Vliv ODYSight na léčbu pacientů s poruchou zrakové ostrosti (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Zhoršení vidění na blízko nebo na dálku postihuje každým rokem stále více pacientů a prevalence je asi 2,2 miliardy lidí na celém světě (Bourne et al., 2021; WHO, n. d.). Odhaduje se, že v téměř polovině případů se zhoršení zraku dosud neřešilo nebo se mu dalo předejít. Nejdůležitější příčiny zhoršení zraku jsou:

• Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD),
• Šedý zákal,
• Diabetická retinopatie,
• Glaukom,
• Neopravené lomené chyby. Mezi strategiemi nastavenými pro řešení zhoršení zraku jsou nejúčinnější preventivní péče a následná léčba a monitorování opakovaného vidění. Standardní klinická péče vyžadující fyzickou přítomnost pacienta může být pro účinnou péči zátěží.

Dálkové monitorování zrakové ostrosti a sledování pacientů trpících zrakovým postižením pomocí domácích řešení zaznamenalo v posledních několika letech velký výskyt. Používání chytrých telefonů a tabletů podporujících aplikace vyvinuté pro sledování a vyhodnocování zraku pacientů se značně rozvinulo. Nedávná pandemie COVID-19 navíc zdůraznila potřebu vyvinout kvalifikované systémy vzdálené péče, aby se zlepšil přístup ke zdravotní péči.

V posledním desetiletí bylo vyvinuto několik nástrojů v oblasti oftalmologie pro sebehodnocení zrakových funkcí. Testování zrakové ostrosti (VA) je nejčastěji prováděným oftalmologickým vyšetřením k vyhodnocení potenciálního zrakového postižení pacienta a lze jej testovat buď klasicky pomocí písmen optotypových tabulek a projekčních systémů, nebo nověji s pomocí digitálních nástrojů (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). Tyto nástroje umožňují pacientům vyhodnotit jejich VA pomocí aplikací určených pro chytré telefony, tablety nebo počítače. Ve standardní klinické praxi se VA testování většinou provádí pomocí Snellenovy tabulky (černá písmena a optotypy různých velikostí vytištěné na bílé tabulce), vyvinuté v roce 1862. Tento nástroj byl postupně zdokonalován, zejména s vývojem map ETDRS, které jsou považovány za přesnější, a proto se používají ve výzkumu. Tyto nástroje vyžadovaly, aby se pacient fyzicky zúčastnil klinického vyšetření, což je někdy obtížné dosáhnout s ohledem na problémy s mobilitou pacienta (věk, postižení, nedostatek dopravy…), nedostatek klinických postupů v některých oblastech nebo z jiných důvodů.

Digitální VA testovací nástroje jsou zajímavou alternativou ke standardním testům prováděným na klinice.

Nicméně jejich vývoj implikuje klinický validační výzkum a certifikaci, které mají být použity pro oční péči o pacienty (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Několik studií prokázalo spolehlivost digitálních systémů pro měření VA v dálkově ovládaných systémech. V roce 2012 Snirivasan et al. úspěšně prokázali ekvivalenci měření VA pomocí počítačově založeného logaritmického (logMAR) grafu se standardním vyšetřením za fyzické přítomnosti optometristy (Srinivasan et al., 2012). Nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl mezi mediánem měření VA hodnoceným dvěma metodami (fyzický optometrista nebo vzdálený počítačový systém).

Na proveditelnost a přesnost metody založené na smartphonu pro testování VA se v roce 2014 zabývali Yu et al. v kontextu testování Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) pomocí aplikace SightBookTM (Yu et al., 2014). Výsledky studie prokázaly vysokou spolehlivost a shodu s testem EDTRS na dálku VA a standardním testováním vidění na blízko.

V poslední době byly metody testování VA porovnávány pomocí standardního diagramu ETDRS, blízkého diagramu a aplikace očního diagramu založené na chytrém telefonu od Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Tato studie uzavírá ve prospěch ekvivalentní účinnosti všech tří metod, což naznačuje potenciální zájem o vzdálené VA-testování, zejména když standardní klinické vyšetření není možné nebo obtížné.

Další studie, která hodnotí spolehlivost VA testování založeného na smartphonu (logMAR) pro opakované testování ve srovnání se standardní péčí, ukázala slibné výsledky pro vzdálenou zdravotní péči a dostupnost (Iskander et al., 2022).

Je zajímavé, že vzdálené testování VA se ukázalo být účinné jak u dospělých, tak u dětí (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

Pandemie COVID-19 zpochybnila standardní oftalmologickou praxi a odhalila akutní potřebu vzdáleného přístupu ke zdravotní péči, který klade důraz na vývoj efektivnějších nástrojů pro monitorování VA a plánování klinických návštěv v případě potřeby (Williams et al., 2020).

OdySight® je lékařská aplikace určená pro pacienty ve věku 18 let a starší pro sebehodnocení zrakových parametrů: ostrosti vidění na blízko a symptomů, jako je metamorfopsie a skotom. Výsledky testů jsou zaslány lékaři.

OdySight® neposkytuje žádnou interpretaci výsledků testu a není určen k poskytování diagnózy. OdySight® pomáhá pacientům určit, zda potřebují konzultovat diagnózu a léčbu s lékařem.

Byly provedeny tři klinické studie k vyhodnocení účinnosti aplikace Odysight® ve srovnání se standardní oftalmologickou péčí.

V roce 2019 byla provedena prospektivní, otevřená, jednoramenná, jednomístná studie s cílem porovnat výsledky zlatého standardu VA testování (Sloan ETDRS letter chart pro testování vidění na blízko a na dálku), kontrastní citlivosti (Pelli-Robsonův diagram ) a metamorfopsie/skotom (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Analýza ukázala shodu mezi výsledky získanými s modulem OdySight® VA a Sloan ETDRS (na blízko a na dálku). Mezi modulem OdySight® Amsler Grid a standardním testováním metamorfopsie/skotomu nebyl prokázán žádný významný rozdíl. Na druhou stranu bylo poukázáno na širší neshodu při hodnocení kontrastní citlivosti mezi standardním Pelli-Robsonovým testem a modulem OdySight®, což by vyžadovalo další zkoumání.

Celkové výsledky hovoří ve prospěch použití aplikace OdySight® pro vzdálené sledování zraku mezi návštěvami kliniky a potenciální pomoc při plánování sledování.

V roce 2021 byla implementace a klinická účinnost aplikace OdySight® hodnocena ve studii zahrnující pacienty (n=60) s edematózními makulopatiemi, kterým byla poskytnuta standardní péče (Guigou et al., 2021). Pacientům bylo nabídnuto, aby používali OdySight® k sebehodnocení změn v jejich ZO. Využití aplikace a zpracování notifikací na snížení VA klinickým týmem bylo analyzováno po dobu jednoho roku za účelem posouzení proveditelnosti a spolehlivosti systému. Celkem asi 60 % pacientů dokončilo alespoň jeden test po předpisu a téměř 25 % pacientů aplikaci ještě po měsíci užívalo. Během této studie bylo klinickým týmem zpracováno 19 oznámení o snížení VA v průměru za méně než 6 dní. Pokles VA byl detekován se senzitivitou 92 % a specificitou 99 %.

Observační, retrospektivní, multicentrická studie, publikovaná v roce 2022, byla provedena s cílem vyhodnotit přidanou hodnotu použití aplikace OdySight® vedle standardního sledování pro detekci recidiv exsudativních výpotků u pacientů trpících makulárním edémem (Kielwasser et al. , 2022). Do studie bylo zahrnuto celkem 123 pacientů (149 očí). Citlivost výstrah pro detekci recidiv se pohybovala kolem 30 % a specificita dosáhla 84 %. Celkem 12 výstrah u 39 detekovalo recidivu a 8 z nich vedlo k přeplánování nebo posunutí intravitreální injekce. Přestože se senzitivita a specificita zdají být trochu nízké, recidivy exsudativ nemusí být nutně spojeny s poklesem ZO, výsledky studie potvrzují, že použití OdySight® může být zajímavé pro detekci recidivy v předstihu a umožňuje očekávaný přenastavení léčby navíc s následnou standardní péčí.