- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06077552
죽상동맥경화증의 특정 위험 요인에 대한 피라미드 훈련의 효과
중추성 비만 여성의 죽상경화증 위험 요인에 대한 피라미드 훈련의 효과
이 연구는 중심 비만이 있는 50명의 여성을 대상으로 실시됩니다. 그들의 나이는 30~40세일 것이다. 그들은 이집트 카이로에 있는 알 하야트 전문 병원에서 선발될 것이며 참가자들은 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정될 것입니다:
그룹 (A): 연구 그룹, 25명의 참가자는 다이어트 건강 조언 외에도 8주 동안 주당 3회 세션당 40분 동안 트레드밀을 이용한 피라미드 훈련을 받게 됩니다.
그룹(B): 대조군, 25명의 참가자가 다이어트 건강 조언을 받습니다. 대상자는 카이로의 El Haya 전문병원에서 선정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중심 비만이 있는 50명의 여성을 대상으로 실시됩니다. 그들의 나이는 30~40세일 것이다. 그들은 이집트 카이로에 있는 알 하야트 전문 병원에서 선발될 것이며 참가자들은 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정될 것입니다:
그룹 (A): 연구 그룹, 25명의 참가자는 다이어트 건강 조언 외에도 8주 동안 주당 3회 세션당 40분 동안 트레드밀을 이용한 피라미드 훈련을 받게 됩니다.
그룹(B): 대조군, 25명의 참가자가 다이어트 건강 조언을 받습니다. 대상자는 카이로의 El Haya 전문병원에서 선정됩니다. 절차를 시작하기 전에 참가자의 목표 심박수(THR)는 다음과 같이 Karvonen 공식으로 계산됩니다. 목표 심박수(THR) = 최대 심박수(HRmax) - 안정시 심박수 × 강도 + 안정시 심박수(RHR)(Yabe et al. al.,2021).
공식 208-0.7•나이 광범위한 연령대에 걸쳐 HRmax에 대한 보다 정확한 추정치를 산출합니다(Nes et al., 2013).
THR을 계산한 후 연구 그룹 참가자는 다음과 같이 증분 및 감소 수준의 피라미드 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
프로그램 과정은 피라미드 훈련 2세트로 구성되며, 각 세트 간 휴식 시간은 10분입니다. 각 세트는 5단계의 증분 유산소 운동과 5단계의 점진적 유산소 운동으로 이루어지며, 각 단계는 런닝머신에서 2분간 진행됩니다. 이 모든 레벨은 THR의 백분율에 따라 순위가 지정됩니다. 순위는 다음과 같습니다.
- 레벨 1: Karvonen 공식의 20% 걷기로 설정됩니다.
- 레벨 2: Karvonen 공식의 30% 실행으로 설정됩니다.
- 레벨 3: Karvonen 공식의 50% 실행으로 설정됩니다.
- 레벨 4: Karvonen 공식의 70% 실행으로 설정됩니다.
- 레벨 5: Karvonen 공식의 80% 실행으로 설정됩니다. 전체 프로그램은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 40분, 각각 5분의 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 참가자는 런닝머신에 올라가 프로그램을 시작해야 하며 치료사는 맥박산소측정기를 사용하여 심박수를 모니터링하고 참가자가 Karvonen 공식의 목표 비율에 도달하면 치료사는 진입 속도를 높여 런닝머신을 설정하거나 가장 높은 수준에 도달할 때까지 다음 수준을 시작한 다음 피라미드 훈련의 감소 단계를 시작합니다. 치료사는 먼저 나오는 Karvonen 공식의 목표 비율 또는 시간에 따라 수준을 전환합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Cairo, Dokki, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 중심성 비만 여성 50명. 2) 허리둘레 > 88cm. 3) 연령층은 30~40세입니다. 4) 체질량지수(BMI)가 30~34.9kg/m2입니다. 5) 높은 정상 또는 비정상 지질 프로필(총 콜레스테롤 > 200mg/dl, HDL< 35mg/dl 또는 중성지방 >150mg/dl) 및 혈장 죽종형성 지수(AIP) 범위 0.11-0.21 6) HOMA-IR > 2.9 7) 임상적으로나 의학적으로 안정하다. 8) 모든 참가자는 신체 활동 지수에 따른 좌식 활동 수준입니다.
제외 기준:
1) 근골격계 문제가 있는 참가자(예: 중증 골관절염 또는 보행 장애).
2) 조절되지 않는 폐질환을 앓고 있는 참가자. (예: 과장된 만성 폐쇄성 폐질환, 급성 천식)
3) 2주 이상 프로그램을 놓치거나 프로그램 종료를 원하는 참가자.
4) 불안정 협심증, 조절되지 않는 심부정맥, 비보상성 심부전이 있는 참가자.
5) 참가자는 청각 장애 또는 정신 장애가 있습니다. 6) 이식된 심박조율기. 7) 당뇨병과 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
런닝머신을 이용한 피라미드 트레이닝은 세션당 40분씩 주 3회씩 8주 동안 다이어트 건강에 대한 조언을 더해줍니다.
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세션당 40분씩 런닝머신을 이용한 피라미드 훈련 8주 동안 주 3회 다이어트 건강 조언 외에
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간섭 없음: 대조군
다이어트 건강 조언을 받아보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장의 동맥 경화 지수
기간: 8주
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혈액 분석
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 8주
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줄자 측정
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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신장에 따른 체중 측정
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8주
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지질 프로필
기간: 8주
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혈액 분석
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8주
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인슐린 저항성
기간: 8주
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa elsayed, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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