- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06077552
Effet de l'entraînement pyramidal sur certains facteurs de risque d'athérosclérose
Effet de l'entraînement pyramidal sur certains facteurs de risque d'athérosclérose chez les femmes souffrant d'obésité centrale
L'étude sera menée sur cinquante femmes souffrant d'obésité centrale. Leurs âges seront de 30 à 40 ans. Ils seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé Al Hayat du Caire, en Égypte et les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux :
Groupe (A) : groupe d'étude, 25 participants recevront un entraînement pyramidal sur tapis roulant pendant 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en plus des conseils diététiques.
Groupe (B) : Groupe témoin, 25 participants recevront des conseils diététiques et santé. Les sujets seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé El Haya du Caire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sur cinquante femmes souffrant d'obésité centrale. Leurs âges seront de 30 à 40 ans. Ils seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé Al Hayat du Caire, en Égypte et les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux :
Groupe (A) : groupe d'étude, 25 participants recevront un entraînement pyramidal sur tapis roulant pendant 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en plus des conseils diététiques.
Groupe (B) : Groupe témoin, 25 participants recevront des conseils diététiques et santé. Les sujets seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé El Haya du Caire. Avant de commencer la procédure, la fréquence cardiaque cible (THR) des participants sera calculée à partir de la formule de Karvonen comme suit : fréquence cardiaque cible (THR) = fréquence cardiaque maximale (HRmax) - fréquence cardiaque au repos × intensité + fréquence cardiaque au repos (RHR)(Yabe et al.,2021).
La formule 208-0,7•âge donnent des estimations plus précises de la FCmax sur une large tranche d’âge (Nes et al., 2013).
Après avoir calculé le THR, les participants au groupe d'étude suivront un programme de formation pyramidal de niveaux progressifs et décrémentaux comme suit :
Le déroulement du programme sera composé de 2 séries d'entraînement pyramidal avec 10 minutes de repos entre elles. chaque série comprendra 5 niveaux d'exercices aérobiques progressifs et 5 niveaux d'exercices aérobiques décrémentaux et chaque niveau 2 minutes sur un tapis roulant. Tous ces niveaux seront classés selon un pourcentage du THR ; le classement sera le suivant :
- Niveau un : sera défini comme une marche de 20 % de la formule Karvonen.
- Niveau deux : sera défini comme une application à 30 % de la formule Karvonen.
- Niveau trois : sera défini comme une application à 50 % de la formule Karvonen.
- Niveau quatre : sera défini comme une application à 70 % de la formule Karvonen.
- Niveau cinq : sera défini comme une exécution à 80 % de la formule Karvonen. L'ensemble du programme durera 40 minutes avec un échauffement et une récupération de 5 minutes d'exercices d'étirement pour chacun. Les participants seront invités à monter sur le tapis roulant et à démarrer le programme, le thérapeute surveille la fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls, et lorsque les participants atteignent le pourcentage ciblé de la formule Karvonen, le thérapeute règle le tapis roulant en augmentant la vitesse pour entrer ou démarrez le niveau suivant jusqu'à atteindre le niveau le plus élevé puis démarrez la phase décrémentale de l'entraînement pyramidal. Le thérapeute passe d'un niveau à l'autre en fonction du temps ou du pourcentage ciblé de la formule Karvonen qui vient en premier.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa elsayed, PhD
- Numéro de téléphone: 0201156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contact:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1) Cinquante femmes atteintes d’obésité centrale. 2) Tour de taille > 88 cm. 3) Leur âge sera compris entre 30 et 40 ans. 4) Indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 34,9 kg/m2. 5) Profil lipidique élevé, normal ou anormal (cholestérol total > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl ou triglycérides > 150 mg/dl) et indice athérogène plasmatique (AIP) compris entre 0,11 et 0,21. 6) HOMA-IR > 2,9 7) Ils sont cliniquement et médicalement stables. 8) Tous les participants ont un niveau d'activité sédentaire selon l'indice d'activité physique.
Critère d'exclusion:
1) Les participants ayant des problèmes musculo-squelettiques (par exemple, arthrose sévère ou difficultés de marche).
2) Les participants atteints d'une maladie pulmonaire incontrôlée. (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique exagérée, asthme aigu).
3) Tous les participants qui ont manqué plus de deux semaines du programme ou souhaitent mettre fin au programme.
4) Les participants souffrant d'angor instable, d'arythmie cardiaque incontrôlée, d'insuffisance cardiaque décompensée.
5) Les participants ont une déficience auditive ou des troubles mentaux. 6) Stimulateur cardiaque implanté. 7) Diabète et hypertension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
entraînement pyramidal sur tapis roulant à raison de 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en complément des conseils diététiques.
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entraînement pyramidal sur tapis roulant à raison de 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en complément des conseils diététiques santé
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Aucune intervention: groupe de contrôle
recevoir des conseils diététiques et santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice athérogène du plasma
Délai: 8 semaines
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analyse de sang
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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ruban à mesurer
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8 semaines
|
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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mesure du poids sur la taille
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8 semaines
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profile lipidique
Délai: 8 semaines
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analyse de sang
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8 semaines
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résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
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évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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