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Efecto del entrenamiento piramidal sobre factores de riesgo seleccionados de aterosclerosis

14 de febrero de 2024 actualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Efecto del entrenamiento piramidal sobre factores de riesgo seleccionados de aterosclerosis en mujeres con obesidad central

El estudio se realizará en cincuenta mujeres con obesidad central. Sus edades serán de 30 a 40 años. Serán seleccionados del Hospital especializado Al Hayat en El Cairo, Egipto y los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales:

Grupo (A): grupo de estudio, 25 participantes recibirán entrenamiento piramidal en cinta rodante durante 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante ocho semanas además de los consejos dietéticos y de salud.

Grupo (B): grupo de control, 25 participantes recibirán consejos dietéticos y de salud. Los sujetos serán seleccionados del Hospital especializado El Haya, El Cairo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizará en cincuenta mujeres con obesidad central. Sus edades serán de 30 a 40 años. Serán seleccionados del Hospital especializado Al Hayat en El Cairo, Egipto y los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales:

Grupo (A): grupo de estudio, 25 participantes recibirán entrenamiento piramidal en cinta rodante durante 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante ocho semanas además de los consejos dietéticos y de salud.

Grupo (B): grupo de control, 25 participantes recibirán consejos dietéticos y de salud. Los sujetos serán seleccionados del Hospital especializado El Haya, El Cairo. Antes de comenzar el procedimiento, la frecuencia cardíaca objetivo (THR) de los participantes se calculará a partir de la fórmula de Karvonen de la siguiente manera: frecuencia cardíaca objetivo (THR) = frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) - frecuencia cardíaca en reposo × intensidad + frecuencia cardíaca en reposo (RHR) (Yabe et al., 2021).

La fórmula 208-0,7•edad producen estimaciones más precisas de la FCmáx en un amplio rango de edad (Nes et al., 2013).

Después de calcular el THR, los participantes del grupo de estudio estarán en un programa de entrenamiento piramidal de niveles incrementales y decrementales de la siguiente manera:

El desarrollo del programa será de 2 series de entrenamiento piramidal con 10 minutos de descanso entre ellas. cada serie constará de 5 niveles de ejercicio aeróbico incremental y 5 niveles de ejercicio aeróbico decremental y cada nivel 2 minutos en una cinta de correr. Todos estos niveles se clasificarán según un porcentaje del THR; la clasificación será la siguiente:

  1. Nivel uno: se establecerá como una caminata del 20% de la fórmula de Karvonen.
  2. Nivel dos: se establecerá como un 30% de ejecución de la fórmula Karvonen.
  3. Nivel tres: se establecerá como un 50% de ejecución de la fórmula de Karvonen.
  4. Nivel cuatro: se establecerá como un 70% de ejecución de la fórmula Karvonen.
  5. Nivel cinco: se establecerá como una ejecución del 80% de la fórmula Karvonen. El programa completo será de 40 minutos con calentamiento y enfriamiento, 5 minutos de ejercicio de estiramiento para cada uno. Se pedirá a los participantes que se suban a la caminadora y comiencen el programa, el terapeuta monitorea la frecuencia cardíaca mediante el uso de un oxímetro de pulso y cuando los participantes alcanzan el porcentaje objetivo de la fórmula de Karvonen, el terapeuta configura la caminadora aumentando la velocidad para ingresar o comience el siguiente nivel hasta alcanzar el nivel más alto y luego comience la fase decreciente del entrenamiento piramidal. El terapeuta cambia entre el nivel por tiempo o el porcentaje objetivo de la fórmula de Karvonen que aparece primero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: marwa elsayed, PhD
  • Número de teléfono: 0201156033818
  • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, phd
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, ph.d
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Cincuenta mujeres con obesidad central. 2) Circunferencia de cintura > 88 cm. 3) Su edad oscilará entre 30 y 40 años. 4) Índice de masa corporal (IMC) de 30 a 34,9 kg/m2. 5) Perfil lipídico normal o anormal alto (colesterol total > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl o triglicéridos > 150 mg/dl) y rango de índice aterogénico del plasma (AIP) de 0,11 a 0,21. 6) HOMA-IR > 2.9 7) Son clínica y médicamente estables. 8) Todos los participantes tienen un nivel de actividad sedentario según índice de actividad física.

Criterio de exclusión:

  • 1) Participantes con problemas musculoesqueléticos (p. ej., osteoartritis grave o dificultades para deambular).

    2) Participantes con enfermedad pulmonar no controlada. (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica exagerada, asma aguda).

    3) Cualquier participante que se haya perdido más de dos semanas del programa o quiera finalizar el programa.

    4) Participantes con angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada.

    5) Los participantes tienen discapacidad auditiva o trastornos mentales. 6) Marcapasos implantado. 7) Diabetes e hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Entrenamiento piramidal en cinta de correr de 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante ocho semanas además de las recomendaciones dietéticas de salud.
Entrenamiento piramidal en cinta de correr durante 40 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante ocho semanas además de los consejos de salud dietéticos.
Sin intervención: grupo de control
recibir consejos de salud dietética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice aterogénico del plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas
análisis de sangre
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
cinta métrica
8 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
medir el peso sobre la altura
8 semanas
perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
análisis de sangre
8 semanas
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

artículo publicado en revista

Marco de tiempo para compartir IPD

después de 4 años de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

sitio web de la revista editorial

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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