Einfluss von ODYSight auf die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Sehschärfe (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Jedes Jahr sind immer mehr Patienten von Sehstörungen in der Nähe oder in der Ferne betroffen, und die Prävalenz liegt weltweit bei etwa 2,2 Milliarden Menschen (Bourne et al., 2021; WHO, ohne Datum). Es wird geschätzt, dass in fast der Hälfte der Fälle die Sehbeeinträchtigung noch nicht behoben wurde oder hätte verhindert werden können. Die wichtigsten Ursachen für eine Sehbehinderung sind:

• Altersbedingte Makuladegeneration (AMD),
• Katarakt,
• Diabetische Retinopathie,
• Glaukom,
• Unkorrigierte gebrochene Fehler. Unter den Strategien zur Behandlung von Sehbehinderungen sind vorbeugende Pflege und Nachbehandlung sowie wiederkehrende Sehüberwachung die leistungsstärksten. Die klinische Standardversorgung, die eine physische Anwesenheit des Patienten erfordert, kann eine Belastung für eine wirksame Pflege darstellen.

Die Fernüberwachung der Sehschärfe und die Nachsorge von Patienten mit Sehbehinderungen mithilfe häuslicher Lösungen haben in den letzten Jahren einen großen Aufschwung erlebt. Die Verwendung von Smartphones und Tablets, die Anwendungen zur Überwachung und Bewertung des Sehvermögens von Patienten unterstützen, hat sich erheblich weiterentwickelt. Darüber hinaus hat die jüngste COVID-19-Pandemie die Notwendigkeit deutlich gemacht, qualifizierte Fernversorgungssysteme zu entwickeln, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Im letzten Jahrzehnt wurden im Bereich der Augenheilkunde mehrere Instrumente zur Selbstbeurteilung der Sehfunktion entwickelt. Die Prüfung der Sehschärfe (VA) ist die am häufigsten durchgeführte ophthalmologische Untersuchung zur Beurteilung einer potenziellen Sehbehinderung des Patienten und kann entweder klassisch mit Sehtafeln und Projektionssystemen oder neuerdings auch mit Hilfe digitaler Hilfsmittel getestet werden (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). Mit diesen Tools können Patienten ihre VA mithilfe von Anwendungen bewerten, die für Smartphones, Tablets oder Computer entwickelt wurden. In der klinischen Standardpraxis wird der VA-Test meist mithilfe einer Snellen-Karte (schwarze Buchstaben und Optotypen unterschiedlicher Größe auf einer weißen Karte gedruckt) durchgeführt, die 1862 entwickelt wurde. Dieses Tool wurde schrittweise verbessert, insbesondere durch die Entwicklung von ETDRS-Diagrammen, die als genauer gelten und daher in der Forschung eingesetzt werden. Diese Hilfsmittel erforderten, dass der Patient physisch an der klinischen Untersuchung teilnahm, was angesichts der Mobilitätsprobleme des Patienten (Alter, Behinderung, mangelnde Transportmöglichkeiten usw.), des Mangels an klinischen Praxen in einigen Bereichen oder aus anderen Gründen manchmal schwierig zu erreichen ist.

Digitale VA-Testtools sind eine interessante Alternative zu den in der Klinik durchgeführten Standardtests.

Dennoch erfordert ihre Entwicklung eine klinische Validierungsforschung und Zertifizierung, die für die ophthalmologische Patientenversorgung verwendet werden soll (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Mehrere Studien haben die Zuverlässigkeit digitaler Systeme zur VA-Messung in ferngesteuerten Systemen nachgewiesen. Im Jahr 2012 stellten Snirivasan et al. haben erfolgreich die Äquivalenz der VA-Messung mithilfe eines computergestützten logarithmischen Diagramms (logMAR) mit der Standarduntersuchung in Anwesenheit eines Optikers gezeigt (Srinivasan et al., 2012). Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der mittleren VA-Messung, die mit den beiden Methoden (physischer Optiker oder ferngesteuertes computergestütztes System) ermittelt wurde.

Die Machbarkeit und Genauigkeit einer Smartphone-basierten Methode für VA-Tests wurde 2014 von Yu et al. im Rahmen der Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Tests unter Verwendung der SightBookTM-Anwendung untersucht (Yu et al., 2014). Die Ergebnisse der Studie zeigten eine hohe Zuverlässigkeit und Übereinstimmung mit EDTRS-Distanz-VA-Tests und Standard-Nahsichttests.

In jüngerer Zeit wurden VA-Testmethoden von Tiraset et al. mithilfe einer Standard-ETDRS-Karte, einer Nahkarte und einer Smartphone-basierten Sehtafelanwendung verglichen. (Tiraset et al., 2021). Diese Studie kommt zu dem Schluss, dass die drei Methoden gleichermaßen effizient sind, was auf ein potenzielles Interesse für VA-Tests aus der Ferne hinweist, insbesondere wenn eine klinische Standarduntersuchung nicht möglich oder schwierig ist.

Eine weitere Studie, die die Zuverlässigkeit eines Smartphone-basierten VA-Tests (logMAR) für Testwiederholungen im Vergleich zur Standardversorgung evaluierte, zeigte vielversprechende Ergebnisse für die Fernversorgung und Zugänglichkeit (Iskander et al., 2022).

Interessanterweise hat sich gezeigt, dass Fern-VA-Tests sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern effizient sind (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

Die COVID-19-Pandemie stellte die augenärztliche Standardpraxis in Frage und offenbarte einen akuten Bedarf an Fernzugang zur Gesundheitsversorgung, der die Entwicklung effizienterer Tools für die VA-Überwachung und die Planung klinischer Besuche bei Bedarf betont (Williams et al., 2020).

OdySight® ist eine medizinische Anwendung für Patienten ab 18 Jahren zur Selbstbewertung visueller Parameter: Nahvisus und Symptome wie Metamorphopsie und Skotom. Die Testergebnisse werden dem Arzt übermittelt.

OdySight® bietet keine Interpretation der Testergebnisse und ist nicht dazu gedacht, eine Diagnose zu stellen. OdySight® hilft Patienten festzustellen, ob sie zur Diagnose und Behandlung einen Arzt aufsuchen müssen.

Es wurden drei klinische Studien durchgeführt, um die Anwendungseffizienz von Odysight® im Vergleich zur ophthalmologischen Standardversorgung zu bewerten.

Im Jahr 2019 wurde eine prospektive, offene, einarmige Studie an einem Standort durchgeführt, um die Ergebnisse des Goldstandard-VA-Tests (Sloan ETDRS-Buchstabendiagramm für Nah- und Fernsichttests) und der Kontrastempfindlichkeit (Pelli-Robson-Diagramm) zu vergleichen ) und Metamorphopsie/Skotom (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Die Analyse zeigte eine Übereinstimmung zwischen den mit dem OdySight® VA-Modul und dem Sloan ETDRS (Nah- und Fernbereich) erzielten Ergebnissen. Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen dem OdySight® Amsler Grid-Modul und Standard-Metamorphopsie-/Skotomtests festgestellt. Andererseits wurde auf eine umfassendere Meinungsverschiedenheit bei der Bewertung der Kontrastempfindlichkeit zwischen dem Standard-Pelli-Robson-Test und dem OdySight®-Modul hingewiesen, die weiterer Untersuchungen bedürfte.

Die Gesamtergebnisse sprechen für den Einsatz der OdySight®-Anwendung zur Fernüberwachung des Sehvermögens zwischen Klinikbesuchen und potenzieller Unterstützung bei der Nachsorgeplanung.

Im Jahr 2021 wurde die Umsetzung und klinische Wirksamkeit der OdySight®-Anwendung in einer Studie mit Patienten (n=60) mit ödematösen Makulopathien evaluiert, die eine Standardversorgung erhielten (Guigou et al., 2021). Den Patienten wurde angeboten, OdySight® zur Selbstbewertung von Veränderungen ihrer VA zu verwenden. Die Nutzung der Anwendung und die Bearbeitung von Meldungen zur VA-Abnahme durch das klinische Team wurden ein Jahr lang analysiert, um die Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Systems zu bewerten. Insgesamt absolvierten etwa 60 % der Patienten nach der Verschreibung mindestens einen Test und fast 25 % der Patienten nutzten die Anwendung nach einem Monat noch. Während dieser Studie wurden 19 Meldungen über eine VA-Abnahme vom klinischen Team in durchschnittlich weniger als 6 Tagen bearbeitet. Die Abnahme der VA wurde mit einer Sensitivität von 92 % und einer Spezifität von 99 % festgestellt.

Eine im Jahr 2022 veröffentlichte, retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um den zusätzlichen Wert der Verwendung der OdySight®-Anwendung zusätzlich zu einem Standard-Follow-up zur Erkennung von exsudativen Rezidiven bei Patienten mit Makulaödem zu bewerten (Kielwasser et al. , 2022). Insgesamt wurden 123 Patienten (149 Augen) in die Studie einbezogen. Die Sensitivität der Warnungen zur Erkennung von Rezidiven lag bei etwa 30 % und die Spezifität erreichte 84 %. Insgesamt wurde bei 12 von 39 Warnmeldungen ein Wiederauftreten festgestellt, und 8 davon führten zu einer Verschiebung oder Vorverlegung der intravitrealen Injektion. Obwohl die Sensitivität und Spezifität etwas gering zu sein scheinen, da Exsudativa-Rezidive nicht unbedingt mit einer Abnahme der VA verbunden sind, bestätigen die Ergebnisse der Studie, dass die Verwendung von OdySight® für die Erkennung von Rezidiven im Voraus von Interesse sein kann und eine antizipierte Prognose ermöglicht Neuausrichtung der Behandlung zusätzlich zu einer regelmäßigen Nachsorge.