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L'impact du nCoV-2019 sur les enfants souffrant de migraine

10 octobre 2023 mis à jour par: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants souffrant de migraine pendant le COVID-19

Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants atteints de migraine pendant la COVID-19

Contextes : Chez les enfants, en particulier les adolescents, la migraine se démarque comme l'un des maux de tête les plus répandus. Il est sensible au stress et peut potentiellement affecter l’état émotionnel et cognitif des enfants et donc affecter leur fonctionnement, notamment dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Objectif de l'étude : Comparer les fonctions exécutives (FE), l'anxiété, la participation sociale et la qualité de vie (QdV) entre les enfants souffrant de migraine et les témoins sains, et examiner les différences de ces facteurs entre les enfants infectés par le COVID-19 et ceux qui n'étaient pas.

Population étudiée :

La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion. Un groupe témoin de 75 enfants sans maladies chroniques, évalués lors des visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.

Méthodes de recherche:

Les participants rempliront des questionnaires liés aux détails démographiques, à la qualité de vie, au sommeil et à l'état émotionnel.

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.

Critère d'exclusion:

Les enfants qui ne peuvent ou ne veulent pas remplir les questionnaires et ceux qui souffrent de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.

Consentement éclairé :

Les participants âgés de 11 ans et plus donneront leur consentement éclairé, tandis que les plus jeunes recevront des explications orales et leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fonctions exécutives, anxiété et leur relation avec la participation sociale et la qualité de vie chez les enfants atteints de migraine pendant la COVID-19

Arrière-plan:

Les maux de tête sont fréquents chez les enfants et les adolescents, ce qui en fait le problème de douleur le plus fréquemment signalé lors d'une consultation médicale. (Genizi 2013) La prévalence de la migraine montre une augmentation de 3% pendant les années préscolaires à 23% pendant les années lycée. (Al-Twaijri 2002) La pandémie de COVID-19 a profondément affecté le bien-être des enfants et des adolescents, impactant diverses facettes de leur santé physique et mentale. Les routines perturbées, les périodes prolongées d’isolement social, l’augmentation du temps passé devant un écran et l’augmentation du stress et de l’anxiété liés à la pandémie ont soulevé des inquiétudes quant à l’amplification potentielle de la fréquence et de la gravité des migraines infantiles. De nombreuses études ont documenté une recrudescence des symptômes et de la fréquence des migraines chez les enfants pendant la pandémie.( Bonuccelli 2023, Dedeoglu 2023 Caronna 2023) Des facteurs tels que les changements dans les habitudes de sommeil, les habitudes alimentaires, les niveaux d'activité physique et le stress émotionnel contribuent à l'aggravation de la migraine dans cette population. (Powers 2003, Riva 2006) De plus, l'accès restreint aux services de santé et la perturbation des soins de suivi pendant la pandémie posent des défis pour la gestion et le traitement de la migraine infantile. (Apetti 2020, Verhagen 2021, Reyes-Alvarez 2023) Il est impératif que les professionnels de la santé reconnaissent ces difficultés et fournissent un soutien et des interventions appropriés pour atténuer l'impact de la pandémie sur les enfants souffrant de migraine. Les recherches futures devraient se pencher sur les mécanismes sous-jacents reliant les facteurs liés à la pandémie à l’exacerbation de la migraine, permettant ainsi le développement de stratégies ciblées de prévention et de gestion.

Notre étude visait à explorer la pandémie de COVID-19 sur les fonctions exécutives (FE) et la qualité de vie des enfants souffrant de migraine et de témoins sains. Nous avons comparé la FE entre des enfants souffrant de migraine et des témoins sains. Ensuite, les deux groupes ont été divisés entre les enfants touchés par le COVID-19 et ceux qui n’étaient pas touchés par le COVID-19. Des comparaisons au sein et entre les groupes de la FE, de l'anxiété, de la participation et de la qualité de vie ont été effectuées. Parmi les enfants souffrant de migraine, nous avons examiné les implications des restrictions du COVID-19 sur la FE ; nous avons examiné les corrélations entre la FE, l'anxiété, la participation et la qualité de vie. Sur la base des résultats des corrélations, nous avons examiné si la FE, l'anxiété, la gravité de la migraine et la participation prédisaient la qualité de vie.

Objectif de recherche:

Nos hypothèses étaient les suivantes : (1) les enfants souffrant de migraine auraient une FE significativement plus faible, une anxiété plus élevée, une participation et une qualité de vie inférieures à celles des témoins sains. (2) Lorsque l’on compare les enfants touchés par le COVID-19 à ceux qui ne l’ont pas été au sein et entre les groupes : les enfants souffrant de migraine qui ont été touchés par le COVID-19 auraient la FE la plus faible, l’anxiété la plus élevée, la participation et la qualité de vie les plus faibles. (3) Parmi les enfants souffrant de migraine : des corrélations significatives seraient trouvées entre la gravité de la migraine (Ped MIDAS), la FE, l'anxiété, la participation et la qualité de vie ; (4) La FE, l'anxiété, la gravité de la migraine et la participation permettraient de prédire de manière significative la qualité de vie.

Population étudiée :

La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.

Un groupe témoin de 75 enfants sans maladies chroniques, évalués lors des visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.

Méthodes de recherche:

Pour le groupe d'étude uniquement :

Évaluation médicale : Des antécédents médicaux prospectifs comprenant des antécédents approfondis de maux de tête et une évaluation physique et neurologique par un neurologue pédiatrique ont été effectués chez tous les enfants, lors de la visite à la clinique de neurologie pédiatrique. Tous les enfants répondaient aux critères diagnostiques de la migraine, selon la Classification internationale des maux de tête, 3e édition (ICHD-3) (++).

PedMIDAS : le handicap lié aux maux de tête a été évalué par le questionnaire PedMIDAS. Il a été développé pour évaluer le handicap migraineux chez les patients pédiatriques et adolescents et a été testé et validé pour les enfants de 4 à 18 ans (++).

Pour tous les participants :

Questionnaire sur l'état de santé - Un questionnaire détaillé sur l'état de santé général de tous les participants, y compris des informations sur le COVID-19 - indiquant si l'enfant a été infecté par le virus.

Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (BRIEF) - Le BRIEF est une mesure d'évaluation comportementale destinée aux enfants et aux jeunes âgés de 5 à 18 ans, qui vise à mesurer la FE de l'enfant telle qu'elle s'exprime dans des situations de la vie quotidienne (par exemple : « s'énerve face à de nouvelles situations). "; "a un bureau en désordre"; "dérangé par un changement de professeur ou de classe"; "ne vérifie pas les erreurs dans son travail"; "a du mal à se concentrer sur les tâches ménagères, le travail scolaire) . Dans la présente étude, nous avons utilisé le rapport BREF des parents. Le BRIEF comprend 86 éléments qui mesurent divers FE et sont résumés en deux échelles : l'indice de régulation comportementale (BRI) (qui comprend les échelles d'inhibition, de déplacement et de contrôle émotionnel) et l'indice de métacognition (IM) (qui comprend l'initiation, la mémoire de travail , planification, organisation du matériel et échelles de suivi). Le score total du Global Executive Composite (GEC) est généré à partir des scores BRI et MI. Les parents évaluent la fréquence à laquelle l'enfant exprime le comportement décrit dans chaque élément BREF sur une échelle de Likert qui va de 1 (rarement) à 3 (souvent). Tous les scores de ligne sont convertis en scores standard. Un score standard total de 65 indique des déficiences dans les fonctions exécutives. Plus les scores sont élevés, plus les FE sont mauvais. Le BRIEF possède de bonnes propriétés psychométriques (Gioia et al., 2015 ; Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy, 2000 ; McGill & Snow, 2021).

Le State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) (Spielberger, C. D., Edwards, C. D., Montouri, J. et Lushene, R. (1973) fait la distinction entre une propension générale à un comportement anxieux enraciné dans la personnalité et l'anxiété comme un comportement éphémère. état émotionnel. L'échelle STAIC S-Anxiety se compose de vingt énoncés qui demandent aux enfants comment ils se sentent à un moment donné. L'échelle STAIC T-Anxiety comprend également 20 éléments, mais les sujets répondent à ces éléments en indiquant ce qu'ils ressentent généralement. L'instrument est conçu pour être utilisé avec des enfants d'âge primaire ou secondaire. Un score moyen plus élevé représente une anxiété plus faible.

L'échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP) (Bedell, 2011) - mesure la mesure dans laquelle les enfants participent aux activités à la maison, à l'école et dans la communauté par rapport aux enfants du même âge, comme indiqué par les soignants familiaux. Le contenu et les méthodes utilisées dans le CASP et le CFFS ont été éclairés par la Classification internationale du fonctionnement (ICF, OMS, 2001), des recherches portant sur la participation des enfants/jeunes présentant une gamme de handicaps et des facteurs liés à l'enfant, à la famille et aux aspects physiques et sociaux. environnement qui favorise et/ou freine la participation. Le CASP se compose de 20 éléments à l'échelle ordinale et de quatre sous-sections : 1) Participation à la maison (6 éléments), 2) Participation communautaire (4 éléments), 3) Participation scolaire (5 éléments) et 4) Activités de vie à la maison et en communauté (5 articles). Les 20 éléments sont notés sur une échelle de quatre points : « Âge attendu (participation totale) », « Plutôt restreint », « Très restreint », « Incapable ». Une réponse « Sans objet » est sélectionnée lorsque l'élément reflète une activité à laquelle l'enfant ne serait pas censé participer en raison de son âge (par exemple, le travail). La plupart des articles s'appliquent aux enfants de cinq ans et plus. Des scores plus élevés reflètent une plus grande participation attendue selon l’âge. Le CASP a rapporté des preuves de fiabilité test re-test (coefficient de corrélation intraclasse = 0,94), de cohérence interne (α ≥ 0,96) et de validité de construit et discriminante.

L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL ((++)) - Nous avons utilisé la version 4.0 du rapport de l'enfant, qui dresse le profil de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants en quatre dimensions : (1) Fonctionnement physique (huit éléments), (2 ) Fonctionnement émotionnel (cinq éléments), (3) Fonctionnement social (cinq éléments) et (4) Fonctionnement scolaire (cinq éléments). Une dimension d’ordre supérieur de la dimension de la santé psychosociale englobe le fonctionnement émotionnel et social. L'enfant note la fréquence des problèmes survenus au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à cinq points (0 = jamais un problème ; 1 = presque jamais un problème ; 2 = parfois un problème ; 3 = souvent un problème ; 4 = presque toujours un problème). Les éléments sont ensuite transformés sur une échelle de 0 à 100 points (0 = 100 ; 1 = 75 ; 2 = 50 ; 3 = 25 ; 4 = 0) pour présenter le pourcentage HRQoL. Un pourcentage plus élevé indique une meilleure HRQoL.

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.

Critère d'exclusion:

Les enfants qui ne peuvent ou ne veulent pas remplir les questionnaires et ceux qui souffrent de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.

Consentement éclairé :

Les participants âgés de 11 ans et plus donneront leur consentement éclairé, tandis que les plus jeunes enfants recevront des explications orales et leurs parents donneront leur consentement éclairé.

Les références:

  1. Orsini, A., Corsi, M., Santangelo, A. et al. Défis et prise en charge des manifestations neurologiques et psychiatriques chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19). Neurol Sci 41, 2353-2366 (2020). https://doi.org/10.1007/s10072-020-04544-
  2. Rahman J, Muralidharan A, Quazi S J et al. (5 juin 2020) Effets neurologiques et psychologiques du coronavirus (COVID-19) : un aperçu de la pandémie actuelle. Cureus 12(6) : e8460. DOI 10.7759/cureus.8460
  3. Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Associations neurologiques du COVID-19. Lancette Neurol. 2020 septembre;19(9):767-783. est ce que je: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Publication en ligne le 2 juillet 2020. PMID : 32622375 ; PMCID : PMC7332267.
  4. Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M (2020) Détresse psychologique et problèmes de sommeil lorsque les personnes sont en isolement interpersonnel pendant une épidémie : une étude transversale multicentrique à l'échelle nationale. Psychiatrie européenne, 63(1), e77, 1-8 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2020.78
  5. Chen K-Y, Li T, Gong F-H, Zhang J-S et Li X-K (2020) Prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé et facteurs d'influence pour les patients COVID-19, un suivi à un mois. Devant. Psychiatrie 11:668. est ce que je: 10.3389/fpsyt.2020.00668
  6. Wang Z, Zhou Q, Wang C et al. Caractéristiques cliniques des enfants atteints de COVID-19 : une revue rapide et une méta-analyse. Ann Transl Med. 2020;8(10):620. est ce que je:10.21037/atm-20-3302
  7. Abdel-Mannan O, Eyre M, Löbel U et al. Résultats neurologiques et radiographiques associés à l’infection au COVID-19 chez les enfants. JAMA Neurol. Publié en ligne le 01 juillet 2020. est ce que je:10.1001/jamaneurol.2020.2687
  8. Xie X, Xue Q, Zhou Y et al. État de santé mentale des enfants confinés à domicile lors de l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 dans la province du Hubei, en Chine [publié en ligne avant impression, le 24 avril 2020]. JAMA Pédiatre. 2020;e201619. est ce que je:10.1001/jamapediatrics.2020.1619
  9. Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Prévalence et corrélats socio-démographiques des problèmes de santé psychologique chez les adolescents chinois pendant l'épidémie de COVID-19. Eur Psychiatrie de l'Enfant Adolescent. 2020 juin;29(6):749-758. est ce que je: 10.1007/s00787-020-01541-4. Publication en ligne le 3 mai 2020. PMID : 32363492 ; PMCID : PMC7196181.
  10. Jiao WY, Wang LN, Liu J et al. Troubles comportementaux et émotionnels chez les enfants pendant l'épidémie de COVID-19. J Pédiatre. 2020 ;221 : 264-266.e1. est ce que je:10.1016/j.jpeds.2020.03.013
  11. Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H et al. (2020) Évaluation de la qualité de vie liée à la santé à l’aide de l’EQ-5D en Chine pendant la pandémie de COVID-19. PLoS ONE 15(6) : e0234850. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234850.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La recherche inclura 75 enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.

Un groupe témoin de 75 enfants sans migraine, maux de tête ou autres maladies chroniques, évalués lors de visites de routine à la clinique de neurologie pédiatrique ou pour d'autres raisons, sera également inclus.

La description

Critère d'intégration : Enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de migraine.

Critère d'exclusion : Enfants incapables ou refusant de remplir les questionnaires et ceux souffrant de maux de tête secondaires ou d'autres maladies chroniques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Recherche
Enfants âgés de 6 à 18 ans, diagnostiqués avec migraine, qui sont suivis à la clinique de neurologie pédiatrique de Bnei Zion.
questionnaires uniquement
Contrôle
Enfants sans migraine, maux de tête ou autres maladies chroniques
questionnaires uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BREF)
Délai: 12 mois
Les fonctions exécutives telles qu'exprimées dans les situations de la vie quotidienne au sein du groupe migraineux sont pires que celles du groupe témoin.
12 mois
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL(
Délai: 12 mois
Qualité de vie liée à la santé des enfants (QVLS) en quatre dimensions : (1) Fonctionnement physique (huit éléments), (2) Fonctionnement émotionnel (cinq éléments), (3) Fonctionnement social (cinq éléments) et (4) Fonctionnement scolaire ( cinq éléments) parmi le groupe migraineux est pire que le groupe témoin.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données personnelles sont classifiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur questionnaires uniquement

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