- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06077552
Auswirkung des Pyramidentrainings auf ausgewählte Risikofaktoren für Atherosklerose
Einfluss des Pyramidentrainings auf ausgewählte Risikofaktoren für Atherosklerose bei Frauen mit zentraler Adipositas
Die Studie wird an fünfzig Frauen mit zentraler Adipositas durchgeführt. Ihr Alter wird zwischen 30 und 40 Jahren liegen. Sie werden aus dem Spezialkrankenhaus Al Hayat in Kairo, Ägypten, ausgewählt und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:
Gruppe (A): Studiengruppe, 25 Teilnehmer erhalten acht Wochen lang ein Pyramidentraining auf dem Laufband für 40 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, zusätzlich zu den Ernährungs- und Gesundheitsratschlägen.
Gruppe (B): Kontrollgruppe, 25 Teilnehmer erhalten Ratschläge zur Ernährung und Gesundheit. Die Probanden werden im El Haya-Spezialkrankenhaus in Kairo ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an fünfzig Frauen mit zentraler Adipositas durchgeführt. Ihr Alter wird zwischen 30 und 40 Jahren liegen. Sie werden aus dem Spezialkrankenhaus Al Hayat in Kairo, Ägypten, ausgewählt und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:
Gruppe (A): Studiengruppe, 25 Teilnehmer erhalten acht Wochen lang ein Pyramidentraining auf dem Laufband für 40 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, zusätzlich zu den Ernährungs- und Gesundheitsratschlägen.
Gruppe (B): Kontrollgruppe, 25 Teilnehmer erhalten Ratschläge zur Ernährung und Gesundheit. Die Probanden werden im El Haya-Spezialkrankenhaus in Kairo ausgewählt. Vor Beginn des Verfahrens wird die Zielherzfrequenz (THR) des Teilnehmers anhand der Karvonen-Formel wie folgt berechnet: Zielherzfrequenz (THR) = maximale Herzfrequenz (HRmax) – Ruheherzfrequenz × Intensität + Ruheherzfrequenz (RHR) (Yabe et al.,2021).
Die Formel 208-0,7·Alter liefern genauere Schätzungen der HFmax über einen breiten Altersbereich (Nes et al., 2013).
Nach der Berechnung der THR absolvieren die Teilnehmer der Studiengruppe ein Pyramidentrainingsprogramm mit inkrementellen und dekrementellen Stufen wie folgt:
Der Programmablauf besteht aus 2 Sätzen Pyramidentraining mit jeweils 10 Minuten Pause dazwischen. Jeder Satz umfasst 5 Stufen inkrementeller und 5 Stufen dekrementeller Aerobic-Übungen und jede Stufe 2 Minuten auf einem Laufband. Alle diese Stufen werden nach einem Prozentsatz des THR eingestuft; Die Rangliste wird wie folgt sein:
- Stufe eins: wird als 20-prozentiges Gehen der Karvonen-Formel festgelegt.
- Stufe zwei: wird als 30-prozentiger Lauf der Karvonen-Formel festgelegt.
- Stufe drei: wird als 50 %-Lauf der Karvonen-Formel festgelegt.
- Stufe vier: wird als 70-prozentiger Lauf der Karvonen-Formel festgelegt.
- Stufe fünf: wird als 80-prozentiger Lauf nach der Karvonen-Formel festgelegt. Das gesamte Programm dauert 40 Minuten mit Aufwärm- und Abkühlübungen und jeweils 5 Minuten Dehnübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf das Laufband zu steigen und das Programm zu starten. Der Therapeut überwacht die Herzfrequenz mithilfe eines Pulsoximeters. Wenn die Teilnehmer den Zielprozentsatz der Karvonen-Formel erreicht haben, stellt der Therapeut das Laufband durch Erhöhen der Geschwindigkeit auf „Eintreten“ oder „Eintreten“. Beginnen Sie mit dem nächsten Level, bis Sie das höchste Level erreichen, und beginnen Sie dann mit der Dekrementierungsphase des Pyramidentrainings. Der Therapeut wechselt je nach Zeit oder Zielprozentsatz der Karvonen-Formel zwischen der Stufe, die zuerst kommt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
- Faculty of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Fünfzig Frauen mit zentraler Adipositas. 2) Taillenumfang > 88 cm. 3) Ihr Alter liegt zwischen 30 und 40 Jahren. 4) Body-Mass-Index (BMI) von 30 bis 34,9 kg/m2. 5) Hohes normales oder abnormales Lipidprofil (Gesamtcholesterin > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl oder Triglyceride > 150 mg/dl) und atherogener Plasmaindex (AIP) im Bereich von 0,11–0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Sie sind klinisch und medizinisch stabil. 8) Alle Teilnehmer haben gemäß dem körperlichen Aktivitätsindex ein sitzendes Aktivitätsniveau.
Ausschlusskriterien:
1) Teilnehmer mit Problemen des Bewegungsapparates (z. B. schwere Arthrose oder Gehschwierigkeiten).
2) Teilnehmer mit unkontrollierter Lungenerkrankung. (z. B. übertriebene chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akutes Asthma).
3) Alle Teilnehmer, die mehr als zwei Wochen des Programms verpasst haben oder das Programm abbrechen möchten.
4) Teilnehmer mit instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, dekompensierter Herzinsuffizienz.
5) Die Teilnehmer haben eine Hörbehinderung oder psychische Störungen. 6) Implantierter Herzschrittmacher. 7) Diabetes und Bluthochdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Pyramidentraining auf dem Laufband für 40 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche für acht Wochen, zusätzlich zu den Gesundheitsempfehlungen für die Ernährung.
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Pyramidentraining auf dem Laufband für 40 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche für acht Wochen, zusätzlich zu den Gesundheitsempfehlungen für die Ernährung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie Ratschläge zur Ernährung und Gesundheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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atherogener Index des Plasmas
Zeitfenster: 8 Wochen
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Blut Analyse
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
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Maßband
|
8 Wochen
|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gewicht anhand der Körpergröße messen
|
8 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
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Blut Analyse
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8 Wochen
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004666
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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