Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCoV-2019:n vaikutus migreeniä sairastaviin lapsiin

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

Migreeniä sairastavien lasten toimeenpanotehtävät, ahdistus ja niiden suhde sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun COVID-19:n aikana

Toimeenpanotehtävät, ahdistus ja niiden suhde sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun migreeniä sairastavilla lapsilla COVID-19:n aikana

Taustat: Lasten, erityisesti nuorten, migreeni erottuu yhdeksi yleisimmistä päänsärkyhäiriöistä. Se on herkkä stressille ja voi vaikuttaa lasten emotionaaliseen ja kognitiiviseen tilaan ja siten vaikuttaa heidän toimintaansa erityisesti COVID-19-pandemian keskellä.

Tutkimuksen tavoite: Vertaa toimeenpanotoimintoja (EF), ahdistusta, sosiaalista osallistumista ja elämänlaatua (QoL) migreeniä sairastavien ja terveiden kontrollien välillä sekä tutkia näiden tekijöiden eroja COVID-19-tartunnan saaneiden lasten ja niiden välillä, jotka sairastavat. eivät olleet.

Tutkimusväestö:

Tutkimukseen osallistuu 75 6–18-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu migreeni ja joita seurataan lastenneurologian klinikalla Bnei Zionissa. Mukana on myös 75 lapsen kontrolliryhmä, joilla ei ole kroonisia sairauksia, jotka on arvioitu lastenneurologian klinikan rutiinikäynneillä tai muista syistä.

Tutkimusmenetelmät:

Osallistujat täyttävät väestötietoihin, elämänlaatuun, uneen ja emotionaaliseen tilaan liittyvät kyselylomakkeet.

Sisällyttämiskriteerit:

6–18-vuotiaat lapset, joilla on migreeni.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, jotka eivät pysty tai eivät halua täyttää kyselylomakkeita ja joilla on toissijainen päänsärky tai muu krooninen sairaus.

Tietoinen suostumus:

11-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat antavat tietoisen suostumuksen, kun taas nuoremmat lapset saavat suullisia selityksiä ja heidän vanhempansa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimeenpanotehtävät, ahdistus ja niiden suhde sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun migreeniä sairastavilla lapsilla COVID-19:n aikana

Tausta:

Päänsärkyä esiintyy usein lapsilla ja nuorilla, joten ne ovat yleisimmin raportoitu kipuvalitus lääkäriin hakeutuessaan. (Genizi 2013) Migreenin esiintyvyys on lisääntynyt esikouluvuosien 3 prosentista 23 prosenttiin lukiovuosina. (Al-Twaijri 2002) COVID-19-pandemia on vaikuttanut syvästi lasten ja nuorten hyvinvointiin ja vaikuttanut heidän fyysisen ja henkisen terveyden eri puoliin. Häiriintyneet rutiinit, pitkittynyt sosiaalinen eristäytyminen, lisääntynyt näyttöaika sekä pandemiaan liittyvä kohonnut stressi ja ahdistus ovat herättäneet huolta lapsuuden migreenien esiintymistiheyden ja vaikeuden lisääntymisestä. Lukuisat tutkimukset ovat dokumentoineet migreenin oireiden ja yleisyyden lisääntyneen lasten keskuudessa pandemian aikana. Bonuccelli 2023, Dedeoglu 2023 Caronna 2023) Tekijät, kuten muutokset unirytmissä, ruokailutottumuksissa, fyysisen aktiivisuuden tasossa ja emotionaalisessa stressissä, vaikuttavat migreenin pahenemiseen tässä populaatiossa. (Powers 2003, Riva 2006) Lisäksi rajoitettu pääsy terveydenhuoltopalveluihin ja häiriintynyt seurantahoito pandemian aikana asettavat haasteita lasten migreenin hallinnassa ja hoidossa. (Apetti 2020, Verhagen 2021, Reyes-Alvarez 2023) Terveydenhuollon ammattilaisten on välttämätöntä tunnustaa nämä vaikeudet ja tarjota asianmukaista tukea ja toimia pandemian vaikutusten lieventämiseksi migreeniä sairastaviin lapsiin. Tulevassa tutkimuksessa tulisi selvittää taustalla olevia mekanismeja, jotka yhdistävät pandemiaan liittyvät tekijät migreenin pahenemiseen, mikä mahdollistaa kohdennettujen ehkäisy- ja hallintastrategioiden kehittämisen.

Tutkimuksemme tarkoituksena oli tutkia COVID-19-pandemiaa migreeniä sairastavien ja terveitä hoitohenkilöstöä sairastavien lasten toimeenpanotehtävissä (EF) ja elämänlaadussa. Vertasimme migreeniä sairastavien lasten ja terveiden kontrollien EF:ää. Sitten molemmat ryhmät jaettiin edelleen COVID-19:stä kärsineisiin lapsiin, joihin COVID-19 ei vaikuttanut. Vertailuja EF-, ahdistuneisuus-, osallistumis- ja QOL-ryhmien sisällä ja välillä tehtiin. Migreeniä sairastavien lasten joukossa tutkimme COVID-19-rajoitusten vaikutuksia EF:iin. tutkimme EF:n, ahdistuksen, osallistumisen ja elämänlaadun välisiä korrelaatioita. Korrelaatiotulosten perusteella tutkimme, ennustavatko EF, ahdistuneisuus, migreenin vakavuus ja osallistuminen elämänlaatua.

Tutkimuksen tavoite:

Hypoteesimme olivat, että: (1) migreeniä sairastavilla lapsilla olisi merkittävästi alhaisempi EF, korkeampi ahdistuneisuus, alhaisempi osallistuminen ja elämänlaatu kuin terveillä kontrolleilla. (2) Verrattaessa COVID-19:stä kärsiviä lapsia, joihin COVID-19 ei vaikuttanut sisäisesti ja ryhmien välillä: COVID-19:stä kärsivillä migreeniä sairastavilla lapsilla olisi alhaisin EF, korkein ahdistuneisuus, alhaisin osallistuminen ja elämänlaatu. (3) Migreeniä sairastavilla lapsilla: migreenin vaikeusasteen (Ped MIDAS), EF:n, ahdistuksen, osallistumisen ja elämänlaadun välillä havaittaisiin merkittäviä korrelaatioita; (4) EF, ahdistus, migreenin vakavuus ja osallistuminen ennustavat merkittävästi elämänlaatua.

Tutkimusväestö:

Tutkimukseen osallistuu 75 6–18-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu migreeni ja joita seurataan lastenneurologian klinikalla Bnei Zionissa.

Mukana on myös 75 lapsen kontrolliryhmä, joilla ei ole kroonisia sairauksia, jotka on arvioitu lastenneurologian klinikan rutiinikäynneillä tai muista syistä.

Tutkimusmenetelmät:

Vain opintoryhmälle:

Lääketieteellinen arviointi: Kaikille lapsille tehtiin lastenneurologian klinikalla käynnin aikana tuleva sairaushistoria, johon sisältyi perusteellinen päänsärkyhistoria sekä lastenneurologin fyysinen ja neurologinen arviointi. Kaikki lapset täyttivät migreenin diagnostiset kriteerit kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen (ICHD-3) (++) mukaan.

PedMIDAS: Päänsärkyyn liittyvä vamma arvioitiin PedMIDAS-kyselylomakkeella. Se on kehitetty arvioimaan migreenivammaisuutta lapsi- ja nuorisopotilailla, ja se on testattu ja validoitu 4–18-vuotiaille (++).

Kaikille osallistujille:

Terveystilakysely – Kattava kyselylomake kaikkien osallistujien yleisestä terveydestä, mukaan lukien tiedot COVID-19:stä – eli onko lapsi saanut viruksen.

Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) - BRIEF on 5–18-vuotiaille lapsille ja nuorille suunnattu käyttäytymisarviointimittari, jonka tavoitteena on mitata lapsen EF:tä jokapäiväisessä elämäntilanteessa (esimerkiksi: "särkyää uusista tilanteista" "; "työpöytä on sotkuinen"; "opettajan tai luokan vaihdos häiritsee"; "ei tarkista työssä virheitä"; "on vaikeuksia keskittyä askareisiin, koulutehtäviin) . Tässä tutkimuksessa käytimme BRIEF vanhempien raporttia. BRIEF sisältää 86 kohdetta, jotka mittaavat erilaista EF:ää, ja ne on tiivistetty kahteen asteikkoon: Behavioral Regulation Index (BRI) (joka sisältää eston, siirtymisen ja tunnehallinnan asteikot) ja metakognitioindeksi (MI) (joka sisältää aloituksen, työmuistin , suunnittelu, materiaalien organisointi ja seuranta-asteikot). Global Executive Composite (GEC) -kokonaispisteet muodostetaan sekä BRI- että MI-pisteistä. Vanhemmat arvioivat, kuinka usein lapsi ilmaisee kussakin LYHYET-kohdassa kuvattua käyttäytymistä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (harvoin) 3:een (usein). Kaikki rivin pisteet muunnetaan vakiopisteiksi. Kokonaisraja-standardipistemäärä 65 osoittaa puutteita johtotehtävissä. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä huonommat ovat EF. BRIEFillä on hyvät psykometriset ominaisuudet (Gioia et al., 2015; Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000; McGill & Snow, 2021).

The State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) (Spielberger, C. D., Edwards, C. D., Montouri, J., & Lushene, R. (1973)) erottaa yleisen alttiuden persoonallisuuksiin perustuvaan ahdistuneeseen käyttäytymiseen ja ahdistuneisuuden ohikiitäväksi. tunnetila. STAIC S-Ahdistuneisuusasteikko koostuu kahdestakymmenestä lauseesta, jotka kysyvät lapsilta, miltä heistä tuntuu tietyllä hetkellä. STAIC T-Ahdistuneisuusasteikko koostuu myös 20 lauseesta, mutta koehenkilöt vastaavat näihin kohtiin osoittamalla, miltä heistä yleensä tuntuu. Instrumentti on suunniteltu käytettäväksi ylä- tai yläkouluikäisten lasten kanssa. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa pienempää ahdistusta.

Lasten ja nuorten osallistumisasteikko (CASP) (Bedell, 2011) - mittaa, missä määrin lapset osallistuvat kodin, koulun ja yhteisön toimintaan verrattuna samanikäisiin lapsiin, kuten perheenhoitajat raportoivat. CASP:n ja CFFS:n sisällöstä ja menetelmistä kertoi Kansainvälinen toimintaluokitus (ICF, WHO, 2001), joka käsittelee lasten/nuorten osallistumista erilaisiin vammaisiin ja lapseen, perheeseen sekä fyysisiin ja sosiaalisiin tekijöihin. ympäristö, joka tukee tai estää osallistumista. CASP koostuu 20 järjestysmittakaavasta ja neljästä alaosastosta: 1) Kotiosallistuminen (6 kohtaa), 2) Yhteisön osallistuminen (4 kohtaa), 3) Osallistuminen kouluun (5 kohdetta) ja 4) Koti- ja yhteisöelämä (5) kohteita). 20 kohdetta on arvioitu neljän pisteen asteikolla: "Ikä odotettu (täysi osallistuminen), "jossain määrin rajoitettu", "erittäin rajoitettu", "ei voi". "Ei sovellettavissa" -vastaus valitaan, kun kohde kuvastaa toimintaa, johon lapsen ei iän vuoksi odoteta osallistuvan (esim. työ). Useimmat kohteet koskevat viisivuotiaita ja sitä vanhempia lapsia. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa iän odotettua osallistumista. CASP on raportoinut todisteita testin uudelleentestauksen luotettavuudesta (Intraclass Correlation Coefficient = 0,94), sisäisestä johdonmukaisuudesta (α ≥ 0,96) sekä konstruktin ja erottelun validiteetista.

Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL( (++ ) - Käytimme lapsen raportin versiota 4.0), joka profiloi lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) neljässä ulottuvuudessa: (1) Fyysinen toiminta (kahdeksan kohdetta), (2 ) emotionaalinen toiminta (viisi kohtaa), (3) sosiaalinen toiminta (viisi kohtaa) ja (4) koulun toiminta (viisi kohtaa). Psykososiaalisen terveyden ulottuvuuden korkeampi ulottuvuus kattaa emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan. Lapsi merkitsee viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden ongelmien esiintymistiheyden viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan ongelma; 1 = ei melkein koskaan ongelma; 2 = joskus ongelma; 3 = usein ongelma; 4 = lähes aina ongelma). Kohteet muunnetaan sitten 0-100 pisteen asteikolla (0 = 100; 1 = 75; 2 = 50; 3 = 25; 4 = 0) HRQoL-prosentin esittämiseksi. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa HRQoL:ää.

Sisällyttämiskriteerit:

6–18-vuotiaat lapset, joilla on migreeni.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, jotka eivät pysty tai eivät halua täyttää kyselylomakkeita ja joilla on toissijainen päänsärky tai muu krooninen sairaus.

Tietoinen suostumus:

11-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat antavat tietoisen suostumuksen, kun taas nuoremmat lapset saavat suullisia selityksiä ja heidän vanhempansa antavat tietoisen suostumuksen.

Viitteet:

  1. Orsini, A., Corsi, M., Santangelo, A. et ai. SARS-CoV-2 (COVID-19) -potilaiden neurologisten ja psykiatristen ilmenemismuotojen haasteet ja hallinta. Neurol Sci 41, 2353-2366 (2020). https://doi.org/10.1007/s10072-020-04544-
  2. Rahman J, Muralidharan A, Quazi S J, et ai. (05.6.2020) Koronaviruksen (COVID-19) neurologiset ja psykologiset vaikutukset: yleiskatsaus nykyisen aikakauden pandemiaan. Cureus 12(6): e8460. DOI 10.7759/cureus.8460
  3. Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological Associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 syyskuu; 19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020, 2. heinäkuuta. PMID: 32622375; PMCID: PMC7332267.
  4. Wang S, Zhang Y, Ding W, Meng Y, Hu H, Liu Z, Zeng X, Wang M (2020) Psykologinen ahdistus ja uniongelmat, kun ihmiset ovat ihmisten välisessä eristyksissä epidemian aikana: valtakunnallinen monikeskustutkimus. European Psychiatry, 63(1), e77, 1-8 https://doi.org/10.1192/j.eurpsy.2020.78
  5. Chen K-Y, Li T, Gong F-H, Zhang J-S ja Li X-K (2020) Terveyteen liittyvien elämänlaatujen ja vaikuttavien tekijöiden ennustajat COVID-19-potilaille, seuranta kuukauden kuluttua. Edessä. Psychiatry 11:668. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00668
  6. Wang Z, Zhou Q, Wang C, et ai. COVID-19-lasten kliiniset ominaisuudet: nopea katsaus ja meta-analyysi. Ann Transl Med. 2020;8(10):620. doi: 10.21037/atm-20-3302
  7. Abdel-Mannan O, Eyre M, Löbel U, et ai. Lasten COVID-19-infektioon liittyvät neurologiset ja radiografiset löydökset. JAMA Neurol. Julkaistu verkossa 01.7.2020. doi:10.1001/jamaneurol.2020.2687
  8. Xie X, Xue Q, Zhou Y, et ai. Kotisellissä olevien lasten mielenterveystila koronavirustaudin 2019 puhkeamisen aikana Hubein maakunnassa Kiinassa [julkaistu verkossa ennen painoa, 2020 24. huhtikuuta]. JAMA Pediatr. 2020;e201619. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.1619
  9. Zhou SJ, Zhang LG, Wang LL, Guo ZC, Wang JQ, Chen JC, Liu M, Chen X, Chen JX. Kiinalaisten nuorten psyykkisten terveysongelmien esiintyvyys ja sosio-demografiset korrelaatiot COVID-19-epidemian aikana. Eur Lasten ja nuorten psykiatria. 2020 kesäkuu;29(6):749-758. doi: 10.1007/s00787-020-01541-4. Epub 2020, 3. toukokuuta. PMID: 32363492; PMCID: PMC7196181.
  10. Jiao WY, Wang LN, Liu J, et ai. Lasten käyttäytymis- ja tunnehäiriöt COVID-19-epidemian aikana. J Pediatr. 2020;221:264-266.e1. doi:10.1016/j.jpeds.2020.03.013
  11. Ping W, Zheng J, Niu X, Guo C, Zhang J, Yang H, et ai. (2020) Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi EQ-5D:n avulla Kiinassa COVID-19-pandemian aikana. PLoS ONE 15(6): e0234850. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234850.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 75 6–18-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu migreeni ja joita seurataan lastenneurologian klinikalla Bnei Zionissa.

Mukana on myös 75 lapsen kontrolliryhmä, joilla ei ole migreeniä, päänsärkyä tai muita kroonisia sairauksia, jotka on arvioitu lastenneurologian klinikan rutiinikäynneillä tai muista syistä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 6–18-vuotiaat lapset, joilla on migreeni.

Poissulkemiskriteerit: Lapset, jotka eivät pysty tai eivät halua täyttää kyselylomakkeita ja joilla on toissijainen päänsärky tai muu krooninen sairaus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus
6–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu migreeni ja jotka ovat seurannassa Bnei Zionin lastenneurologian klinikalla.
vain kyselylomakkeita
Ohjaus
Lapset, joilla ei ole migreeniä, päänsärkyä tai muita kroonisia sairauksia
vain kyselylomakkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (LYHYT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arkielämän tilanteissa ilmaistut toimeenpanotoiminnot migreeniryhmässä ovat huonompia kuin vertailuryhmässä.
12 kuukautta
Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL(
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) neljässä ulottuvuudessa: (1) fyysinen toiminta (kahdeksan kohdetta), (2) emotionaalinen toiminta (viisi kohdetta), (3) sosiaalinen toiminta (viisi kohdetta) ja (4) koulun toiminta (4) viisi kohtaa) migreeniryhmässä on huonompi verrattuna kontrolliin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki henkilötiedot on luokiteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa