片頭痛を持つ子供に対するnCoV-2019の影響
新型コロナウイルス感染症流行下で片頭痛を患う子どもたちの実行機能、不安と社会参加および生活の質との関係
新型コロナウイルス感染症流行下で片頭痛を患う子どもたちの実行機能、不安と社会参加および生活の質との関係
背景: 小児、特に青少年の間では、片頭痛は最も一般的な頭痛疾患の 1 つとして際立っています。 ストレスの影響を受けやすく、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックの中で、子どもの感情的および認知的状態に影響を及ぼし、そのため機能に影響を与える可能性があります。
研究の目的: 片頭痛のある子供と健康な対照児の間で実行機能 (EF)、不安、社会参加、生活の質 (QoL) を比較し、新型コロナウイルス感染症に感染した子供と偏頭痛のある子供の間でのこれらの要因の違いを調べることそうではなかった。
調査対象母集団:
この研究には、片頭痛と診断され、ブネイ・ザイオンの小児神経クリニックで経過観察を受けている6歳から18歳までの75人の子供が含まれる。 慢性疾患のない75人の小児からなる対照群も含まれ、小児神経クリニックへの定期受診中またはその他の理由で評価される。
研究手法:
参加者は、人口統計の詳細、生活の質、睡眠、感情状態に関するアンケートに回答します。
包含基準:
片頭痛のある6歳から18歳までの子供。
除外基準:
アンケートに回答できない、または回答したくない子供、二次性頭痛やその他の慢性疾患のある子供。
インフォームドコンセント:
11 歳以上の参加者はインフォームドコンセントを提供しますが、11 歳未満の参加者は口頭で説明を受け、その保護者も参加します。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症流行下で片頭痛を患う子どもたちの実行機能、不安と社会参加および生活の質との関係
背景:
頭痛は小児や青少年によく見られる症状で、医師の診察を受ける際に最もよく報告される痛みの訴えです。 (Genizi 2013) 片頭痛の有病率は、就学前の 3% から高校生の 23% まで増加しています。 (Al-Twaijri 2002) 新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、子供や青少年の幸福に深刻な影響を及ぼし、彼らの身体的および精神的健康のさまざまな側面に影響を与えています。 パンデミックに関連した日常生活の崩壊、社会的孤立の長期化、スクリーンタイムの増加、ストレスと不安の高まりにより、小児期の片頭痛の頻度と重症度が増大する可能性についての懸念が生じています。 パンデミック中に子供の間で片頭痛の症状と頻度が急増していることが、多くの研究で記録されています。() Bonucelli 2023、Dedeoglu 2023 Caronna 2023) 睡眠パターン、食習慣、身体活動レベル、精神的ストレスの変化などの要因が、この集団における片頭痛の悪化に寄与しています。 ( Powers 2003、Riva 2006) さらに、パンデミック中の医療サービスへのアクセスの制限とフォローアップケアの中断により、小児片頭痛の管理と治療に課題が生じています。 (Apetti 2020、Verhagen 2021、Reyes-Alvarez 2023)医療専門家がこれらの困難を認識し、片頭痛を持つ子供たちに対するパンデミックの影響を軽減するために適切な支援と介入を提供することが不可欠です。 今後の研究では、パンデミック関連要因と片頭痛の悪化を結びつける根本的なメカニズムを掘り下げ、予防と管理のための的を絞った戦略の開発を可能にする必要がある。
私たちの研究は、片頭痛と健康なコントロールを持つ子供たちの実行機能(EF)と生活の質に関する新型コロナウイルス感染症のパンデミックを調査することを目的としていました。 私たちは片頭痛のある子供と健康な対照者のEFを比較しました。 次に、両方のグループをさらに、新型コロナウイルス感染症の影響を受けた子どもたちと、新型コロナウイルス感染症の影響を受けなかった子どもたちに分けました。 EF、不安、参加、QOL のグループ内およびグループ間での比較が行われました。 片頭痛のある子供たちを対象に、新型コロナウイルス感染症による制限がEFに及ぼす影響を調べた。私たちはEF、不安、参加、QOLの間の相関関係を調べました。 相関結果に基づいて、EF、不安、片頭痛の重症度、および参加がQOLを予測するかどうかを検討しました。
研究目的:
私たちの仮説は次のようなものでした: (1) 片頭痛のある子供は健康な対照者よりも有意に低いEF、より高い不安、より低い参加とQOLを持っているでしょう。 (2) 新型コロナウイルス感染症の影響を受けた子どもたちと、グループ内および群間で新型コロナウイルス感染症の影響を受けなかった子どもたちを比較する場合、新型コロナウイルス感染症の影響を受けた片頭痛のある子どもたちは、EFが最も低く、不安が最も高く、参加とQOLが最も低いと考えられます。 (3) 片頭痛のある小児では、片頭痛の重症度 (Ped MIDAS)、EF、不安、参加および QOL の間に有意な相関が見られます。 (4) EF、不安、片頭痛の重症度、および参加は QOL を大きく予測します。
調査対象母集団:
この研究には、片頭痛と診断され、ブネイ・ザイオンの小児神経クリニックで経過観察を受けている6歳から18歳までの75人の子供が含まれる。
慢性疾患のない75人の小児からなる対照群も含まれ、小児神経クリニックへの定期受診中またはその他の理由で評価される。
研究手法:
研究グループのみ:
医学的評価:小児神経科医による徹底的な頭痛の病歴と身体的および神経学的評価を含む前向きの病歴が、小児神経クリニックの訪問中にすべての小児に対して行われました。 国際頭痛分類第 3 版 (ICHD-3) (++) によると、すべての子供が片頭痛の診断基準を満たしていました。
PedMIDAS: 頭痛関連障害は PedMIDAS アンケートによって評価されました。 小児および青年患者の片頭痛障害を評価するために開発され、4 ~ 18 歳 (++) を対象にテストおよび検証されています。
すべての参加者向け:
健康状態アンケート - 子供がウイルスに感染したかどうかなど、新型コロナウイルス感染症に関する情報を含む、参加者全員の一般的な健康状態に関する徹底的なアンケートです。
実行機能の行動評価目録 (BRIEF) - BRIEF は、5 ~ 18 歳の子供および青少年を対象とした行動評価尺度であり、日常生活の状況で表現される子供の EF を測定することを目的としています (例: 「新しい状況に腹を立てる」 「; 「机が散らかっている」; 「先生やクラスが変わると気が散る」; 「仕事の間違いをチェックしない」; 「雑務や学業に集中するのが難しい)。 本研究では、BRIEF の両親の報告書を使用しました。 BRIEF には、さまざまな EF を測定する 86 項目が含まれており、行動制御指数 (BRI) (抑制、移行、および感情制御の尺度を含む) とメタ認知指数 (MI) (開始、作業記憶を含む) の 2 つの尺度にまとめられています。 、計画、資料の編成、および監視スケール)。 Global Executive Composite (GEC) 合計スコアは、BRI スコアと MI スコアの両方から生成されます。 親は、子供が各 BRIEF 項目に記載されている行動をどのくらいの頻度で表現するかを、1 (めったにない) から 3 (頻繁に) の範囲のリッカート スケールで評価します。 すべての行スコアが標準スコアに変換されます。 合計カットオフ標準スコアが 65 である場合は、実行機能の欠陥を示します。 スコアが高いほど、EF は悪くなります。 BRIEF には優れた心理測定特性があります (Gioia et al., 2015; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000; McGill & Snow, 2021)。
児童のための国家特性不安目録 (STAIC) (Spielberger, C.D.、Edwards, C.D.、Montouri, J.、および Lushene, R. (1973)) は、性格に根ざした一般的な不安行動の傾向と、一時的な不安としての不安を区別しています。感情的な状態。 STAIC S-不安尺度は、特定の瞬間に子供たちがどのように感じているかを尋ねる 20 のステートメントで構成されています。 STAIC T-不安尺度も 20 項目の記述で構成されますが、被験者はこれらの項目に対して、一般的にどのように感じているかを示すことで反応します。 この楽器は小学校高学年または中学生のお子様が使用できるように設計されています。 平均スコアが高いほど、不安が低いことを表します。
児童・青少年の参加尺度(CASP)(Bedell、2011) - 家族の養育者によって報告された同年齢の子どもと比較して、子どもが家庭、学校、地域活動にどの程度参加しているかを測定します。 CASP と CFFS で使用される内容と方法は、さまざまな障害を持つ子どもや若者の参加、および子ども、家族、身体的および社会的要因に対処する研究である国際生活機能分類 (ICF、WHO、2001) に基づいています。参加を支援したり、参加を妨げたりする環境。 CASP は、20 の順序尺度項目と 4 つのサブセクションで構成されています。1) 家庭への参加 (6 項目)、2) 地域社会への参加 (4 項目)、3) 学校への参加 (5 項目)、4) 家庭および地域社会の生活活動 (5 項目)アイテム)。 20項目は「想定年齢(全員参加)」「やや制限」「非常に制限」「できない」の4段階で評価される。 「該当なし」という回答は、項目が年齢のせいで子供が参加すると予想されない活動(仕事など)を反映している場合に選択されます。 ほとんどの項目は 5 歳以上のお子様に適用されます。 スコアが高いほど、参加が期待される年齢が高いことを反映します。 CASP は、テストの再テストの信頼性 (クラス内相関係数 = 0.94)、内部一貫性 (α ≥ 0.96)、構成および判別式の妥当性の証拠を報告しています。
小児の生活の質インベントリ (PedsQL( (++ )) - 子供のレポートにはバージョン 4.0 を使用しました。これは、子供の健康関連の生活の質 (HRQoL) を 4 つの側面でプロファイルします: (1) 身体機能 (8 項目)、(2) ) 感情的機能 (5 項目)、(3) 社会的機能 (5 項目)、(4) 学校機能 (5 項目)。 心理社会的健康の次元の高次の次元には、感情的および社会的機能が含まれます。 子供は、過去 1 か月間に発生した問題の頻度を 5 段階の回答リッカート尺度でマークします (0 = まったく問題がない、1 = ほとんど問題がない、2 = 時々問題がある、3 = 頻繁に問題がある、4 =ほとんど常に問題になります)。 次に、項目は 0 ~ 100 ポイントのスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0) に変換されて、HRQoL パーセンテージが表示されます。 パーセンテージが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
包含基準:
片頭痛のある6歳から18歳までの子供。
除外基準:
アンケートに回答できない、または回答したくない子供、二次性頭痛やその他の慢性疾患のある子供。
インフォームドコンセント:
11歳以上の参加者はインフォームド・コンセントを行い、それ以下の参加者は口頭で説明を受け、保護者がインフォームド・コンセントを行います。
参考文献:
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研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、3104802
- Bnai Zion Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、片頭痛と診断され、ブネイ・ザイオンの小児神経クリニックで経過観察を受けている6歳から18歳までの75人の子供が含まれる。
片頭痛、頭痛、その他の慢性疾患のない75人の小児からなる対照群も含まれ、小児神経科診療所への定期受診中またはその他の理由で評価される。
説明
対象基準: 6 歳から 18 歳までの片頭痛のある子供。
除外基準: アンケートに回答できない、または回答したくない子供、二次性頭痛やその他の慢性疾患のある子供。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究
片頭痛と診断され、ブネイ・ザイオンの小児神経クリニックで経過観察を受けている6歳から18歳までの子供たち。
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アンケートのみ
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コントロール
片頭痛、頭痛、その他の慢性疾患のない小児
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アンケートのみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録 (BRIEF)
時間枠:12ヶ月
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片頭痛グループの日常生活状況で表される実行機能は、対照群と比較して悪化しています。
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12ヶ月
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小児QOLインベントリ(PedsQL(
時間枠:12ヶ月
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児童の健康関連の生活の質 (HRQoL) の 4 つの側面: (1) 身体的機能 (8 項目)、(2) 感情的機能 (5 項目)、(3) 社会的機能 (5 項目)、および (4) 学校機能 (片頭痛群の 5 項目)が対照群と比べて悪化した。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:jacob Genizi, MD、Bnai Zion Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Prevalence and socio-demographic correlates of psychological health problems in Chinese adolescents during the outbreak of COVID-19. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jun;29(6):749-758. doi: 10.1007/s00787-020-01541-4. Epub 2020 May 3.
- Orsini A, Corsi M, Santangelo A, Riva A, Peroni D, Foiadelli T, Savasta S, Striano P. Challenges and management of neurological and psychiatric manifestations in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2353-2366. doi: 10.1007/s10072-020-04544-w. Epub 2020 Aug 6.
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- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 185-20 BNZ
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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