- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077552
Efeito do treinamento piramidal em fatores de risco selecionados de aterosclerose
Efeito do treinamento piramidal em fatores de risco selecionados de aterosclerose em mulheres com obesidade central
O estudo será realizado em cinquenta mulheres com obesidade central. Suas idades serão de 30 a 40 anos. Eles serão selecionados no Hospital especializado Al Hayat no Cairo, Egito e os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo (A): grupo de estudo, 25 participantes receberão treinamento piramidal em esteira por 40 minutos por sessão, três sessões por semana durante oito semanas, além dos conselhos dietéticos e de saúde.
Grupo (B): Grupo controle, 25 participantes receberão conselhos dietéticos e de saúde. Os sujeitos serão selecionados no Hospital especializado El Haya, Cairo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em cinquenta mulheres com obesidade central. Suas idades serão de 30 a 40 anos. Eles serão selecionados no Hospital especializado Al Hayat no Cairo, Egito e os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo (A): grupo de estudo, 25 participantes receberão treinamento piramidal em esteira por 40 minutos por sessão, três sessões por semana durante oito semanas, além dos conselhos dietéticos e de saúde.
Grupo (B): Grupo controle, 25 participantes receberão conselhos dietéticos e de saúde. Os sujeitos serão selecionados no Hospital especializado El Haya, Cairo. Antes de iniciar o procedimento, a frequência cardíaca alvo (THR) dos participantes será calculada a partir da fórmula de Karvonen da seguinte forma: frequência cardíaca alvo (THR) = frequência cardíaca máxima (FCmáx) - frequência cardíaca em repouso × intensidade + frequência cardíaca em repouso (FCR)(Yabe et al.,2021).
A fórmula 208-0,7•idade produzem estimativas mais precisas da FCmáx em uma ampla faixa etária (Nes et al., 2013).
Após o cálculo da THR, os participantes do grupo de estudo estarão em um programa de treinamento piramidal de níveis incrementais e decrementais conforme segue:
O curso do programa será de 2 séries de treinamento piramidal com 10 minutos de descanso entre elas. cada conjunto terá 5 níveis de exercício aeróbico incremental e 5 níveis decremental e cada nível 2 minutos em uma esteira. Todos esses níveis serão classificados de acordo com um percentual do THR; a classificação será a seguinte:
- Nível um: será definido como uma caminhada de 20% da fórmula de Karvonen.
- Nível dois: será definido como uma execução de 30% da fórmula de Karvonen.
- Nível três: será definido como uma execução de 50% da fórmula de Karvonen.
- Nível quatro: será definido como uma execução de 70% da fórmula de Karvonen.
- Nível cinco: será definido como uma corrida de 80% da fórmula de Karvonen. Todo o programa será de 40 minutos com aquecimento e desaquecimento, 5 minutos de exercícios de alongamento para cada um. Os participantes serão solicitados a subir na esteira e iniciar o programa, o terapeuta monitora a frequência cardíaca usando um oxímetro de pulso, e quando os participantes atingem a porcentagem desejada da fórmula de Karvonen, o terapeuta ajusta a esteira aumentando a velocidade para entrar ou comece o próximo nível até atingir o nível mais alto e então inicie a fase decrescente do treinamento piramidal. O terapeuta alterna entre o nível de tempo ou a porcentagem alvo da fórmula de Karvonen que vem primeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Cinquenta mulheres com obesidade central. 2) Circunferência da cintura > 88 cm. 3) A idade varia entre 30 e 40 anos. 4) Índice de massa corporal (IMC) de 30 a 34,9 kg/m2. 5) Perfil lipídico elevado normal ou anormal (colesterol total > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl ou triglicerídeos > 150 mg/dl) e índice aterogênico plasmático (AIP) varia de 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Estão clínica e clinicamente estáveis. 8) Todos os participantes apresentam nível de atividade sedentária de acordo com o índice de atividade física.
Critério de exclusão:
1) Participantes com problemas musculoesqueléticos (por exemplo, osteoartrite grave ou dificuldades de deambulação).
2) Participantes com doença pulmonar não controlada. (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica exagerada, asma aguda).
3) Qualquer participante que perdeu mais de duas semanas do programa ou deseja encerrar o programa.
4) Participantes com angina instável, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca descompensada.
5) Os participantes possuem deficiência auditiva ou transtornos mentais. 6) Marcapasso implantado. 7) Diabetes e hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
treinamento piramidal em esteira por 40 minutos por sessão, três sessões por semana durante oito semanas, além dos conselhos dietéticos de saúde.
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treinamento piramidal em esteira por 40 minutos por sessão, três sessões por semana durante oito semanas, além da dieta, conselhos de saúde
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Sem intervenção: grupo de controle
receber conselhos de saúde dietética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice aterogênico do plasma
Prazo: 8 semanas
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análise de sangue
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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medição de fita
|
8 semanas
|
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
|
medição de peso em altura
|
8 semanas
|
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perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
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análise de sangue
|
8 semanas
|
|
resistência a insulina
Prazo: 8 semanas
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avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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