- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06077552
Влияние пирамидальной тренировки на отдельные факторы риска атеросклероза
Влияние пирамидальной тренировки на отдельные факторы риска развития атеросклероза у женщин с центральным ожирением
Исследование будет проведено на пятидесяти женщинах с центральным ожирением. Их возраст будет от 30-40 лет. Они будут выбраны из специализированной больницы Аль-Хаят в Каире, Египет. Участники будут случайным образом разделены на две равные группы:
Группа (А): исследовательская группа, 25 участников будут проходить пирамидальную тренировку на беговой дорожке по 40 минут за сеанс три занятия в неделю в течение восьми недель в дополнение к рекомендациям по здоровому питанию.
Группа (B): Контрольная группа, 25 участников получат советы по здоровому питанию. Субъекты будут отобраны из специализированной больницы Эль-Хая в Каире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено на пятидесяти женщинах с центральным ожирением. Их возраст будет от 30-40 лет. Они будут выбраны из специализированной больницы Аль-Хаят в Каире, Египет. Участники будут случайным образом разделены на две равные группы:
Группа (А): исследовательская группа, 25 участников будут проходить пирамидальную тренировку на беговой дорожке по 40 минут за сеанс три занятия в неделю в течение восьми недель в дополнение к рекомендациям по здоровому питанию.
Группа (B): Контрольная группа, 25 участников получат советы по здоровому питанию. Субъекты будут отобраны из специализированной больницы Эль-Хая в Каире. Перед началом процедуры целевая частота сердечных сокращений (THR) участников будет рассчитана по формуле Карвонена следующим образом: целевая частота сердечных сокращений (THR) = максимальная частота сердечных сокращений (HRmax) - частота сердечных сокращений в покое × интенсивность + частота сердечных сокращений в покое (RHR) (Yabe et др., 2021).
Формула 208-0,7•возраст дают более точные оценки ЧССмакс в широком возрастном диапазоне (Nes et al., 2013).
После расчета THR участники исследовательской группы будут проходить пирамидальную программу обучения с возрастающими и уменьшающимися уровнями следующим образом:
Курс программы составит 2 подхода пирамидальных тренировок с 10-минутным отдыхом между ними. Каждый подход будет состоять из 5 уровней возрастающих и 5 уровней постепенно уменьшающихся аэробных упражнений и каждый уровень по 2 минуты на беговой дорожке. Все эти уровни будут ранжированы в процентах от THR; рейтинг будет следующим:
- Уровень первый: будет установлен как 20% ходьба по формуле Карвонена.
- Уровень второй: будет установлен 30% пробег по формуле Карвонена.
- Третий уровень: будет установлен как 50%-ная эффективность формулы Карвонена.
- Четвертый уровень: будет установлен на 70% использование формулы Карвонена.
- Пятый уровень: будет установлен 80% выполнения формулы Карвонена. Вся программа будет длиться 40 минут с разминкой и заминкой, по 5 минут упражнений на растяжку для каждого. Участникам будет предложено сесть на беговую дорожку и начать программу, терапевт контролирует частоту сердечных сокращений с помощью пульсоксиметра, и когда участники достигают целевого процента формулы Карвонена, терапевт настраивает беговую дорожку, увеличивая скорость для входа или начните переход на следующий уровень, пока не достигнете самого высокого уровня, затем начните нисходящую фазу пирамидального обучения. Терапевт переключается между уровнем по времени или целевым процентом формулы Карвонена, который идет первым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa elsayed, PhD
- Номер телефона: 0201156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- marwa M elsayed, phd
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
Контакт:
- marwa M elsayed, ph.d
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) Пятьдесят женщин с центральным ожирением. 2) Окружность талии > 88 см. 3) Их возраст будет варьироваться от 30-40 лет. 4) Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 34,9 кг/м2. 5) Высокий нормальный или аномальный липидный профиль (общий холестерин > 200 мг/дл, ЛПВП < 35 мг/дл или триглицериды > 150 мг/дл) и индекс атерогенности плазмы (АИП) колеблется в пределах 0,11-0,21. 6) HOMA-IR > 2,9 7) Они клинически и медицински стабильны. 8) Все участники ведут сидячий образ жизни согласно индексу физической активности.
Критерий исключения:
1) Участники с проблемами опорно-двигательного аппарата (например, тяжелый остеоартрит или трудности при передвижении).
2) Участники с неконтролируемым заболеванием легких. (например, выраженная хроническая обструктивная болезнь легких, острая астма).
3) Любые участники, пропустившие программу более двух недель или желающие прекратить участие в программе.
4) Участники с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью.
5) У участников есть нарушения слуха или психические расстройства. 6) Имплантированный кардиостимулятор. 7) Диабет и гипертония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальная группа
пирамидальная тренировка на беговой дорожке по 40 минут за сеанс три занятия в неделю в течение восьми недель в дополнение к рекомендациям по здоровью.
|
пирамидальная тренировка на беговой дорожке по 40 минут за сессию три тренировки в неделю в течение восьми недель в дополнение к рекомендациям по здоровью
|
Без вмешательства: контрольная группа
получать советы по диете и здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс атерогенности плазмы
Временное ограничение: 8 недель
|
анализ крови
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
|
рулетка
|
8 недель
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение веса по росту
|
8 недель
|
липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
анализ крови
|
8 недель
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .