- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06077552
Pyramidaalisen harjoittelun vaikutus valikoituihin ateroskleroosin riskitekijöihin
Pyramidaaliharjoittelun vaikutus valikoituihin ateroskleroosin riskitekijöihin naisilla, joilla on keskuslihavuus
Tutkimus tehdään viidelläkymmenellä naisella, joilla on keskuslihavuus. Heidän ikänsä on 30-40 vuotta. Heidät valitaan Al Hayatin erikoissairaalasta Kairossa, Egyptissä, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä (A): Tutkimusryhmä, 25 osallistujaa saavat pyramidiharjoitusta juoksumatolla 40 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ruokavalion terveysohjeiden lisäksi.
Ryhmä (B): Kontrolliryhmä, 25 osallistujaa saavat ruokavalion terveysneuvoja. Aiheet valitaan El Hayan erikoissairaalasta Kairosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään viidelläkymmenellä naisella, joilla on keskuslihavuus. Heidän ikänsä on 30-40 vuotta. Heidät valitaan Al Hayatin erikoissairaalasta Kairossa, Egyptissä, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä (A): Tutkimusryhmä, 25 osallistujaa saavat pyramidiharjoitusta juoksumatolla 40 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ruokavalion terveysohjeiden lisäksi.
Ryhmä (B): Kontrolliryhmä, 25 osallistujaa saavat ruokavalion terveysneuvoja. Aiheet valitaan El Hayan erikoissairaalasta Kairosta. Ennen toimenpiteen aloittamista osallistujien tavoitesyke (THR) lasketaan Karvosen kaavasta seuraavasti: tavoitesyke (THR) = maksimisyke (HRmax) - leposyke × intensiteetti + leposyke (RHR) (Yabe et al., 2021).
Kaava 208-0.7•age antavat tarkempia arvioita HRmax-arvosta laajalla ikähaarukassa (Nes et al., 2013).
THR:n laskemisen jälkeen opintoryhmän osallistujat ovat pyramidimuotoisessa harjoitusohjelmassa, jossa on inkrementaalinen ja dekrementaalinen taso seuraavasti:
Ohjelman kurssi koostuu 2 sarjasta pyramidiharjoituksia, joiden välillä on 10 minuuttia lepoa. jokainen sarja sisältää 5 tasoa asteittaista ja 5 dekrementaalista aerobista harjoitusta ja kukin taso 2 minuuttia juoksumatolla. Kaikki nämä tasot luokitellaan THR:n prosenttiosuuden mukaan; sijoitus tulee olemaan seuraava:
- Taso yksi: asetetaan 20 %:n kävelyksi Karvonen kaavasta.
- Taso kaksi: asetetaan Karvonen-kaavan 30 %:n ajoksi.
- Taso kolme: asetetaan 50 %:n juoksuksi Karvonen-kaavalla.
- Taso neljä: asetetaan Karvonen-kaavan 70-prosenttiseksi ajoksi.
- Taso viisi: asetetaan 80 %:n juoksuksi Karvonen kaavalla Koko ohjelma on 40 minuuttia lämmittely- ja jäähdytysharjoituksineen 5 minuuttia kummallekin. Osallistujia pyydetään nousemaan juoksumatolle ja käynnistämään ohjelma, terapeutti seuraa sykettä pulssioksimetrillä ja kun osallistujat saavuttavat tavoiteprosentin Karvonen kaavasta, terapeutti asettaa juoksumaton lisäämällä sisääntulonopeutta tai Aloita seuraavalta tasolta korkeimman tason saavuttamiseen ja aloita sitten pyramidiharjoittelun dekrementaalinen vaihe. Terapeutti siirtyy tason välillä ajan tai tavoiteprosentin mukaan Karvonen kaavasta, joka tulee ensin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Viisikymmentä naista, joilla on keskuslihavuus. 2) Vyötärön ympärysmitta > 88 cm. 3) Heidän ikänsä on 30-40 vuotta. 4) Painoindeksi (BMI) 30 - 34,9 kg/m2. 5) Korkea normaali tai epänormaali lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl tai triglyseridit > 150 mg/dl) ja plasman aterogeeninen indeksi (AIP) vaihtelee 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Ne ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja. 8) Kaikki osallistujat ovat istuma-aktiivisuustasoa fyysisen aktiivisuusindeksin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
1) Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia (esim. vaikea nivelrikko tai liikkumisvaikeuksia).
2) Osallistujat, joilla on hallitsematon keuhkosairaus. (esim. liioiteltu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, akuutti astma).
3) Osallistujat, jotka eivät osallistuneet ohjelmaan yli kaksi viikkoa tai haluavat lopettaa ohjelman.
4) Osallistujat, joilla on epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
5) Osallistujilla on kuulo- tai mielenterveysongelmia. 6) Implantoitu sydämentahdistin. 7) Diabetes ja verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
pyramidiharjoittelu juoksumatolla 40 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ruokavalion terveysohjeiden lisäksi.
|
pyramidiharjoittelu juoksumatolla 40 minuuttia per harjoitus kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ruokavalion terveysohjeiden lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
saada ruokavalion terveysneuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
verianalyysi
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittanauha
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa paino pituuden mukaan
|
8 viikkoa
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
verianalyysi
|
8 viikkoa
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .