- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06077552
Effekt av pyramidal trening på utvalgte risikofaktorer for aterosklerose
Effekt av pyramidal trening på utvalgte risikofaktorer for aterosklerose hos kvinner med sentral fedme
Studien skal gjennomføres på femti kvinner med sentral overvekt. Deres alder vil være fra 30-40 år. De vil bli valgt fra Al Hayat spesialiserte sykehus i Kairo, Egypt og Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper:
Gruppe (A): studiegruppe, 25 deltakere vil få pyramideformet trening på tredemølle i 40 minutter per økt tre økter per uke i åtte uker i tillegg til kostholdsrådene.
Gruppe (B): Kontrollgruppe, 25 deltakere vil få råd om kosthold. Emnene vil bli valgt fra El Haya spesialiserte sykehus, Kairo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres på femti kvinner med sentral overvekt. Deres alder vil være fra 30-40 år. De vil bli valgt fra Al Hayat spesialiserte sykehus i Kairo, Egypt og Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper:
Gruppe (A): studiegruppe, 25 deltakere vil få pyramideformet trening på tredemølle i 40 minutter per økt tre økter per uke i åtte uker i tillegg til kostholdsrådene.
Gruppe (B): Kontrollgruppe, 25 deltakere vil få råd om kosthold. Emnene vil bli valgt fra El Haya spesialiserte sykehus, Kairo. Før du starter prosedyren vil deltakernes målpuls (THR) bli beregnet fra Karvonen-formelen som følger: målpuls (THR) = maksimal hjertefrekvens (HRmax) - hvilepuls × intensitet + hvilepuls (RHR)(Yabe et al., 2021).
Formelen 208-0,7•alder gi mer presise estimater av HRmax over et bredt aldersområde (Nes et al., 2013).
Etter å ha beregnet THR, vil studiegruppedeltakerne være på et pyramideformet treningsprogram med inkrementelle og dekrementelle nivåer som følger:
Forløpet av programmet vil være 2 sett med pyramideformet trening med 10 minutter hvile mellom dem. hvert sett vil være 5 nivåer av inkrementell og 5 nivåer av dekrementell aerobic trening og hvert nivå 2 minutter på en tredemølle. Alle disse nivåene vil bli rangert i henhold til en prosentandel fra THR; rangeringen blir som følger:
- Nivå en: vil bli satt som en 20% walking of Karvonen formel.
- Nivå to: vil bli satt som en 30 % kjøring av Karvonen-formelen.
- Nivå tre: vil bli satt som en 50% kjøring av Karvonen-formel.
- Nivå fire: vil bli satt som en 70 % kjøring av Karvonen-formelen.
- Nivå fem: vil bli satt som en 80% kjøring av Karvonen formel Hele programmet vil være på 40 minutter med oppvarming og nedkjøling 5 minutter med strekkøvelse for hver. Deltakerne vil bli bedt om å sette seg på tredemøllen og starte programmet, terapeuten overvåker hjertefrekvensen ved å bruke et pulsoksymeter, og når deltakerne når målprosenten av Karvonen-formelen, stiller terapeuten inn tredemøllen ved å øke hastigheten for å gå inn eller start opp neste nivå til du når det høyeste nivået og start deretter den dekrementelle fasen av pyramidetreningen. Terapeuten skifter mellom nivået etter tid eller målrettet prosentandel av Karvonen-formelen som kommer først.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Femti kvinner med sentral overvekt. 2) Midjeomkrets > 88 cm. 3) Deres alder vil variere fra 30-40 år. 4) Kroppsmasseindeks (BMI) fra 30 til 34,9 kg/m2. 5) Høy normal eller unormal lipidprofil (totalkolesterol > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl, eller triglyserider >150 mg/dl) og aterogen plasmaindeks (AIP) varierer 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) De er klinisk og medisinsk stabile. 8) Alle deltakere er stillesittende aktivitetsnivå i henhold til fysisk aktivitetsindeks.
Ekskluderingskriterier:
1) Deltakere med muskel- og skjelettproblemer (f.eks. alvorlig slitasjegikt eller ambulasjonsvansker).
2) Deltakere med ukontrollert lungesykdom. (f.eks. overdreven kronisk obstruktiv lungesykdom, akutt astma).
3) Eventuelle deltakere som gikk glipp av mer enn to uker av programmet eller ønsker å avslutte programmet.
4) Deltakere med ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, dekompensert hjertesvikt.
5) Deltakerne har nedsatt hørsel eller psykiske lidelser. 6) Implantert pacemaker. 7) Diabetes og hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
pyramideformet trening med tredemølle i 40 minutter per økt tre økter per uke i åtte uker i tillegg til kostholdsrådene.
|
pyramideformet trening med tredemølle i 40 minutter per økt tre økter per uke i åtte uker i tillegg til kostholdsrådene
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
få råd om kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aterogen indeks av plasma
Tidsramme: 8 uker
|
blodanalyse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
målebånd
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
måle vekt på høyde
|
8 uker
|
|
lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
|
blodanalyse
|
8 uker
|
|
insulinresistens
Tidsramme: 8 uker
|
homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .