- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077006
Wpływ nCoV-2019 na dzieci cierpiące na migrenę
Funkcje wykonawcze, lęk i ich związek z uczestnictwem w życiu społecznym i jakością życia wśród dzieci chorych na migrenę w czasie Covid-19
Funkcje wykonawcze, lęk i ich związek z uczestnictwem w życiu społecznym i jakością życia dzieci chorych na migrenę w czasie Covid-19
Tło: Wśród dzieci, zwłaszcza młodzieży, migrena jest jedną z najczęściej występujących chorób związanych z bólem głowy. Jest podatny na stres i może wpływać na stan emocjonalny i poznawczy dzieci, a tym samym wpływać na ich funkcjonowanie, zwłaszcza w obliczu pandemii Covid-19.
Cel badania: Porównanie funkcji wykonawczych (EF), lęku, uczestnictwa w życiu społecznym i jakości życia (QoL) pomiędzy dziećmi chorymi na migrenę i dziećmi zdrowymi oraz zbadanie różnic między tymi czynnikami pomiędzy dziećmi zakażonymi COVID-19 a tymi, które nie były.
Badana populacja:
Badaniami zostanie objętych 75 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano migrenę, będących pod opieką Kliniki Neurologii Dziecięcej w Bnei Zion. Uwzględniona zostanie również grupa kontrolna 75 dzieci bez chorób przewlekłych, oceniana podczas rutynowych wizyt w Poradni Neurologii Dziecięcej lub z innych powodów.
Metody badawcze:
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, jakości życia, snu i stanu emocjonalnego.
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat cierpiące na migrenę.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariuszy, a także dzieci z wtórnymi bólami głowy lub innymi chorobami przewlekłymi.
Świadoma zgoda:
Uczestnicy w wieku 11 lat i starsi wyrażą świadomą zgodę, natomiast młodsze dzieci otrzymają ustne wyjaśnienia, a ich rodzice
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcje wykonawcze, lęk i ich związek z uczestnictwem w życiu społecznym i jakością życia dzieci chorych na migrenę w czasie Covid-19
Tło:
Bóle głowy są częstym zjawiskiem u dzieci i młodzieży, co czyni je najczęstszą skargą bólową zgłaszaną podczas zgłaszania się do lekarza. (Genizi 2013) Częstość występowania migreny wzrasta z 3% w wieku przedszkolnym do 23% w latach szkolnych. (Al-Twaijri 2002) Pandemia Covid-19 wywarła głęboki wpływ na dobrostan dzieci i młodzieży, wpływając na różne aspekty ich zdrowia fizycznego i psychicznego. Zakłócone rutyny, przedłużające się okresy izolacji społecznej, dłuższy czas spędzany przed ekranem oraz zwiększony stres i niepokój związany z pandemią wzbudziły obawy dotyczące potencjalnego zwiększenia częstotliwości i nasilenia migreny u dzieci. Liczne badania udokumentowały wzrost liczby i częstości występowania objawów migreny wśród dzieci podczas pandemii.( Bonuccelli 2023, Dedeoglu 2023 Caronna 2023) Czynniki takie jak zmiany w wzorcach snu, nawykach żywieniowych, poziomie aktywności fizycznej i stresie emocjonalnym przyczyniają się do nasilenia migreny w tej populacji. ( Powers 2003, Riva 2006) Ponadto ograniczony dostęp do usług opieki zdrowotnej i zakłócona opieka kontrolna podczas pandemii stwarzają wyzwania w leczeniu migreny u dzieci. (Apetti 2020, Verhagen 2021, Reyes-Alvarez 2023) Pracownicy służby zdrowia muszą koniecznie przyznać się do tych trudności i zapewnić odpowiednie wsparcie i interwencje w celu złagodzenia wpływu pandemii na dzieci cierpiące na migrenę. Przyszłe badania powinny zagłębić się w podstawowe mechanizmy łączące czynniki związane z pandemią z zaostrzeniem migreny, umożliwiając opracowanie ukierunkowanych strategii zapobiegania i leczenia.
Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu pandemii Covid-19 na funkcje wykonawcze (EF) i jakość życia dzieci chorych na migrenę w grupie kontrolnej zdrowej. Porównaliśmy EF u dzieci chorych na migrenę i zdrowych dzieci w grupie kontrolnej. Następnie obie grupy podzielono dalej na dzieci dotknięte Covid-19 i dzieci, które nie były dotknięte Covid-19. Dokonano porównań wewnątrz i pomiędzy grupami EF, lęku, uczestnictwa i jakości życia. Wśród dzieci chorych na migrenę zbadaliśmy wpływ ograniczeń związanych z COVID-19 na EF; zbadaliśmy korelacje pomiędzy EF, lękiem, partycypacją i QOL. Na podstawie wyników korelacji sprawdziliśmy, czy EF, lęk, nasilenie migreny i udział w zajęciach predykują QOL.
Cel badawczy:
Nasze hipotezy były takie, że: (1) dzieci cierpiące na migrenę miałyby znacznie niższą EF, wyższy poziom lęku, mniejsze uczestnictwo i niższą jakość życia w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. (2) Porównując dzieci dotknięte Covid-19 z dziećmi, które nie były dotknięte Covid-19 w obrębie grup i pomiędzy grupami: dzieci z migreną dotknięte Covid-19 miałyby najniższy EF, najwyższy niepokój, najniższe uczestnictwo i QOL. (3) Wśród dzieci chorych na migrenę: stwierdzono istotne korelacje pomiędzy nasileniem migreny (Ped MIDAS), EF, lękiem, zaangażowaniem i jakością życia; (4) EF, lęk, nasilenie migreny i uczestnictwo w niej znacząco przewidywałyby jakość życia.
Badana populacja:
Badaniami zostanie objętych 75 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano migrenę, będących pod opieką Kliniki Neurologii Dziecięcej w Bnei Zion.
Uwzględniona zostanie również grupa kontrolna 75 dzieci bez chorób przewlekłych, oceniana podczas rutynowych wizyt w Poradni Neurologii Dziecięcej lub z innych powodów.
Metody badawcze:
Tylko dla grupy badanej:
Ocena lekarska: U wszystkich dzieci podczas wizyty w poradni neurologii dziecięcej przeprowadzono prospektywny wywiad chorobowy, obejmujący dokładny wywiad dotyczący bólu głowy oraz ocenę fizykalną i neurologiczną przeprowadzoną przez neurologa dziecięcego. Wszystkie dzieci spełniały kryteria diagnostyczne migreny według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, wydanie 3 (ICHD-3) (++).
PedMIDAS: Niepełnosprawność związaną z bólem głowy oceniano za pomocą kwestionariusza PedMIDAS. Został opracowany w celu oceny niepełnosprawności związanej z migreną u dzieci i młodzieży oraz został przetestowany i zatwierdzony dla dzieci w wieku od 4 do 18 lat (++).
Dla wszystkich uczestników:
Kwestionariusz stanu zdrowia – Dokładna ankieta dotycząca ogólnego stanu zdrowia wszystkich uczestników, zawierająca informacje na temat COVID-19 – czy dziecko zostało zakażone wirusem.
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF) – BRIEF to miara oceny zachowania dla dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat, której celem jest zmierzenie EF dziecka wyrażonego w codziennych sytuacjach życiowych (na przykład: „złości się nowymi sytuacjami „; „ma bałagan na biurku”; „niepokoi się zmianą nauczyciela lub klasy”; „nie sprawdza pracy pod kątem błędów”; „ma problemy z koncentracją na obowiązkach domowych, lekcjach). W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy raport rodziców BRIEF. BRIEF zawiera 86 pozycji mierzących różne EF i podsumowanych w dwóch skalach: Indeks Regulacji Behawioralnej (BRI) (który obejmuje skalę hamowania, zmiany biegów i kontroli emocjonalnej) oraz Indeks Metapoznania (MI) (który obejmuje inicjację, pamięć roboczą , planowanie, organizacja materiałów i skale monitorowania). Całkowity wynik Global Executive Composite (GEC) jest generowany na podstawie wyników BRI i MI. Rodzice oceniają, jak często dziecko wyraża zachowanie opisane w każdej pozycji BRIEF, w skali Likerta, która waha się od 1 (rzadko) do 3 (często). Wyniki wszystkich wierszy są konwertowane na wyniki standardowe. Całkowity wynik standardowy odcięcia wynoszący 65 wskazuje na braki w funkcjach wykonawczych. Im wyższe są wyniki, tym gorsze jest EF. BRIEF ma dobre właściwości psychometryczne (Gioia i in., 2015; Gioia, Isquith, Guy i Kenworthy, 2000; McGill i Snow, 2021).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAIC) (Spielberger, C. D., Edwards, C. D., Montouri, J. i Lushene, R. (1973) rozróżnia ogólną skłonność do zachowań lękowych zakorzenionych w osobowości i lęku jako przemijającego stan emocjonalny. Skala lęku STAIC S składa się z dwudziestu stwierdzeń, które pytają dzieci, jak się czują w danym momencie. Skala lęku T STAIC również składa się z 20 stwierdzeń, ale badani odpowiadają na te pozycje, wskazując, jak ogólnie się czują. Urządzenie jest przeznaczone do stosowania z dziećmi w wieku ponadgimnazjalnym i gimnazjalnym. Wyższy średni wynik oznacza niższy poziom lęku.
Skala uczestnictwa dzieci i młodzieży (CASP) (Bedell, 2011) – mierzy stopień, w jakim dzieci uczestniczą w zajęciach domowych, szkolnych i społecznych w porównaniu z dziećmi w tym samym wieku, zgodnie z raportem opiekunów rodzinnych. Treść i metody stosowane w CASP i CFFS zostały oparte na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF, WHO, 2001), badaniu dotyczącym udziału dzieci/młodzieży z różnymi niepełnosprawnościami oraz czynnikami związanymi z dzieckiem, rodziną oraz fizycznymi i społecznymi środowisko, które wspiera i/lub utrudnia uczestnictwo. CASP składa się z 20 pozycji o skali porządkowej i czterech podsekcji: 1) Udział w domu (6 pozycji), 2) Udział w społeczności (4 pozycje), 3) Uczestnictwo w szkole (5 pozycji) oraz 4) Aktywności w domu i życiu społeczności (5) rzeczy). Do 20 pozycji ocenia się w czteropunktowej skali: „Oczekiwany wiek (pełne uczestnictwo)”, „W pewnym stopniu ograniczone”, „Bardzo ograniczone”, „Niezdolne”. Odpowiedź „Nie dotyczy” jest wybierana, gdy pozycja dotyczy czynności, w której dziecko nie powinno uczestniczyć ze względu na wiek (np. praca). Większość pozycji ma zastosowanie dla dzieci w wieku pięciu lat i starszych. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe oczekiwane uczestnictwo w programie w zależności od wieku. CASP przedstawił dowody potwierdzające wiarygodność ponownego testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,94), spójność wewnętrzną (α ≥ 0,96) oraz trafność konstruktową i dyskryminacyjną.
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL( (++ )) – wykorzystaliśmy wersję 4.0 raportu dziecka, która profiluje jakość życia dzieci związaną ze zdrowiem (HRQoL) w czterech wymiarach: (1) Funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), (2 ) Funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), (3) Funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) oraz (4) Funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji). Wymiar wyższego rzędu, wymiar zdrowia psychospołecznego, obejmuje funkcjonowanie emocjonalne i społeczne. Dziecko zaznacza częstotliwość problemów, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca, na pięciopunktowej skali Likerta (0 = nigdy nie stanowi problemu; 1 = prawie nigdy problemu; 2 = czasami problem; 3 = często problem; 4 = prawie zawsze problem). Pozycje są następnie przekształcane na skalę 0–100 punktów (0 = 100; 1 = 75; 2 = 50; 3 = 25; 4 = 0), aby przedstawić procent HRQoL. Wyższy odsetek wskazuje na lepszą HRQoL.
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat cierpiące na migrenę.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariuszy, a także dzieci z wtórnymi bólami głowy lub innymi chorobami przewlekłymi.
Świadoma zgoda:
Uczestnicy w wieku 11 lat i starsi wyrażą świadomą zgodę, młodsze dzieci otrzymają ustne wyjaśnienia, a ich rodzice wyrażą świadomą zgodę.
Bibliografia:
- Orsini, A., Corsi, M., Santangelo, A. i in. Wyzwania i leczenie objawów neurologicznych i psychiatrycznych u pacjentów z SARS-CoV-2 (COVID-19). Neurol Sci 41, 2353-2366 (2020). https://doi.org/10.1007/s10072-020-04544-
- Rahman J., Muralidharan A., Quazi S.J. i in. (5 czerwca 2020 r.) Neurologiczne i psychologiczne skutki koronaawirusa (COVID-19): przegląd obecnej epoki pandemii. Kureusz 12(6): e8460. DOI 10.7759/cureus.8460
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurologiczne stowarzyszenia COVID-19. Lancet Neurol. 2020 września;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020, 2 lipca. PMID: 32622375; PMCID: PMC7332267.
- Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M (2020) Niepokój psychiczny i problemy ze snem, gdy ludzie znajdują się w izolacji interpersonalnej podczas epidemii: ogólnokrajowe wieloośrodkowe badanie przekrojowe. Psychiatria Europejska, 63(1), e77, 1-8 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2020.78
- Chen K-Y, Li T, Gong F-H, Zhang J-S i Li X-K (2020) Predyktory jakości życia związanej ze zdrowiem i czynników wpływających na pacjentów z COVID-19, obserwacja po miesiącu. Przód. Psychiatria 11:668. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00668
- Wang Z, Zhou Q, Wang C i in. Charakterystyka kliniczna dzieci chorych na Covid-19: szybki przegląd i metaanaliza. Ann Transl Med. 2020;8(10):620. doi:10.21037/atm-20-3302
- Abdel-Mannan O, Eyre M, Löbel U i in. Wyniki neurologiczne i radiologiczne związane z zakażeniem Covid-19 u dzieci. JAMA Neurol. Opublikowano w Internecie 1 lipca 2020 r. doi:10.1001/jamaneurol.2020.2687
- Xie X, Xue Q, Zhou Y i in. Stan zdrowia psychicznego dzieci przebywających w izolacji domowej podczas wybuchu choroby koronawirusowej 2019 w prowincji Hubei w Chinach [opublikowano w Internecie przed drukiem, 24 kwietnia 2020 r.]. JAMA Pediatra. 2020;e201619. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.1619
- Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Częstość występowania i korelaty społeczno-demograficzne problemów zdrowia psychicznego u chińskiej młodzieży podczas wybuchu Covid-19. Eur Psychiatria Dziecięca i Młodzieżowa. Czerwiec 2020; 29(6):749-758. doi: 10.1007/s00787-020-01541-4. Epub 2020, 3 maja. PMID: 32363492; PMCID: PMC7196181.
- Jiao WY, Wang LN, Liu J i in. Zaburzenia zachowania i emocji u dzieci w czasie epidemii Covid-19. J Pediatra. 2020;221:264-266.e1. doi:10.1016/j.jpeds.2020.03.013
- Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H i in. (2020) Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem przy użyciu EQ-5D w Chinach podczas pandemii COVID-19. PLoS ONE 15(6): e0234850. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234850.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniami zostanie objętych 75 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano migrenę, będących pod opieką Kliniki Neurologii Dziecięcej w Bnei Zion.
Uwzględniona zostanie również grupa kontrolna 75 dzieci bez migreny, bólu głowy i innych chorób przewlekłych, ocenianych podczas rutynowych wizyt w Poradni Neurologii Dziecięcej lub z innych powodów.
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 do 18 lat cierpiące na migrenę.
Kryteria wykluczenia: Dzieci, które nie są w stanie lub nie chcą wypełnić kwestionariuszy oraz osoby z wtórnymi bólami głowy lub inną chorobą przewlekłą.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat, ze zdiagnozowaną migreną, będące pod kontrolą Kliniki Neurologii Dziecięcej w Bnei Zion.
|
Tylko kwestionariusze
|
|
Kontrola
Dzieci bez migreny, bólu głowy i innych chorób przewlekłych
|
Tylko kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych (SKRÓT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Funkcje wykonawcze wyrażone w sytuacjach życia codziennego w grupie chorych na migrenę są gorsze w porównaniu z grupą kontrolną.
|
12 miesięcy
|
|
Inwentarz Jakości Życia Dzieci (PedsQL(
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia zależna od zdrowia dzieci (HRQoL) w czterech wymiarach: (1) Funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), (2) Funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), (3) Funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i (4) Funkcjonowanie szkoły ( pięciu pozycji) w grupie z migreną jest gorsza w porównaniu z grupą kontrolną.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Prevalence and socio-demographic correlates of psychological health problems in Chinese adolescents during the outbreak of COVID-19. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jun;29(6):749-758. doi: 10.1007/s00787-020-01541-4. Epub 2020 May 3.
- Orsini A, Corsi M, Santangelo A, Riva A, Peroni D, Foiadelli T, Savasta S, Striano P. Challenges and management of neurological and psychiatric manifestations in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2353-2366. doi: 10.1007/s10072-020-04544-w. Epub 2020 Aug 6.
- Rahman J, Muralidharan A, Quazi SJ, Saleem H, Khan S. Neurological and Psychological Effects of Coronavirus (COVID-19): An Overview of the Current Era Pandemic. Cureus. 2020 Jun 5;12(6):e8460. doi: 10.7759/cureus.8460.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
- Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M. Psychological distress and sleep problems when people are under interpersonal isolation during an epidemic: A nationwide multicenter cross-sectional study. Eur Psychiatry. 2020 Aug 28;63(1):e77. doi: 10.1192/j.eurpsy.2020.78.
- Chen KY, Li T, Gong FH, Zhang JS, Li XK. Predictors of Health-Related Quality of Life and Influencing Factors for COVID-19 Patients, a Follow-Up at One Month. Front Psychiatry. 2020 Jul 8;11:668. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00668. eCollection 2020.
- Wang Z, Zhou Q, Wang C, Shi Q, Lu S, Ma Y, Luo X, Xun Y, Li W, Baskota M, Yang Y, Zhai H, Fukuoka T, Ahn HS, Lee MS, Luo Z, Liu E, Chen Y; COVID-19 Evidence and Recommendations Working Group. Clinical characteristics of children with COVID-19: a rapid review and meta-analysis. Ann Transl Med. 2020 May;8(10):620. doi: 10.21037/atm-20-3302.
- Abdel-Mannan O, Eyre M, Lobel U, Bamford A, Eltze C, Hameed B, Hemingway C, Hacohen Y. Neurologic and Radiographic Findings Associated With COVID-19 Infection in Children. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1440-1445. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2687. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Dec 1;77(12):1582.
- Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H, Shi Y. Evaluation of health-related quality of life using EQ-5D in China during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234850. doi: 10.1371/journal.pone.0234850. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- COVID-19
- Zaburzenia migreny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 185-20 BNZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .