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Effetto dell'allenamento piramidale su fattori di rischio selezionati di aterosclerosi

14 febbraio 2024 aggiornato da: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effetto dell'allenamento piramidale su fattori di rischio selezionati di aterosclerosi nelle donne con obesità centrale

Lo studio sarà condotto su cinquanta donne con obesità centrale. La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. Saranno selezionati dall'ospedale specializzato Al Hayat al Cairo, in Egitto, e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali:

Gruppo (A): gruppo di studio, 25 partecipanti riceveranno un allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per otto settimane oltre ai consigli sulla dieta salutare.

Gruppo (B): gruppo di controllo, 25 partecipanti riceveranno consigli sulla salute della dieta. I soggetti saranno selezionati dall'Ospedale specializzato El Haya, Il Cairo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su cinquanta donne con obesità centrale. La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. Saranno selezionati dall'ospedale specializzato Al Hayat al Cairo, in Egitto, e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali:

Gruppo (A): gruppo di studio, 25 partecipanti riceveranno un allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per otto settimane oltre ai consigli sulla dieta salutare.

Gruppo (B): gruppo di controllo, 25 partecipanti riceveranno consigli sulla salute della dieta. I soggetti saranno selezionati dall'Ospedale specializzato El Haya, Il Cairo. Prima di iniziare la procedura, la frequenza cardiaca target (THR) dei partecipanti verrà calcolata dalla formula di Karvonen come segue: frequenza cardiaca target (THR) = frequenza cardiaca massima (HRmax) - frequenza cardiaca a riposo × intensità + frequenza cardiaca a riposo (RHR) (Yabe et al.,2021).

La formula 208-0,7•età produrre stime più precise della FCmax in un ampio intervallo di età (Nes et al., 2013).

Dopo aver calcolato il THR, i partecipanti al gruppo di studio seguiranno un programma di allenamento piramidale di livelli incrementali e decrementali come segue:

Il corso del programma sarà composto da 2 serie di allenamento piramidale con 10 minuti di riposo tra di loro. ogni serie sarà composta da 5 livelli di esercizio aerobico incrementale e 5 livelli di decremento e ciascun livello durerà 2 minuti su un tapis roulant. Tutti questi livelli saranno classificati in base ad una percentuale del THR; la classifica sarà la seguente:

  1. Livello uno: sarà impostato come una camminata al 20% della formula Karvonen.
  2. Livello due: sarà impostato con una gestione del 30% della formula Karvonen.
  3. Livello tre: sarà impostato con una formula di corsa al 50% di Karvonen.
  4. Livello quattro: sarà impostato come una corsa al 70% della formula Karvonen.
  5. Livello cinque: sarà impostato come corsa all'80% secondo la formula Karvonen. L'intero programma sarà di 40 minuti con riscaldamento e defaticamento, 5 minuti di esercizi di stretching per ciascuno. Ai partecipanti verrà chiesto di salire sul tapis roulant e avviare il programma, il terapista monitora la frequenza cardiaca utilizzando un pulsossimetro e quando i partecipanti raggiungono la percentuale target della formula di Karvonen, il terapista imposta il tapis roulant aumentando la velocità per entrare o iniziare il livello successivo fino a raggiungere il livello più alto, quindi iniziare la fase decrementale dell'allenamento piramidale. Il terapista cambia il livello in base al tempo o alla percentuale target della formula di Karvonen che viene prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Cinquanta donne con obesità centrale. 2) Circonferenza vita > 88 cm. 3) La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. 4) Indice di massa corporea (BMI) da 30 a 34,9 kg/m2. 5) Profilo lipidico elevato, normale o anormale (colesterolo totale > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl o trigliceridi > 150 mg/dl) e indice aterogenico del plasma (AIP) compreso tra 0,11 e 0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Sono clinicamente e clinicamente stabili. 8) Tutti i partecipanti hanno un livello di attività sedentario in base all'indice di attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • 1) Partecipanti con problemi muscoloscheletrici (ad esempio, osteoartrite grave o difficoltà di deambulazione).

    2) Partecipanti con malattia polmonare non controllata. (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva accentuata, asma acuta).

    3) Tutti i partecipanti che hanno perso più di due settimane del programma o che desiderano terminare il programma.

    4) Partecipanti con angina instabile, aritmia cardiaca incontrollata, insufficienza cardiaca scompensata.

    5) I partecipanti hanno problemi di udito o disturbi mentali. 6) Pacemaker impiantato. 7) Diabete e ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione tre sessioni a settimana per otto settimane in aggiunta ai consigli dietetici sulla salute.
allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione tre sessioni a settimana per otto settimane in aggiunta ai consigli dietetici sulla salute
Nessun intervento: gruppo di controllo
ricevere consigli sulla salute alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice aterogenico del plasma
Lasso di tempo: 8 settimane
analisi del sangue
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
misurazione del nastro
8 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
misurazione del peso in altezza
8 settimane
profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
analisi del sangue
8 settimane
resistenza all’insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione del modello omeostatico per la resistenza all’insulina
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa elsayed, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

articolo di pubblicazione di giornale

Periodo di condivisione IPD

dopo 4 anni di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

sito web della rivista editoriale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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