Impact d'ODYSight dans la prise en charge des patients ayant une acuité visuelle altérée (ODYSSEY). (ODYSSEY)

La déficience visuelle de près ou de loin touche de plus en plus de patients chaque année et sa prévalence est d'environ 2,2 milliards de personnes dans le monde (Bourne et al., 2021 ; OMS, s.d.). On estime que dans près de la moitié des cas, la déficience visuelle n’a pas encore été corrigée ou aurait pu être évitée. Les causes les plus importantes de déficience visuelle sont :

• Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA),
• Cataracte,
• La rétinopathie diabétique,
• Glaucome,
• Erreurs réfractées non corrigées. Parmi les stratégies mises en place pour lutter contre la déficience visuelle, les soins préventifs, le traitement de suivi et la surveillance récurrente de la vision sont les plus performants. Les soins cliniques standard nécessitant la présence physique du patient peuvent constituer un fardeau pour des soins efficaces.

La surveillance à distance de l'acuité visuelle et le suivi des patients souffrant de déficience visuelle à l'aide de solutions à domicile ont connu un essor important ces dernières années. L'utilisation de smartphones et de tablettes prenant en charge les applications développées pour surveiller et évaluer la vision des patients a considérablement évolué. De plus, la récente pandémie de COVID-19 a souligné la nécessité de développer des systèmes de soins à distance qualifiés pour améliorer l’accès aux soins de santé.

Au cours de la dernière décennie, plusieurs outils ont été développés dans le domaine de l'ophtalmologie pour l'auto-évaluation de la fonction visuelle. Le test d'acuité visuelle (AV) est l'examen ophtalmologique le plus pratiqué pour évaluer la déficience visuelle potentielle du patient et peut être testé soit classiquement avec des cartes optotypes de lettres et des systèmes de projection, soit plus récemment à l'aide d'outils numériques (Arditi & Cagenello, 1993 ; Classens et al., 2021). Ces outils permettent aux patients d'évaluer leur VA à l'aide d'applications conçues pour smartphones, tablettes ou ordinateurs. Dans la pratique clinique standard, le test VA est principalement effectué à l'aide d'un diagramme de Snellen (lettres noires et optotypes de différentes tailles imprimés sur un diagramme blanc), développé en 1862. Cet outil a été progressivement amélioré, notamment avec le développement de cartes ETDRS, jugées plus précises et donc utilisées dans la recherche. Ces outils nécessitaient que le patient assiste physiquement à l'examen clinique, ce qui est parfois difficile à réaliser compte tenu des problèmes de mobilité des patients (âge, handicap, manque de transport…), du manque de pratiques cliniques dans certaines zones, ou d'autres raisons.

Les outils de tests numériques VA sont une alternative intéressante aux tests standards réalisés en clinique.

Néanmoins, leur développement implique une recherche de validation clinique et une certification, à utiliser pour les soins ophtalmiques des patients (Srinivasan et al., 2012 ; Yeung et al., 2019).

Plusieurs études ont prouvé la fiabilité des systèmes numériques de mesure VA, dans des systèmes téléopérés. En 2012, Snirivasan et al. ont démontré avec succès l'équivalence de la mesure VA à l'aide d'un graphique logarithmique informatisé (logMAR) avec l'examen standard en présence physique d'un optométriste (Srinivasan et al., 2012). Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre la mesure médiane de la VA évaluée par les deux méthodes (optométriste physique ou système informatique distant).

La faisabilité et la précision d'une méthode basée sur smartphone pour le test VA ont été abordées en 2014 par Yu et al., dans le contexte des tests ETDRS (Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study), à l'aide de l'application SightBookTM (Yu et al., 2014). Les résultats de l’étude ont mis en évidence une fiabilité et une concordance test-retest élevées avec les tests VA à distance EDTRS et les tests standard de vision de près.

Plus récemment, les méthodes de test VA ont été comparées à l'aide d'une carte ETDRS standard, d'une carte de proximité et d'une application de carte oculaire sur smartphone par Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Cette étude conclut en faveur d'une efficacité équivalente des trois méthodes, suggérant un intérêt potentiel pour le test VA à distance, notamment lorsque l'examen clinique standard n'est pas possible ou difficile.

Une autre étude, évaluant la fiabilité des tests VA sur smartphone (logMAR) pour le test-retest par rapport aux soins standard, a montré des résultats prometteurs pour les soins de santé à distance et l'accessibilité (Iskander et al., 2022).

Il est intéressant de noter que les tests VA à distance se sont révélés efficaces tant chez les adultes que chez les enfants (Allen et al., 2021 ; Miller et al., 2020).

La pandémie de COVID-19 a remis en question la pratique ophtalmologique standard et a révélé un besoin aigu d’accès aux soins de santé à distance qui met l’accent sur le développement d’outils plus efficaces pour la surveillance de l’AV et la planification des visites cliniques lorsque cela est nécessaire (Williams et al., 2020).

OdySight® est une application médicale destinée aux patients de 18 ans et plus pour l'auto-évaluation des paramètres visuels : acuité visuelle proche et symptômes tels que métamorphopsie et scotome. Les résultats des tests sont envoyés au médecin.

OdySight® ne fournit aucune interprétation des résultats du test et n'est pas destiné à fournir un diagnostic. OdySight® aide les patients à déterminer s'ils doivent consulter un médecin pour un diagnostic et un traitement.

Trois études cliniques ont été menées pour évaluer l'efficacité de l'application Odysight® par rapport aux soins ophtalmologiques standards.

En 2019, une étude prospective, ouverte, à un seul bras et sur un seul site a été réalisée pour comparer les résultats des tests VA de référence (tableau de lettres Sloan ETDRS pour les tests de vision de près et de loin), la sensibilité au contraste (tableau de Pelli-Robson ) et métamorphopsie/scotome (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). L'analyse a montré une concordance entre les résultats obtenus avec le module OdySight® VA et le Sloan ETDRS (proche et distance). Aucune différence significative n'a été mise en évidence entre le module OdySight® Amsler Grid et les tests standard de métamorphopsie/scotome. En revanche, un désaccord plus large a été souligné pour l'évaluation de la sensibilité au contraste entre le test standard de Pelli-Robson et le module OdySight®, qui nécessiterait des investigations plus approfondies.

Les résultats globaux sont en faveur de l'utilisation de l'application OdySight® pour la surveillance à distance de la vision entre les visites à la clinique et une aide potentielle pour la planification du suivi.

En 2021, la mise en œuvre et l'efficacité clinique de l'application OdySight® ont été évaluées dans une étude impliquant des patients (n=60) atteints de maculopathies œdémateuses recevant des soins standards (Guigou et al., 2021). Il a été proposé aux patients d'utiliser OdySight® pour auto-évaluer les changements dans leur VA. L'utilisation de l'application et le traitement des notifications de diminution de VA par l'équipe clinique ont été analysés pendant un an pour évaluer la faisabilité et la fiabilité du système. Au total, environ 60 % des patients ont effectué au moins un test suite à la prescription et près de 25 % des patients utilisaient encore l'application après un mois. Au cours de cet essai, 19 notifications de diminution de VA ont été traitées par l’équipe clinique en moins de 6 jours en moyenne. La diminution de la VA a été détectée avec une sensibilité de 92 % et une spécificité de 99 %.

Une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique, publiée en 2022, a été menée pour évaluer l'intérêt supplémentaire de l'utilisation de l'application OdySight® en complément d'un suivi standard pour la détection des récidives exsudatives chez les patients souffrant d'œdème maculaire (Kielwasser et al. , 2022). Au total, 123 patients (149 yeux) ont été inclus dans l’étude. La sensibilité des alertes pour la détection des récidives était d'environ 30 %, et la spécificité atteignait 84 %. Au total, 12 alertes sur 39 ont détecté une récidive et 8 d'entre elles ont entraîné une reprogrammation ou un avancement de l'injection intravitréenne. Bien que la sensibilité et la spécificité semblent un peu faibles, les récidives exsudatives n'étant pas nécessairement associées à une diminution de la VA, les résultats de l'étude confirment que l'utilisation d'OdySight® peut être intéressante dans la détection précoce des récidives et permettre une anticipation des récidives. réadaptation du traitement en complément d'un suivi de soins standard.