Inverkan av ODYSight i hanteringen av patienter med nedsatt synskärpa (ODYSSEY). (ODYSSEY)

Synnedsättning på när- eller avstånd drabbar fler och fler patienter varje år och förekomsten är cirka 2,2 miljarder människor runt om i världen (Bourne et al., 2021; WHO, n.d.). Man har uppskattat att i nästan hälften av fallen har synnedsättningen ännu inte åtgärdats eller hade kunnat förebyggas. De viktigaste orsakerna till synnedsättning är:

• Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD),
• Grå starr,
• Diabetisk retinopati,
• Glaukom,
• Okorrigerade brutna fel. Bland strategierna för att hantera synnedsättning är förebyggande vård och uppföljande behandling och återkommande synövervakning de mest effektiva. Standard klinisk vård som kräver att patienten fysiskt deltar kan vara en börda för en effektiv vård.

Fjärrövervakning av synskärpan och uppföljning av patienter som lider av synnedsättning med hjälp av hembaserade lösningar har känt ett stort utbrott under de senaste åren. Användningen av smartphones och surfplattor som stödjer applikationer utvecklade för att övervaka och utvärdera patientens syn har utvecklats avsevärt. Dessutom underströk den senaste tidens covid-19-pandemin behovet av att utveckla kvalificerade fjärrvårdssystem för att förbättra tillgången till sjukvård.

Under det senaste decenniet har flera verktyg utvecklats inom området oftalmologi för självbedömning av synfunktion. Synskärpa (VA)-testning är den mest utförda oftalmologiska undersökningen för att utvärdera patientens potentiella synnedsättning och kan testas antingen klassiskt med bokstäveroptotypdiagram och projektionssystem eller på senare tid med hjälp av digitala verktyg (Arditi & Cagenello, 1993; Classens et al. al., 2021). Dessa verktyg gör det möjligt för patienter att utvärdera sin VA med applikationer designade för smartphones, surfplattor eller datorer. I vanlig klinisk praxis utförs VA-testningen mestadels med ett Snellen-diagram (svarta bokstäver och optotyper av olika storlekar tryckta på ett vitt diagram), utvecklat 1862. Detta verktyg har successivt förbättrats, särskilt med utvecklingen av ETDRS-diagram, som anses vara mer exakta och som därför används i forskning. Dessa verktyg krävde att patienten fysiskt närvarade vid den kliniska undersökningen, vilket ibland är svårt att uppnå med tanke på patientrörlighetsproblem (ålder, funktionshinder, bristande transport...), bristen på klinisk praxis inom vissa områden eller andra skäl.

Digitala VA-testverktyg är ett intressant alternativ till standardtester som utförs på kliniken.

Icke desto mindre innebär deras utveckling en klinisk valideringsforskning och certifiering, som ska användas för patientens ögonvård (Srinivasan et al., 2012; Yeung et al., 2019).

Flera studier har bevisat tillförlitligheten hos digitala system för VA-mätning, i fjärrstyrda system. År 2012, Snirivasan et al. har framgångsrikt visat ekvivalensen av VA-mätning med hjälp av ett datorbaserat logaritmiskt (logMAR) diagram med standardundersökningen i fysisk närvaro av en optiker (Srinivasan et al., 2012). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan median-VA-mätningen bedömd med de två metoderna (fysisk optiker eller fjärrdatorbaserat system).

Genomförbarheten och noggrannheten hos en smartphone-baserad metod för VA-testning har tagits upp 2014 av Yu et al., i samband med testning av Early Treatment for Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), med hjälp av SightBookTM-applikationen (Yu et al., 2014). Resultaten av studien visade test-retest hög tillförlitlighet och överensstämmelse med EDTRS distans VA-testning och standard nära vision-testning.

På senare tid har VA-testmetoder jämförts med standard ETDRS-diagram, näradiagram och en smartphone-baserad ögondiagramapplikation av Tiraset et al. (Tiraset et al., 2021). Denna studie drar slutsatsen till förmån för en likvärdig effektivitet av de tre metoderna, vilket tyder på ett potentiellt intresse för VA-testning på distans, särskilt när standard klinisk undersökning inte är möjlig eller svår.

En annan studie, som utvärderade en smartphone-baserad VA-testning (logMAR) tillförlitlighet för test-omtest jämfört med standardvård visade lovande resultat för distanssjukvård och tillgänglighet (Iskander et al., 2022).

Intressant nog har fjärrtestning av VA visat sig vara effektiv hos både vuxna och barn (Allen et al., 2021; Miller et al., 2020).

Covid-19-pandemin utmanade vanlig oftalmologisk praxis och avslöjade ett akut behov av fjärråtkomst till sjukvård som betonar utvecklingen av effektivare verktyg för VA-övervakning och schemaläggning av kliniska besök när så krävs (Williams et al., 2020).

OdySight® är en medicinsk applikation avsedd för patienter 18 år och äldre för självutvärdering av synparametrar: nära synskärpa och symtom som metamorfopsi och skotom. Provsvaren skickas till läkaren.

OdySight® ger ingen tolkning av testresultaten och är inte avsedd att ge en diagnos. OdySight® hjälper patienter att avgöra om de behöver konsultera en läkare för diagnos och behandling.

Tre kliniska studier har genomförts för att utvärdera Odysight® appliceringseffektiviteten jämfört med vanlig oftalmologisk vård.

Under 2019 har en prospektiv, öppen märkt, enarmad studie på en plats utförts för att jämföra resultaten av guldstandard VA-testning (Sloan ETDRS-bokstavsdiagram för testning av när- och avståndssyn), kontrastkänslighet (Pelli-Robson-diagram). ), och metamorfopsi/skotom (Amster Grid) (Brucker et al., 2019). Analysen visade en överensstämmelse mellan resultaten som erhölls med OdySight® VA-modulen och Sloan ETDRS (nära och avstånd). Ingen signifikant skillnad har visats mellan OdySight® Amsler Grid-modulen och standardmetamorfopsi/skotoma-testning. Å andra sidan har en bredare oenighet påpekats för utvärderingen av kontrastkänslighet mellan Pelli-Robsons standardtest och OdySight®-modulen, vilket skulle kräva mer utredning.

De övergripande resultaten talar för att använda OdySight®-applikationen för fjärrövervakning av synen mellan klinikbesök och potentiell hjälp för uppföljningsplanering.

Under 2021 utvärderades implementeringen och den kliniska effekten av OdySight®-applikationen i en studie som involverade patienter (n=60) med ödematösa makulopatier som fick standardvård (Guigou et al., 2021). Patienterna erbjöds att använda OdySight® för att självutvärdera förändringar i deras VA. Användningen av ansökan och behandlingen av anmälningar för VA-minskning av det kliniska teamet analyserades under ett år för att bedöma systemets genomförbarhet och tillförlitlighet. Totalt genomförde cirka 60 % av patienterna minst ett test efter receptet och nästan 25 % av patienterna använde fortfarande applikationen efter en månad. Under denna studie behandlades 19 anmälningar om VA-minskning av det kliniska teamet på i genomsnitt mindre än 6 dagar. Minskningen av VA detekterades med en sensitivitet på 92 % och en specificitet på 99 %.

En observationell, retrospektiv, multicentrisk studie, publicerad 2022, genomfördes för att utvärdera det extra värdet av att använda OdySight®-applikationen utöver en standarduppföljning för detektion av exsudativa återfall hos patienter som lider av makulaödem (Kielwasser et al. , 2022). Totalt ingick 123 patienter (149 ögon) i studien. Känsligheten hos varningarna för upptäckt av återfall var cirka 30 % och specificiteten nådde 84 %. Totalt upptäckte 12 larm på 39 ett återfall och 8 av dem ledde till omläggning eller framsteg av intravitreal injektion. Även om känsligheten och specificiteten verkar vara lite låg, men exsudativ-recidiverna inte nödvändigtvis är förknippade med en minskning av VA, bekräftar studiens resultat att OdySight®-användning kan vara av intresse för att upptäcka återfall i förväg och möjliggöra en förväntad omanpassning av behandlingen därutöver med en vanlig vårduppföljning.