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アテローム性動脈硬化症の選択された危険因子に対するピラミッドトレーニングの効果

2025年2月15日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

中枢性肥満女性におけるアテローム性動脈硬化の選択された危険因子に対するピラミッドトレーニングの効果

この研究は中枢性肥満の女性50人を対象に実施される。 彼らの年齢は30~40歳くらいでしょう。 彼らはエジプトのカイロにあるアル ハヤット専門病院から選ばれ、参加者はランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。

グループ (A): 研究グループ、25 人の参加者は、食事健康アドバイスに加えて、1 セッションあたり 40 分のトレッドミルによるピラミッド トレーニングを週 3 セッション、8 週間受けます。

グループ (B): 対照グループ、25 人の参加者は食事健康アドバイスを受けます。 被験者はカイロのエルハヤ専門病院から選ばれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は中枢性肥満の女性50人を対象に実施される。 彼らの年齢は30~40歳くらいでしょう。 彼らはエジプトのカイロにあるアル ハヤット専門病院から選ばれ、参加者はランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。

グループ (A): 研究グループ、25 人の参加者は、食事健康アドバイスに加えて、1 セッションあたり 40 分のトレッドミルによるピラミッド トレーニングを週 3 セッション、8 週間受けます。

グループ (B): 対照グループ、25 人の参加者は食事健康アドバイスを受けます。 被験者はカイロのエルハヤ専門病院から選ばれます。 手順を開始する前に、参加者は次のようにカルボーネン式から目標心拍数 (THR) を計算します: 目標心拍数 (THR) = 最大心拍数 (HRmax) - 安静時心拍数 × 強度 + 安静時心拍数 (RHR)(Yabe et al.、2021)。

式 208-0.7・年齢 幅広い年齢層にわたって HRmax のより正確な推定値が得られます (Nes et al., 2013)。

THR を計算した後、研究グループの参加者は、次のような段階的レベルと段階的レベルのピラミッド型トレーニング プログラムに参加します。

プログラムのコースは、ピラミッドトレーニングを2セット行い、間に10分間の休憩を挟みます。 各セットは、5 レベルの漸進的有酸素運動と 5 レベルの漸進的有酸素運動で、各レベルでトレッドミルを 2 分間使用します。 これらすべてのレベルは、THR からのパーセンテージに従ってランク付けされます。ランキングは以下のようになります。

  1. レベル 1: カルボーネン式の 20% のウォーキングとして設定されます。
  2. レベル 2: カルボーネン フォーミュラの 30% の実行として設定されます。
  3. レベル 3: カルボーネン式の 50% 実行として設定されます。
  4. レベル 4: カルボーネン フォーミュラの 70% 実行として設定されます。
  5. レベル 5: カルボーネン式の 80% の実行として設定されます。プログラム全体はウォームアップとクールダウンを含む 40 分で、それぞれに 5 分間のストレッチ運動が含まれます。 参加者はトレッドミルに乗ってプログラムを開始するように求められ、セラピストはパルスオキシメーターを使用して心拍数を監視し、参加者がカルボーネン式の目標パーセントに達すると、セラピストはトレッドミルに入る速度を上げたり、トレッドミルを設定したりします。最高レベルに達するまで次のレベルを開始し、その後ピラミッド トレーニングの漸進段階を開始します。 セラピストは、最初に来る時間またはカルボーネン式の目標パーセントによってレベル間を移動します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 中心性肥満の女性 50 名。 2) 胴囲 > 88 cm。 3) 年齢層は30~40歳くらいです。 4) 体格指数 (BMI) が 30 ~ 34.9 kg/m2。 5) 高い正常または異常な脂質プロファイル (総コレステロール > 200 mg/dl、HDL < 35 mg/dl、またはトリグリセリド > 150 mg/dl) および血漿アテローム発生指数 (AIP) の範囲が 0.11 ~ 0.21 である。 6) HOMA-IR > 2.9 7) 臨床的および医学的に安定しています。 8) すべての参加者は、身体活動指数に従って座りっぱなしの活動レベルにあります。

除外基準:

  • 1) 筋骨格系の問題を抱えている参加者(例:重度の変形性関節症や歩行困難)。

    2) 肺疾患がコントロールされていない参加者。 (例:誇張された慢性閉塞性肺疾患、急性喘息)。

    3) プログラムを 2 週間以上欠席した参加者、またはプログラムの終了を希望する参加者。

    4) 不安定狭心症、制御不能な不整脈、非代償性心不全のある参加者。

    5) 聴覚障害または精神障害のある参加者。 6) 植込み型ペースメーカー。 7) 糖尿病および高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ダイエット健康アドバイスに加え、1セッションあたり40分間のトレッドミルによるピラミッドトレーニングを週3回、8週間実施します。
1セッションあたり40分間のトレッドミルによるピラミッドトレーニング、週3回、8週間のセッションに加え、食事と健康に関するアドバイス
介入なし:対照群
ダイエット健康アドバイスを受けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿のアテローム発生指数
時間枠:8週間
血液分析
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:8週間
巻尺測定
8週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間
身長に対する体重の測定
8週間
脂質プロファイル
時間枠:8週間
血液分析
8週間
インスリン抵抗性
時間枠:8週間
インスリン抵抗性の恒常性モデルの評価
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:marwa elsayed, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

雑誌掲載記事

IPD 共有時間枠

出版から4年を経て

IPD 共有アクセス基準

出版ジャーナルのウェブサイト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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