- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06077552
Effetto dell'allenamento piramidale su fattori di rischio selezionati di aterosclerosi
Effetto dell'allenamento piramidale su fattori di rischio selezionati di aterosclerosi nelle donne con obesità centrale
Lo studio sarà condotto su cinquanta donne con obesità centrale. La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. Saranno selezionati dall'ospedale specializzato Al Hayat al Cairo, in Egitto, e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali:
Gruppo (A): gruppo di studio, 25 partecipanti riceveranno un allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per otto settimane oltre ai consigli sulla dieta salutare.
Gruppo (B): gruppo di controllo, 25 partecipanti riceveranno consigli sulla salute della dieta. I soggetti saranno selezionati dall'Ospedale specializzato El Haya, Il Cairo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su cinquanta donne con obesità centrale. La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. Saranno selezionati dall'ospedale specializzato Al Hayat al Cairo, in Egitto, e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali:
Gruppo (A): gruppo di studio, 25 partecipanti riceveranno un allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per otto settimane oltre ai consigli sulla dieta salutare.
Gruppo (B): gruppo di controllo, 25 partecipanti riceveranno consigli sulla salute della dieta. I soggetti saranno selezionati dall'Ospedale specializzato El Haya, Il Cairo. Prima di iniziare la procedura, la frequenza cardiaca target (THR) dei partecipanti verrà calcolata dalla formula di Karvonen come segue: frequenza cardiaca target (THR) = frequenza cardiaca massima (HRmax) - frequenza cardiaca a riposo × intensità + frequenza cardiaca a riposo (RHR) (Yabe et al.,2021).
La formula 208-0,7•età produrre stime più precise della FCmax in un ampio intervallo di età (Nes et al., 2013).
Dopo aver calcolato il THR, i partecipanti al gruppo di studio seguiranno un programma di allenamento piramidale di livelli incrementali e decrementali come segue:
Il corso del programma sarà composto da 2 serie di allenamento piramidale con 10 minuti di riposo tra di loro. ogni serie sarà composta da 5 livelli di esercizio aerobico incrementale e 5 livelli di decremento e ciascun livello durerà 2 minuti su un tapis roulant. Tutti questi livelli saranno classificati in base ad una percentuale del THR; la classifica sarà la seguente:
- Livello uno: sarà impostato come una camminata al 20% della formula Karvonen.
- Livello due: sarà impostato con una gestione del 30% della formula Karvonen.
- Livello tre: sarà impostato con una formula di corsa al 50% di Karvonen.
- Livello quattro: sarà impostato come una corsa al 70% della formula Karvonen.
- Livello cinque: sarà impostato come corsa all'80% secondo la formula Karvonen. L'intero programma sarà di 40 minuti con riscaldamento e defaticamento, 5 minuti di esercizi di stretching per ciascuno. Ai partecipanti verrà chiesto di salire sul tapis roulant e avviare il programma, il terapista monitora la frequenza cardiaca utilizzando un pulsossimetro e quando i partecipanti raggiungono la percentuale target della formula di Karvonen, il terapista imposta il tapis roulant aumentando la velocità per entrare o iniziare il livello successivo fino a raggiungere il livello più alto, quindi iniziare la fase decrementale dell'allenamento piramidale. Il terapista cambia il livello in base al tempo o alla percentuale target della formula di Karvonen che viene prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Numero di telefono: 0201156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- marwa M elsayed, phd
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
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Contatto:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Cinquanta donne con obesità centrale. 2) Circonferenza vita > 88 cm. 3) La loro età sarà compresa tra 30 e 40 anni. 4) Indice di massa corporea (BMI) da 30 a 34,9 kg/m2. 5) Profilo lipidico elevato, normale o anormale (colesterolo totale > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl o trigliceridi > 150 mg/dl) e indice aterogenico del plasma (AIP) compreso tra 0,11 e 0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Sono clinicamente e clinicamente stabili. 8) Tutti i partecipanti hanno un livello di attività sedentario in base all'indice di attività fisica.
Criteri di esclusione:
1) Partecipanti con problemi muscoloscheletrici (ad esempio, osteoartrite grave o difficoltà di deambulazione).
2) Partecipanti con malattia polmonare non controllata. (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva accentuata, asma acuta).
3) Tutti i partecipanti che hanno perso più di due settimane del programma o che desiderano terminare il programma.
4) Partecipanti con angina instabile, aritmia cardiaca incontrollata, insufficienza cardiaca scompensata.
5) I partecipanti hanno problemi di udito o disturbi mentali. 6) Pacemaker impiantato. 7) Diabete e ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale
allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione tre sessioni a settimana per otto settimane in aggiunta ai consigli dietetici sulla salute.
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allenamento piramidale su tapis roulant per 40 minuti a sessione tre sessioni a settimana per otto settimane in aggiunta ai consigli dietetici sulla salute
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Nessun intervento: gruppo di controllo
ricevere consigli sulla salute alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice aterogenico del plasma
Lasso di tempo: 8 settimane
|
analisi del sangue
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
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misurazione del nastro
|
8 settimane
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
misurazione del peso in altezza
|
8 settimane
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profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
analisi del sangue
|
8 settimane
|
resistenza all’insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
|
valutazione del modello omeostatico per la resistenza all’insulina
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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