Impact van ODYSight op de behandeling van patiënten met verminderde gezichtsscherpte (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Een beperking van het gezichtsvermogen dichtbij of op afstand treft elk jaar steeds meer patiënten en de prevalentie bedraagt ​​ongeveer 2,2 miljard mensen over de hele wereld (Bourne et al., 2021; WHO, z.d.). Er wordt geschat dat in bijna de helft van de gevallen de visuele beperking nog niet is aangepakt of voorkomen had kunnen worden. De belangrijkste oorzaken van slechtziendheid zijn:

• Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD),
• Staar,
• Diabetische retinopathie,
• Glaucoom,
• Ongecorrigeerde gebroken fouten. Van de strategieën die zijn opgezet om slechtziendheid aan te pakken, zijn preventieve zorg en vervolgbehandeling en periodieke monitoring van het gezichtsvermogen de meest performante. Standaard klinische zorg waarbij de patiënt fysiek aanwezig moet zijn, kan een last vormen voor effectieve zorg.

Het op afstand monitoren van de gezichtsscherpte en de follow-up van patiënten met een visuele beperking met behulp van thuisgebaseerde oplossingen hebben de afgelopen jaren een grote uitbraak gekend. Het gebruik van smartphones en tablets die applicaties ondersteunen die zijn ontwikkeld om het gezichtsvermogen van de patiënt te monitoren en evalueren, is aanzienlijk geëvolueerd. Bovendien onderstreept de recente COVID-19-pandemie de noodzaak om gekwalificeerde systemen voor zorg op afstand te ontwikkelen om de toegang tot gezondheidszorg te verbeteren.

In de afgelopen tien jaar zijn er op het gebied van de oogheelkunde verschillende hulpmiddelen ontwikkeld voor zelfbeoordeling van de visuele functie. Het testen van de gezichtsscherpte (VA) is het meest uitgevoerde oftalmologische onderzoek om de potentiële visuele beperking van de patiënt te evalueren en kan klassiek worden getest met letters optotypekaarten en projectiesystemen of recenter met behulp van digitale hulpmiddelen (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al., 2021). Met deze hulpmiddelen kunnen patiënten hun VA evalueren met behulp van applicaties die zijn ontworpen voor smartphones, tablets of computers. In de standaard klinische praktijk worden de VA-testen meestal uitgevoerd met behulp van een Snellen-kaart (zwarte letters en optotypes van verschillende grootte afgedrukt op een witte kaart), ontwikkeld in 1862. Dit instrument is geleidelijk verbeterd, met name door de ontwikkeling van ETDRS-kaarten, die als nauwkeuriger worden beschouwd en die daarom in onderzoek worden gebruikt. Deze hulpmiddelen vereisten dat de patiënt het klinische onderzoek fysiek bijwoonde, wat soms moeilijk te realiseren is gezien de mobiliteitsproblemen van de patiënt (leeftijd, handicap, gebrek aan vervoer…), het gebrek aan klinische praktijken op sommige gebieden of om andere redenen.

Digitale VA-testtools zijn een interessant alternatief voor de standaardtests die in de kliniek worden uitgevoerd.

Niettemin impliceert de ontwikkeling ervan een klinisch validerend onderzoek en certificering, dat kan worden gebruikt voor de oogheelkundige zorg van patiënten (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Verschillende onderzoeken hebben de betrouwbaarheid van digitale systemen voor VA-metingen in op afstand bediende systemen bewezen. In 2012 hebben Snirivasan et al. hebben met succes de gelijkwaardigheid van VA-metingen aangetoond met behulp van een computergebaseerd logaritmisch (logMAR) diagram met het standaardonderzoek in de fysieke aanwezigheid van een optometrist (Srinivasan et al., 2012). Er was geen statistisch significant verschil tussen de mediane VA-meting beoordeeld door de twee methoden (fysieke optometrist of op afstand computergebaseerd systeem).

De haalbaarheid en nauwkeurigheid van een op smartphones gebaseerde methode voor VA-testen is in 2014 besproken door Yu et al., in de context van testen in de Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), met behulp van de SightBookTM-applicatie (Yu et al., 2014). De resultaten van het onderzoek toonden een hoge test-hertest betrouwbaarheid en overeenstemming met EDTRS-VA-testen op afstand en standaard testen van dichtbij.

Meer recentelijk zijn VA-testmethoden vergeleken met behulp van een standaard ETDRS-kaart, een nabije kaart en een smartphone-gebaseerde oogkaartapplicatie door Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Deze studie concludeert in het voordeel van een gelijkwaardige efficiëntie van de drie methoden, wat een potentieel belang suggereert voor VA-testen op afstand, vooral wanneer standaard klinisch onderzoek niet mogelijk of moeilijk is.

Een ander onderzoek, waarin de betrouwbaarheid van een op smartphones gebaseerde VA-test (logMAR) voor test-hertest vergeleken met standaardzorg werd geëvalueerd, liet veelbelovende resultaten zien voor gezondheidszorg op afstand en toegankelijkheid (Iskander et al., 2022).

Interessant is dat is aangetoond dat VA-testen op afstand efficiënt zijn bij zowel volwassenen als kinderen (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

De COVID-19-pandemie stelde de standaard oogheelkundige praktijk op de proef en bracht een acute behoefte aan toegang tot gezondheidszorg op afstand aan het licht, wat de nadruk legt op de ontwikkeling van efficiëntere instrumenten voor VA-monitoring en het plannen van klinische bezoeken wanneer dat nodig is (Williams et al., 2020).

OdySight® is een medische applicatie bedoeld voor patiënten van 18 jaar en ouder voor zelfevaluatie van visuele parameters: bijna gezichtsscherpte en symptomen zoals metamorfopsie en scotoom. De testresultaten worden naar de arts gestuurd.

OdySight® geeft geen enkele interpretatie van de testresultaten en is niet bedoeld om een ​​diagnose te stellen. OdySight® helpt patiënten te bepalen of zij een arts moeten raadplegen voor diagnose en behandeling.

Er zijn drie klinische onderzoeken uitgevoerd om de efficiëntie van de Odysight®-toepassing te evalueren in vergelijking met standaard oogheelkundige zorg.

In 2019 is een prospectief, open-label, eenarmig, single-site onderzoek uitgevoerd om de resultaten van gouden standaard VA-tests (Sloan ETDRS-letterkaart voor testen van dichtbij en veraf), contrastgevoeligheid (Pelli-Robson-kaart) te vergelijken ), en metamorfopsie/scotoom (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). De analyse toonde een overeenkomst aan tussen de resultaten verkregen met de OdySight® VA-module en de Sloan ETDRS (dichtbij en op afstand). Er is geen significant verschil aangetoond tussen de OdySight® Amsler Grid-module en standaard metamorfopsie/scotoomtesten. Aan de andere kant is er gewezen op een breder meningsverschil over de evaluatie van de contrastgevoeligheid tussen de standaard Pelli-Robson-test en de OdySight®-module, waarvoor meer onderzoek nodig zou zijn.

De algemene resultaten zijn in het voordeel van het gebruik van de OdySight®-applicatie voor het op afstand monitoren van het gezichtsvermogen tussen kliniekbezoeken en mogelijke hulp bij de follow-upplanning.

In 2021 werd de implementatie en klinische werkzaamheid van de OdySight®-applicatie geëvalueerd in een onderzoek onder patiënten (n=60) met oedemateuze maculopathieën die standaardzorg kregen (Guigou et al., 2021). Patiënten werd aangeboden om OdySight® te gebruiken om zelf veranderingen in hun VA te evalueren. Het gebruik van de applicatie en de verwerking van meldingen voor VA-afname door het klinische team werd gedurende een jaar geanalyseerd om de haalbaarheid en betrouwbaarheid van het systeem te beoordelen. In totaal voltooide ongeveer 60% van de patiënten ten minste één test volgens het recept en gebruikte bijna 25% van de patiënten de applicatie na een maand nog steeds. Tijdens deze proef werden door het klinische team in gemiddeld minder dan 6 dagen 19 meldingen van VA-afname verwerkt. De afname in VA werd gedetecteerd met een sensitiviteit van 92% en een specificiteit van 99%.

Er werd een observationeel, retrospectief, multicentrisch onderzoek uitgevoerd, gepubliceerd in 2022, om de toegevoegde waarde van het gebruik van de OdySight®-applicatie te evalueren, naast een standaard follow-up voor de detectie van recidieven van exsudatieven bij patiënten die lijden aan macula-oedeem (Kielwasser et al. , 2022). In totaal werden 123 patiënten (149 ogen) in het onderzoek opgenomen. De gevoeligheid van de waarschuwingen voor het opsporen van recidieven lag rond de 30% en de specificiteit bedroeg 84%. In totaal werd bij 12 waarschuwingen op 39 gevallen een recidief geconstateerd, en 8 daarvan resulteerden in een herschikking of vervroeging van de intravitreale injectie. Hoewel de gevoeligheid en de specificiteit wat laag lijken te zijn, aangezien recidieven van exsudatieven niet noodzakelijkerwijs geassocieerd zijn met een afname van VA, bevestigen de resultaten van het onderzoek dat het gebruik van OdySight® van belang kan zijn bij het vooraf detecteren van een recidief en een anticiperende behandeling mogelijk maakt. aanpassing van de behandeling aangevuld met een standaardzorgfollow-up.