Effekt af pyramidetræning på udvalgte risikofaktorer for åreforkalkning
Effekt af pyramidetræning på udvalgte risikofaktorer for åreforkalkning hos kvinder med central fedme
Undersøgelsen vil blive udført på halvtreds kvinder med central fedme. Deres alder vil være fra 30-40 år. De vil blive udvalgt fra Al Hayat specialiserede hospital i Kairo, Egypten, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper:
Gruppe (A): Studiegruppe, 25 deltagere vil modtage pyramidetræning på løbebånd i 40 minutter pr. session tre sessioner om ugen i otte uger ud over kostrådene.
Gruppe (B): Kontrolgruppe, 25 deltagere vil modtage kostråd. Emnerne vil blive udvalgt fra El Haya Specialized Hospital, Cairo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på halvtreds kvinder med central fedme. Deres alder vil være fra 30-40 år. De vil blive udvalgt fra Al Hayat specialiserede hospital i Kairo, Egypten, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper:
Gruppe (A): Studiegruppe, 25 deltagere vil modtage pyramidetræning på løbebånd i 40 minutter pr. session tre sessioner om ugen i otte uger ud over kostrådene.
Gruppe (B): Kontrolgruppe, 25 deltagere vil modtage kostråd. Emnerne vil blive udvalgt fra El Haya Specialized Hospital, Cairo. Inden proceduren starter, vil deltagernes målpuls (THR) blive beregnet ud fra Karvonens formel som følger: målpuls (THR) = maksimal hjertefrekvens (HRmax) - hvilepuls × intensitet + hvilepuls (RHR)(Yabe et al., 2021).
Formlen 208-0,7•alder give mere præcise estimater af HRmax over en bred aldersgruppe (Nes et al., 2013).
Efter beregning af THR vil studiegruppedeltagerne være på et pyramideformet træningsprogram med inkrementelle og dekrementelle niveauer som følger:
Forløbet af programmet vil være 2 sæt pyramideformet træning med 10 minutters hvile imellem dem. hvert sæt vil være 5 niveauer af inkrementel og 5 niveauer af dekrementel aerob træning og hvert niveau 2 minutter på et løbebånd. Alle disse niveauer vil blive rangeret i henhold til en procentdel fra THR; placeringen bliver som følger:
- Niveau et: vil blive indstillet som en 20% walking af Karvonen formel.
- Niveau to: vil blive indstillet som en 30% kørsel af Karvonen formel.
- Niveau tre: vil blive indstillet som en 50% kørsel af Karvonen formel.
- Niveau fire: vil blive indstillet som en 70% kørsel af Karvonen formel.
- Niveau fem: vil blive indstillet som en 80% kørsel af Karvonen formel. Hele programmet vil vare 40 minutter med opvarmning og nedkøling 5 minutters strækøvelse for hver. Deltagerne vil blive bedt om at komme på løbebåndet og starte programmet, terapeuten overvåger hjertefrekvensen ved hjælp af et pulsoximeter, og når deltagerne når den målrettede procentdel af Karvonen formel, indstiller terapeuten løbebåndet ved at øge hastigheden for at komme ind eller start det næste niveau op, indtil du når det højeste niveau, og start derefter den dekrementelle fase af pyramidetræningen. Terapeuten skifter mellem niveauet efter tid eller målrettet procentdel af Karvonens formel, som kommer først.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Halvtreds kvinder med central fedme. 2) Taljeomkreds > 88 cm. 3) Deres alder vil variere fra 30-40 år. 4) Body mass index (BMI) fra 30 til 34,9 kg/m2. 5) Høj normal eller unormal lipidprofil (total kolesterol > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl eller triglycerider >150 mg/dl) og atherogent plasmaindeks (AIP) ligger i området 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) De er klinisk og medicinsk stabile. 8) Alle deltagere er stillesiddende aktivitetsniveau i henhold til fysisk aktivitetsindeks.
Ekskluderingskriterier:
1) Deltagere med muskuloskeletale problemer (f.eks. svær slidgigt eller ambulationsbesvær).
2) Deltagere med ukontrolleret lungesygdom. (f.eks. overdreven kronisk obstruktiv lungesygdom, akut astma).
3) Alle deltagere, der gik glip af mere end to uger af programmet eller ønsker at afslutte programmet.
4) Deltagere med ustabil angina, ukontrolleret hjertearytmi, dekompenseret hjertesvigt.
5) Deltagerne har nedsat hørelse eller psykiske lidelser. 6) Implanteret pacemaker. 7) Diabetes og hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
pyramideformet træning på løbebånd i 40 minutter pr. session tre sessioner om ugen i otte uger ud over kostsundhedsrådgivningen.
|
pyramidetræning på løbebånd i 40 minutter pr. session tre sessioner om ugen i otte uger ud over de kostrådgivninger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
modtage kostrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atherogent indeks for plasma
Tidsramme: 8 uger
|
blodanalyse
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
|
målebånd
|
8 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 8 uger
|
måle vægt på højde
|
8 uger
|
|
lipid profil
Tidsramme: 8 uger
|
blodanalyse
|
8 uger
|
|
insulin resistens
Tidsramme: 8 uger
|
homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .