille tai tietokoneille suunniteltujen sovellusten avulla. Vakiokliinisessä käytännössä VA-testaus tehdään pääosin vuonna 1862 kehitetyllä Snellen-kaaviolla (mustat kirjaimet ja erikokoiset optotyypit painettuna valkoiselle kaaviolle). Tätä työkalua on parannettu asteittain erityisesti ETDRS-kaavioiden kehittämisen myötä, ja niitä pidetään tarkempina ja joita näin ollen käytetään tutkimuksessa. Nämä työkalut vaativat potilaan fyysistä osallistumista kliiniseen tutkimukseen, mikä on joskus vaikea saavuttaa, kun otetaan huomioon potilaan liikkuvuusongelmat (ikä, vamma, kuljetuksen puute…), kliinisten käytäntöjen puute joillakin alueilla tai muut syyt.

Digitaaliset VA-testaustyökalut ovat mielenkiintoinen vaihtoehto klinikalla suoritettaville standarditesteille.

Siitä huolimatta niiden kehittäminen edellyttää kliinistä validointitutkimusta ja sertifiointia, jota käytetään potilaiden silmähoitoon (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Useat tutkimukset ovat osoittaneet digitaalisten järjestelmien luotettavuuden VA-mittaukseen etäkäyttöisissä järjestelmissä. Vuonna 2012 Snirivasan et al. ovat onnistuneesti osoittaneet VA-mittauksen vastaavuuden käyttämällä tietokonepohjaista logaritmista (logMAR) kaaviota standarditutkimuksen kanssa optometristin fyysisen läsnä ollessa (Srinivasan et al., 2012). Näillä kahdella menetelmällä (fyysinen optometristi tai etätietokonepohjainen järjestelmä) arvioitujen VA-mediaanimittausten välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.

Yu ym. ovat käsitelleet älypuhelinpohjaisen VA-testauksen toteutettavuutta ja tarkkuutta vuonna 2014 Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -testauksen yhteydessä käyttämällä SightBookTM-sovellusta (Yu et al., 2014). Tutkimuksen tulokset osoittivat testi-uudelleentestauksen korkean luotettavuuden ja yhteensopivuuden EDTRS-etäisyys VA-testauksen ja standardinmukaisen lähinäkötestauksen kanssa.

Äskettäin VA-testausmenetelmiä on verrattu käyttämällä standardi ETDRS-kaaviota, lähellä karttaa ja älypuhelinpohjaista silmäkarttasovellusta Tiraset et al. (Tiraset ym., 2021). Tämä tutkimus päätyy kolmen menetelmän tehokkuuden puolesta, mikä viittaa mahdolliseen kiinnostukseen VA-etätestaukseen erityisesti silloin, kun tavallinen kliininen tutkimus ei ole mahdollista tai vaikeaa.

Toinen tutkimus, jossa arvioitiin älypuhelinpohjaisen VA-testauksen (logMAR) luotettavuutta testi-uudelleentestissä verrattuna tavalliseen hoitoon, osoitti lupaavia tuloksia etäterveydenhuollon ja saavutettavuuden osalta (Iskander et al., 2022).

Mielenkiintoista on, että VA-etätestauksen on osoitettu olevan tehokas sekä aikuisilla että lapsilla (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

COVID-19-pandemia haastoi normaalin oftalmologian käytännön ja paljasti akuutin etähoidon tarpeen, mikä korostaa tehokkaampien työkalujen kehittämistä VA-seurantaan ja kliinisten käyntien ajoittamiseen tarvittaessa (Williams et al., 2020).

OdySight® on lääketieteellinen sovellus, joka on tarkoitettu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille visuaalisten parametrien itsearviointiin: lähellä näöntarkkuutta ja oireita, kuten metamorfopsia ja skotoma. Testitulokset lähetetään lääkärille.

OdySight® ei anna minkäänlaista tulkintaa testituloksista, eikä sitä ole tarkoitettu diagnoosin antamiseen. OdySight® auttaa potilaita päättämään, tarvitseeko heidän kääntyä lääkärin puoleen diagnoosin ja hoidon saamiseksi.

Kolme kliinistä tutkimusta on suoritettu arvioimaan Odysight®-sovelluksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen oftalmologiseen hoitoon.

Vuonna 2019 on suoritettu prospektiivinen, avoin, yksihaarainen, yhden paikan tutkimus, jossa verrattiin kultastandardin VA-testauksen tuloksia (Sloan ETDRS -kirjainkaavio lähi- ja kaukonäkötestaukseen), kontrastiherkkyyttä (Pelli-Robson-kaavio). ) ja metamorfopsia/skotoma (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Analyysi osoitti yhteensopivuuden OdySight® VA -moduulilla ja Sloan ETDRS:llä (lähellä ja etäisyydellä) saatujen tulosten välillä. OdySight® Amsler Grid -moduulin ja standardin metamorfopsia/skotomatestauksen välillä ei ole havaittu merkittävää eroa. Toisaalta standardi Pelli-Robson -testin ja OdySight®-moduulin kontrastiherkkyyden arvioinnissa on havaittu laajempi erimielisyys, mikä vaatisi lisätutkimuksia.

Kokonaistulokset puoltavat OdySight®-sovelluksen käyttöä näön etäseurantaan klinikkakäyntien välillä ja mahdollisen avun seurantaa varten.

Vuonna 2021 OdySight®-sovelluksen käyttöönottoa ja kliinistä tehoa arvioitiin tutkimuksessa, johon osallistui normaalihoitoa saavia edematoottisia makulopatioita sairastavia potilaita (n=60) (Guigou et al., 2021). Potilaille tarjottiin OdySight®-käyttöä arvioidakseen itse VA:n muutoksia. Kliinisen tiimin sovelluksen käyttöä ja VA-laskuilmoitusten käsittelyä analysoitiin vuoden ajan järjestelmän toimivuuden ja luotettavuuden arvioimiseksi. Kaiken kaikkiaan noin 60 % potilaista suoritti vähintään yhden reseptin jälkeen testin ja lähes 25 % potilaista käytti sovellusta vielä kuukauden kuluttua. Tämän kokeen aikana kliininen tiimi käsitteli 19 VA:n laskua koskevaa ilmoitusta keskimäärin alle 6 päivässä. VA:n lasku havaittiin 92 %:n herkkyydellä ja 99 %:n spesifisyydellä.

Vuonna 2022 julkaistu havainnollinen, retrospektiivinen, monikeskinen tutkimus suoritettiin arvioimaan OdySight®-sovelluksen käytön lisäarvoa tavanomaisen seurannan lisäksi silmänpohjan turvotuksesta kärsivien potilaiden eritteiden uusiutumisen havaitsemiseksi (Kielwasser et al. , 2022). Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 123 potilasta (149 silmää). Varoitusten herkkyys uusiutumisen havaitsemiseksi oli noin 30 % ja spesifisyys 84 %. Yhteensä 12 hälytystä 39:stä havaitsi uusiutumisen, ja niistä 8 johti lasiaisensisäisen injektion uudelleenaikaamiseen tai etenemiseen. Vaikka herkkyys ja spesifisyys näyttävät olevan hieman alhaisia, eksudatiivisten uusiutumisen ei välttämättä liity VA:n laskuun, tutkimuksen tulokset vahvistavat, että OdySight®-käyttö voi olla kiinnostavaa toistumisen havaitsemisessa etukäteen ja mahdollistaa ennakoitua hoidon uudelleensäätö normaalin hoidon seurannan lisäksi.