- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06077552
Effekt av pyramidal träning på utvalda riskfaktorer för ateroskleros
Effekt av pyramidal träning på utvalda riskfaktorer för ateroskleros hos kvinnor med central fetma
Studien kommer att genomföras på femtio kvinnor med central fetma. Deras åldrar kommer att vara från 30-40 år. De kommer att väljas från Al Hayat specialiserade sjukhus i Kairo, Egypten och deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper:
Grupp (A): studiegrupp, 25 deltagare kommer att få pyramidal träning med löpband i 40 minuter per pass tre pass per vecka i åtta veckor utöver kostråden.
Grupp (B): Kontrollgrupp, 25 deltagare kommer att få kostråd. Ämnena kommer att väljas från El Haya specialiserade sjukhus, Kairo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på femtio kvinnor med central fetma. Deras åldrar kommer att vara från 30-40 år. De kommer att väljas från Al Hayat specialiserade sjukhus i Kairo, Egypten och deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper:
Grupp (A): studiegrupp, 25 deltagare kommer att få pyramidal träning med löpband i 40 minuter per pass tre pass per vecka i åtta veckor utöver kostråden.
Grupp (B): Kontrollgrupp, 25 deltagare kommer att få kostråd. Ämnena kommer att väljas från El Haya specialiserade sjukhus, Kairo. Innan proceduren påbörjas kommer deltagarnas målpuls (THR) att beräknas från Karvonens formel enligt följande: målpuls (THR) = maxpuls (HRmax) - vilopuls × intensitet + vilopuls (RHR)(Yabe et al., 2021).
Formeln 208-0,7•ålder ge mer exakta uppskattningar av HRmax över ett brett åldersintervall (Nes et al., 2013).
Efter att ha beräknat THR kommer studiegruppsdeltagarna att delta i ett pyramidalt träningsprogram med inkrementella och dekrementella nivåer enligt följande:
Kursen i programmet kommer att vara 2 uppsättningar av pyramidal träning med 10 minuters vila mellan dem. varje set kommer att vara 5 nivåer av inkrementell och 5 nivåer av dekrementell aerob träning och varje nivå 2 minuter på ett löpband. Alla dessa nivåer kommer att rangordnas enligt en procentandel från THR; rankingen blir som följer:
- Nivå ett: kommer att ställas in som en 20% promenad av Karvonen formel.
- Nivå två: kommer att ställas in som en 30% körning av Karvonen formel.
- Nivå tre: kommer att ställas in som en 50% körning av Karvonen formel.
- Nivå fyra: kommer att ställas in som en 70% körning av Karvonen formel.
- Nivå fem: kommer att ställas in som en 80% körning av Karvonen-formeln Hela programmet kommer att vara 40 minuter med uppvärmning och nedkylning 5 minuters stretchträning för varje. Deltagarna kommer att bli ombedda att sätta sig på löpbandet och starta programmet, terapeuten övervakar hjärtfrekvensen med hjälp av en pulsoximeter, och när deltagarna når målprocenten av Karvonens formel, ställer terapeuten in löpbandet genom att öka hastigheten för att gå in eller starta upp nästa nivå tills du når den högsta nivån och starta sedan den dekrementella fasen av den pyramidala träningen. Terapeuten växlar mellan nivån efter tid eller målinriktad procent av Karvonens formel som kommer först.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Femtio kvinnor med central fetma. 2) Midjemått > 88 cm. 3) Deras ålder kommer att variera från 30-40 år. 4) Body mass index (BMI) från 30 till 34,9 kg/m2. 5) Hög normal eller onormal lipidprofil (totalkolesterol > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl, eller triglycerider >150 mg/dl) och aterogent plasmaindex (AIP) varierar mellan 0,11 och 0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) De är kliniskt och medicinskt stabila. 8) Alla deltagare är stillasittande aktivitetsnivå enligt fysisk aktivitetsindex.
Exklusions kriterier:
1) Deltagare med muskuloskeletala problem (t.ex. Svår artros eller svårigheter att gå).
2) Deltagare med okontrollerad lungsjukdom. (t.ex. överdriven kronisk obstruktiv lungsjukdom, akut astma).
3) Alla deltagare som missat mer än två veckor av programmet eller vill avsluta programmet.
4) Deltagare med instabil angina, okontrollerad hjärtarytmi, dekompenserad hjärtsvikt.
5) Deltagarna har hörselnedsättning eller psykiska störningar. 6) Implanterad pacemaker. 7) Diabetes och högt blodtryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
pyramidal träning med löpband i 40 minuter per pass tre pass per vecka i åtta veckor utöver hälsoråden.
|
pyramidal träning med löpband i 40 minuter per pass tre pass per vecka i åtta veckor utöver hälsoråden
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
få råd om kost och hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
aterogent index för plasma
Tidsram: 8 veckor
|
blodanalys
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Midjemått
Tidsram: 8 veckor
|
måttband
|
8 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
|
mått vikt på höjd
|
8 veckor
|
lipidprofil
Tidsram: 8 veckor
|
blodanalys
|
8 veckor
|
insulinresistens
Tidsram: 8 veckor
|
homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004666
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på pyramidal träning med löpband
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu