Indvirkning af ODYSight i behandlingen af ​​patienter med nedsat synsskarphed (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Synsforstyrrelser nær eller på afstand påvirker flere og flere patienter hvert år, og prævalensen er omkring 2,2 milliarder mennesker rundt om i verden (Bourne et al., 2021; WHO, n.d.). Det er blevet vurderet, at i næsten halvdelen af ​​tilfældene er synsnedsættelsen endnu ikke blevet behandlet eller kunne have været forebygget. De vigtigste årsager til synsnedsættelse er:

• Aldersrelateret makuladegeneration (AMD),
• grå stær,
• Diabetisk retinopati,
• Grøn stær,
• Ukorrigerede brudte fejl. Blandt de strategier, der er opstillet til at håndtere synsnedsættelse, er forebyggende pleje og opfølgende behandling og tilbagevendende synsovervågning de mest effektive. Standard klinisk pleje, der kræver, at patienten fysisk deltager, kan være en byrde for en effektiv pleje.

Fjernovervågning af synsstyrken og opfølgning af patienter, der lider af synshandicap ved hjælp af hjemmebaserede løsninger, har kendt et stort udbrud i de sidste par år. Brugen af ​​smartphones og tablets, der understøtter applikationer udviklet til at overvåge og evaluere patientens syn, har udviklet sig betydeligt. Desuden understregede den nylige COVID-19-pandemi behovet for at udvikle kvalificerede fjernplejesystemer for at forbedre adgangen til sundhedspleje.

I det sidste årti er der udviklet adskillige værktøjer inden for oftalmologi til selvvurdering af synsfunktion. Visual Acuity (VA)-testen er den mest udførte oftalmologiske undersøgelse for at evaluere patientens potentielle synsnedsættelse og kan testes enten klassisk med bogstavoptotype-diagrammer og projektionssystemer eller for nylig ved hjælp af digitale værktøjer (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al. al., 2021). Disse værktøjer giver patienter mulighed for at evaluere deres VA ved hjælp af applikationer designet til smartphones, tablets eller computere. I den almindelige kliniske praksis udføres VA-testningen for det meste ved hjælp af et Snellen-diagram (sorte bogstaver og optotyper i forskellige størrelser trykt på et hvidt diagram), udviklet i 1862. Dette værktøj er gradvist blevet forbedret, især med udviklingen af ​​ETDRS-kort, der anses for at være mere nøjagtige, og som derfor bruges i forskning. Disse værktøjer krævede, at patienten fysisk deltog i den kliniske undersøgelse, hvilket nogle gange er vanskeligt at opnå i betragtning af patientmobilitetsproblemer (alder, handicap, manglende transport...), manglen på klinisk praksis i nogle områder eller andre årsager.

Digitale VA-testværktøjer er et interessant alternativ til standardtests udført i klinikken.

Ikke desto mindre indebærer deres udvikling en klinisk valideringsforskning og -certificering, der skal bruges til patientens øjenbehandling (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Adskillige undersøgelser har bevist pålideligheden af ​​digitale systemer til VA-måling i fjernbetjente systemer. I 2012, Snirivasan et al. har med succes vist ækvivalensen af ​​VA-måling ved hjælp af et computerbaseret logaritmisk (logMAR) diagram med standardundersøgelsen i fysisk tilstedeværelse af en optometrist (Srinivasan et al., 2012). Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem den mediane VA-måling vurderet ved de to metoder (fysisk optometrist eller fjerncomputerbaseret system).

Gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​en smartphone-baseret metode til VA-testning er blevet behandlet i 2014 af Yu et al., i forbindelse med testning af tidlig behandling for diabetisk retinopati (ETDRS) ved hjælp af SightBookTM-applikationen (Yu et al., 2014). Resultaterne af undersøgelsen viste test-retest høj pålidelighed og overensstemmelse med EDTRS distance VA test og standard nærsynstest.

For nylig er VA-testmetoder blevet sammenlignet ved hjælp af standard ETDRS-diagram, nærdiagram og en smartphone-baseret øjenkortapplikation af Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Denne undersøgelse konkluderer til fordel for en tilsvarende effektivitet af de tre metoder, hvilket tyder på en potentiel interesse for fjern-VA-testning, især når standard klinisk undersøgelse ikke er mulig eller vanskelig.

En anden undersøgelse, der evaluerede en smartphone-baseret VA-test (logMAR) pålidelighed for test-gentest sammenlignet med standardbehandling, viste lovende resultater for fjernsundhedspleje og tilgængelighed (Iskander et al., 2022).

Interessant nok har fjern-VA-test vist sig at være effektiv hos både voksne og børn (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

COVID-19-pandemien udfordrede standard oftalmologisk praksis og afslørede et akut behov for fjernadgang til sundhedspleje, der understreger udviklingen af ​​mere effektive værktøjer til VA-overvågning og planlægning af klinisk besøg, når det er nødvendigt (Williams et al., 2020).

OdySight® er en medicinsk applikation beregnet til patienter på 18 år og ældre til selvevaluering af visuelle parametre: nær synsstyrke og symptomer såsom metamorfopsi og scotoma. Testresultaterne sendes til lægen.

OdySight® giver ingen fortolkning af testresultaterne og er ikke beregnet til at stille en diagnose. OdySight® hjælper patienter med at afgøre, om de skal konsultere en læge for diagnose og behandling.

Tre kliniske undersøgelser er blevet udført for at evaluere Odysight®-applikationseffektiviteten sammenlignet med standard oftalmologisk behandling.

I 2019 er der blevet udført en prospektiv, åben-mærket, enkelt-arm, single-site undersøgelse for at sammenligne resultaterne af guldstandard VA-test (Sloan ETDRS letter chart for near and distance vision testing), kontrastfølsomhed (Pelli-Robson chart). ), og metamorfopsi/skotoma (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Analysen viste en overensstemmelse mellem resultaterne opnået med OdySight® VA-modulet og Sloan ETDRS (nær og afstand). Der er ikke vist nogen signifikant forskel mellem OdySight® Amsler Grid-modulet og standardmetamorfopsi/skotomatest. På den anden side er der påpeget en bredere uenighed for evalueringen af ​​kontrastfølsomhed mellem standard Pelli-Robson-testen og OdySight®-modulet, hvilket ville kræve mere undersøgelse.

De overordnede resultater taler for at bruge OdySight®-applikationen til fjernovervågning af synet mellem klinikbesøg og potentiel assistance til planlægning af opfølgning.

I 2021 blev implementeringen og den kliniske effekt af OdySight®-applikationen evalueret i et studie, der involverede patienter (n=60) med ødematøse makulopatier, der modtog standardbehandling (Guigou et al., 2021). Patienterne blev tilbudt at bruge OdySight® til selvevaluering af ændringer i deres VA. Anvendelsen af ​​ansøgningen og behandlingen af ​​anmeldelser for VA-fald af det kliniske team blev analyseret i et år for at vurdere gennemførligheden og pålideligheden af ​​systemet. I alt gennemførte omkring 60 % af patienterne mindst én test efter ordinationen, og næsten 25 % af patienterne brugte stadig applikationen efter en måned. I løbet af dette forsøg blev 19 meddelelser om VA-fald behandlet af det kliniske team på et gennemsnit på mindre end 6 dage. Faldet i VA blev påvist med en sensitivitet på 92 % og en specificitet på 99 %.

En observationel, retrospektiv, multicentrisk undersøgelse, offentliggjort i 2022, blev udført for at evaluere den ekstra værdi af at bruge OdySight®-applikationen ud over en standardopfølgning til påvisning af eksudativ-gentagelser hos patienter, der lider af makulært ødem (Kielwasser et al. , 2022). I alt blev 123 patienter (149 øjne) inkluderet i undersøgelsen. Sensitiviteten af ​​advarslerne for påvisning af gentagelser var omkring 30 %, og specificiteten nåede 84 %. I alt registrerede 12 advarsler ud af 39 en gentagelse, og 8 af dem resulterede i omlægning eller fremrykning af intravitreal injektion. Selvom sensitiviteten og specificiteten ser ud til at være en smule lav, er gentagelser af ekssudativer ikke nødvendigvis forbundet med et fald i VA, resultaterne af undersøgelsen bekræfter, at OdySight®-brug kan være af interesse for påvisning af recidiv på forhånd og tillade en forventet omjustering af behandlingen derudover med en standard plejeopfølgning.