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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06077006
L'impact du nCoV-2019 sur les enfants souffrant de migraine
Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants souffrant de migraine pendant le COVID-19
Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants atteints de migraine pendant la COVID-19
Contextes : Chez les enfants, en particulier les adolescents, la migraine se démarque comme l'un des maux de tête les plus répandus. Il est sensible au stress et peut potentiellement affecter l’état émotionnel et cognitif des enfants et donc affecter leur fonctionnement, notamment dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
Objectif de l'étude : Comparer les fonctions exécutives (FE), l'anxiété, la participation sociale et la qualité de vie (QdV) entre les enfants souffrant de migraine et les témoins sains, et examiner les différences de ces facteurs entre les enfants infectés par le COVID-19 et ceux qui n'étaient pas.
Population étudiée :
La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion. Un groupe témoin de 75 enfants sans maladies chroniques, évalués lors des visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.
Méthodes de recherche:
Les participants rempliront des questionnaires liés aux détails démographiques, à la qualité de vie, au sommeil et à l'état émotionnel.
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.
Critère d'exclusion:
Les enfants qui ne peuvent ou ne veulent pas remplir les questionnaires et ceux qui souffrent de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.
Consentement éclairé :
Les participants âgés de 11 ans et plus donneront leur consentement éclairé, tandis que les plus jeunes recevront des explications orales et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants atteints de migraine pendant la COVID-19
Arrière-plan:
Les maux de tête sont fréquents chez les enfants et les adolescents, ce qui en fait le problème de douleur le plus fréquemment signalé lors d'une consultation médicale. (Genizi 2013) La prévalence de la migraine montre une augmentation de 3% pendant les années préscolaires à 23% pendant les années lycée. (Al-Twaijri 2002) La pandémie de COVID-19 a profondément affecté le bien-être des enfants et des adolescents, impactant diverses facettes de leur santé physique et mentale. Les routines perturbées, les périodes prolongées d’isolement social, l’augmentation du temps passé devant un écran et l’augmentation du stress et de l’anxiété liés à la pandémie ont soulevé des inquiétudes quant à l’amplification potentielle de la fréquence et de la gravité des migraines infantiles. De nombreuses études ont documenté une recrudescence des symptômes et de la fréquence des migraines chez les enfants pendant la pandémie.( Bonuccelli 2023, Dedeoglu 2023 Caronna 2023) Des facteurs tels que les changements dans les habitudes de sommeil, les habitudes alimentaires, les niveaux d'activité physique et le stress émotionnel contribuent à l'aggravation de la migraine dans cette population. (Powers 2003, Riva 2006) De plus, l'accès restreint aux services de santé et la perturbation des soins de suivi pendant la pandémie posent des défis pour la gestion et le traitement de la migraine infantile. (Apetti 2020, Verhagen 2021, Reyes-Alvarez 2023) Il est impératif que les professionnels de la santé reconnaissent ces difficultés et fournissent un soutien et des interventions appropriés pour atténuer l'impact de la pandémie sur les enfants souffrant de migraine. Les recherches futures devraient se pencher sur les mécanismes sous-jacents reliant les facteurs liés à la pandémie à l’exacerbation de la migraine, permettant ainsi le développement de stratégies ciblées de prévention et de gestion.
Notre étude visait à explorer la pandémie de COVID-19 sur les fonctions exécutives (FE) et la qualité de vie des enfants souffrant de migraine et de témoins sains. Nous avons comparé la FE entre des enfants souffrant de migraine et des témoins sains. Ensuite, les deux groupes ont été divisés entre les enfants touchés par le COVID-19 et ceux qui n’étaient pas touchés par le COVID-19. Des comparaisons au sein et entre les groupes de la FE, de l'anxiété, de la participation et de la qualité de vie ont été effectuées. Parmi les enfants souffrant de migraine, nous avons examiné les implications des restrictions du COVID-19 sur la FE ; nous avons examiné les corrélations entre la FE, l'anxiété, la participation et la qualité de vie. Sur la base des résultats des corrélations, nous avons examiné si la FE, l'anxiété, la gravité de la migraine et la participation prédisaient la qualité de vie.
Objectif de recherche:
Nos hypothèses étaient les suivantes : (1) les enfants souffrant de migraine auraient une FE significativement plus faible, une anxiété plus élevée, une participation et une qualité de vie inférieures à celles des témoins sains. (2) Lorsque l’on compare les enfants touchés par le COVID-19 à ceux qui ne l’ont pas été au sein et entre les groupes : les enfants souffrant de migraine qui ont été touchés par le COVID-19 auraient la FE la plus faible, l’anxiété la plus élevée, la participation et la qualité de vie les plus faibles. (3) Parmi les enfants souffrant de migraine : des corrélations significatives seraient trouvées entre la gravité de la migraine (Ped MIDAS), la FE, l'anxiété, la participation et la qualité de vie ; (4) La FE, l'anxiété, la gravité de la migraine et la participation permettraient de prédire de manière significative la qualité de vie.
Population étudiée :
La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.
Un groupe témoin de 75 enfants sans maladies chroniques, évalués lors des visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.
Méthodes de recherche:
Pour le groupe d'étude uniquement :
Évaluation médicale : Des antécédents médicaux prospectifs comprenant des antécédents approfondis de maux de tête et une évaluation physique et neurologique par un neurologue pédiatrique ont été effectués chez tous les enfants, lors de la visite à la clinique de neurologie pédiatrique. Tous les enfants répondaient aux critères diagnostiques de la migraine, selon la Classification internationale des maux de tête, 3e édition (ICHD-3) (++).
PedMIDAS : le handicap lié aux maux de tête a été évalué par le questionnaire PedMIDAS. Il a été développé pour évaluer le handicap migraineux chez les patients pédiatriques et adolescents et a été testé et validé pour les enfants de 4 à 18 ans (++).
Pour tous les participants :
Questionnaire sur l'état de santé - Un questionnaire détaillé sur l'état de santé général de tous les participants, y compris des informations sur le COVID-19 - indiquant si l'enfant a été infecté par le virus.
Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (BRIEF) - Le BRIEF est une mesure d'évaluation comportementale destinée aux enfants et aux jeunes âgés de 5 à 18 ans, qui vise à mesurer la FE de l'enfant telle qu'elle s'exprime dans des situations de la vie quotidienne (par exemple : « s'énerve face à de nouvelles situations). "; "a un bureau en désordre"; "dérangé par un changement de professeur ou de classe"; "ne vérifie pas les erreurs dans son travail"; "a du mal à se concentrer sur les tâches ménagères, le travail scolaire) . Dans la présente étude, nous avons utilisé le rapport BREF des parents. Le BRIEF comprend 86 éléments qui mesurent divers FE et sont résumés en deux échelles : l'indice de régulation comportementale (BRI) (qui comprend les échelles d'inhibition, de déplacement et de contrôle émotionnel) et l'indice de métacognition (IM) (qui comprend l'initiation, la mémoire de travail , planification, organisation du matériel et échelles de suivi). Le score total du Global Executive Composite (GEC) est généré à partir des scores BRI et MI. Les parents évaluent la fréquence à laquelle l'enfant exprime le comportement décrit dans chaque élément BREF sur une échelle de Likert qui va de 1 (rarement) à 3 (souvent). Tous les scores de ligne sont convertis en scores standard. Un score standard total de 65 indique des déficiences dans les fonctions exécutives. Plus les scores sont élevés, plus les FE sont mauvais. Le BRIEF possède de bonnes propriétés psychométriques (Gioia et al., 2015 ; Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy, 2000 ; McGill & Snow, 2021).
Le State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) (Spielberger, C. D., Edwards, C. D., Montouri, J. et Lushene, R. (1973) fait la distinction entre une propension générale à un comportement anxieux enraciné dans la personnalité et l'anxiété comme un comportement éphémère. état émotionnel. L'échelle STAIC S-Anxiety se compose de vingt énoncés qui demandent aux enfants comment ils se sentent à un moment donné. L'échelle STAIC T-Anxiety comprend également 20 éléments, mais les sujets répondent à ces éléments en indiquant ce qu'ils ressentent généralement. L'instrument est conçu pour être utilisé avec des enfants d'âge primaire ou secondaire. Un score moyen plus élevé représente une anxiété plus faible.
L'échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP) (Bedell, 2011) - mesure la mesure dans laquelle les enfants participent aux activités à la maison, à l'école et dans la communauté par rapport aux enfants du même âge, comme indiqué par les soignants familiaux. Le contenu et les méthodes utilisées dans le CASP et le CFFS ont été éclairés par la Classification internationale du fonctionnement (ICF, OMS, 2001), des recherches portant sur la participation des enfants/jeunes présentant une gamme de handicaps et des facteurs liés à l'enfant, à la famille et aux aspects physiques et sociaux. environnement qui favorise et/ou freine la participation. Le CASP se compose de 20 éléments à l'échelle ordinale et de quatre sous-sections : 1) Participation à la maison (6 éléments), 2) Participation communautaire (4 éléments), 3) Participation scolaire (5 éléments) et 4) Activités de vie à la maison et en communauté (5 articles). Les 20 éléments sont notés sur une échelle de quatre points : « Âge attendu (participation totale) », « Plutôt restreint », « Très restreint », « Incapable ». Une réponse « Sans objet » est sélectionnée lorsque l'élément reflète une activité à laquelle l'enfant ne serait pas censé participer en raison de son âge (par exemple, le travail). La plupart des articles s'appliquent aux enfants de cinq ans et plus. Des scores plus élevés reflètent une plus grande participation attendue selon l’âge. Le CASP a rapporté des preuves de fiabilité test re-test (coefficient de corrélation intraclasse = 0,94), de cohérence interne (α ≥ 0,96) et de validité de construit et discriminante.
L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL ((++)) - Nous avons utilisé la version 4.0 du rapport de l'enfant, qui dresse le profil de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants en quatre dimensions : (1) Fonctionnement physique (huit éléments), (2 ) Fonctionnement émotionnel (cinq éléments), (3) Fonctionnement social (cinq éléments) et (4) Fonctionnement scolaire (cinq éléments). Une dimension d’ordre supérieur de la dimension de la santé psychosociale englobe le fonctionnement émotionnel et social. L'enfant note la fréquence des problèmes survenus au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à cinq points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Les éléments sont ensuite transformés sur une échelle de 0 à 100 points (0 = 100 ; 1 = 75 ; 2 = 50 ; 3 = 25 ; 4 = 0) pour présenter le pourcentage HRQoL. Un pourcentage plus élevé indique une meilleure HRQoL.
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.
Critère d'exclusion:
Les enfants qui ne peuvent ou ne veulent pas remplir les questionnaires et ceux qui souffrent de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.
Consentement éclairé :
Les participants âgés de 11 ans et plus donneront leur consentement éclairé, tandis que les plus jeunes enfants recevront des explications orales et leurs parents donneront leur consentement éclairé.
Les références:
- Orsini, A., Corsi, M., Santangelo, A. et al. Défis et prise en charge des manifestations neurologiques et psychiatriques chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19). Neurol Sci 41, 2353-2366 (2020). https://doi.org/10.1007/s10072-020-04544-
- Rahman J, Muralidharan A, Quazi S J et al. (5 juin 2020) Effets neurologiques et psychologiques du coronavirus (COVID-19) : un aperçu de la pandémie actuelle. Cureus 12(6) : e8460. DOI 10.7759/cureus.8460
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Associations neurologiques du COVID-19. Lancette Neurol. 2020 septembre;19(9):767-783. est ce que je: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Publication en ligne le 2 juillet 2020. PMID : 32622375 ; PMCID : PMC7332267.
- Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M (2020) Détresse psychologique et problèmes de sommeil lorsque les personnes sont en isolement interpersonnel pendant une épidémie : une étude transversale multicentrique à l'échelle nationale. Psychiatrie européenne, 63(1), e77, 1-8 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2020.78
- Chen K-Y, Li T, Gong F-H, Zhang J-S et Li X-K (2020) Prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé et facteurs d'influence pour les patients COVID-19, un suivi à un mois. Devant. Psychiatrie 11:668. est ce que je: 10.3389/fpsyt.2020.00668
- Wang Z, Zhou Q, Wang C et al. Caractéristiques cliniques des enfants atteints de COVID-19 : une revue rapide et une méta-analyse. Ann Transl Med. 2020;8(10):620. est ce que je:10.21037/atm-20-3302
- Abdel-Mannan O, Eyre M, Löbel U et al. Résultats neurologiques et radiographiques associés à l’infection au COVID-19 chez les enfants. JAMA Neurol. Publié en ligne le 01 juillet 2020. est ce que je:10.1001/jamaneurol.2020.2687
- Xie X, Xue Q, Zhou Y et al. État de santé mentale des enfants confinés à domicile lors de l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 dans la province du Hubei, en Chine [publié en ligne avant impression, le 24 avril 2020]. JAMA Pédiatre. 2020;e201619. est ce que je:10.1001/jamapediatrics.2020.1619
- Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Prévalence et corrélats socio-démographiques des problèmes de santé psychologique chez les adolescents chinois pendant l'épidémie de COVID-19. Eur Psychiatrie de l'Enfant Adolescent. 2020 juin;29(6):749-758. est ce que je: 10.1007/s00787-020-01541-4. Publication en ligne le 3 mai 2020. PMID : 32363492 ; PMCID : PMC7196181.
- Jiao WY, Wang LN, Liu J et al. Troubles comportementaux et émotionnels chez les enfants pendant l'épidémie de COVID-19. J Pédiatre. 2020 ;221 : 264-266.e1. est ce que je:10.1016/j.jpeds.2020.03.013
- Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H et al. (2020) Évaluation de la qualité de vie liée à la santé à l’aide de l’EQ-5D en Chine pendant la pandémie de COVID-19. PLoS ONE 15(6) : e0234850. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234850.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Haifa, Israël, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.
Un groupe témoin de 75 enfants sans migraine, maux de tête ou autres maladies chroniques, évalués lors de visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.
La description
Critère d'intégration : Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.
Critère d'exclusion : Enfants incapables ou refusant de remplir les questionnaires et ceux souffrant de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Recherche
Enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.
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questionnaires uniquement
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Contrôle
Enfants sans migraine, maux de tête ou autres maladies chroniques
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questionnaires uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BREF)
Délai: 12 mois
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Les fonctions exécutives telles qu'exprimées dans les situations de la vie quotidienne au sein du groupe migraineux sont pires que celles du groupe témoin.
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12 mois
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL(
Délai: 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé des enfants (QVLS) en quatre dimensions : (1) Fonctionnement physique (huit éléments), (2) Fonctionnement émotionnel (cinq éléments), (3) Fonctionnement social (cinq éléments) et (4) Fonctionnement scolaire ( cinq éléments) parmi le groupe migraineux est pire que le groupe témoin.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Prevalence and socio-demographic correlates of psychological health problems in Chinese adolescents during the outbreak of COVID-19. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jun;29(6):749-758. doi: 10.1007/s00787-020-01541-4. Epub 2020 May 3.
- Orsini A, Corsi M, Santangelo A, Riva A, Peroni D, Foiadelli T, Savasta S, Striano P. Challenges and management of neurological and psychiatric manifestations in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2353-2366. doi: 10.1007/s10072-020-04544-w. Epub 2020 Aug 6.
- Rahman J, Muralidharan A, Quazi SJ, Saleem H, Khan S. Neurological and Psychological Effects of Coronavirus (COVID-19): An Overview of the Current Era Pandemic. Cureus. 2020 Jun 5;12(6):e8460. doi: 10.7759/cureus.8460.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
- Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M. Psychological distress and sleep problems when people are under interpersonal isolation during an epidemic: A nationwide multicenter cross-sectional study. Eur Psychiatry. 2020 Aug 28;63(1):e77. doi: 10.1192/j.eurpsy.2020.78.
- Chen KY, Li T, Gong FH, Zhang JS, Li XK. Predictors of Health-Related Quality of Life and Influencing Factors for COVID-19 Patients, a Follow-Up at One Month. Front Psychiatry. 2020 Jul 8;11:668. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00668. eCollection 2020.
- Wang Z, Zhou Q, Wang C, Shi Q, Lu S, Ma Y, Luo X, Xun Y, Li W, Baskota M, Yang Y, Zhai H, Fukuoka T, Ahn HS, Lee MS, Luo Z, Liu E, Chen Y; COVID-19 Evidence and Recommendations Working Group. Clinical characteristics of children with COVID-19: a rapid review and meta-analysis. Ann Transl Med. 2020 May;8(10):620. doi: 10.21037/atm-20-3302.
- Abdel-Mannan O, Eyre M, Lobel U, Bamford A, Eltze C, Hameed B, Hemingway C, Hacohen Y. Neurologic and Radiographic Findings Associated With COVID-19 Infection in Children. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1440-1445. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2687. Erratum In: JAMA Neurol. 2020 Dec 1;77(12):1582.
- Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H, Shi Y. Evaluation of health-related quality of life using EQ-5D in China during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234850. doi: 10.1371/journal.pone.0234850. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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Dernière vérification
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