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Effet de l'entraînement pyramidal sur certains facteurs de risque d'athérosclérose

14 février 2024 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effet de l'entraînement pyramidal sur certains facteurs de risque d'athérosclérose chez les femmes souffrant d'obésité centrale

L'étude sera menée sur cinquante femmes souffrant d'obésité centrale. Leurs âges seront de 30 à 40 ans. Ils seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé Al Hayat du Caire, en Égypte et les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux :

Groupe (A) : groupe d'étude, 25 participants recevront un entraînement pyramidal sur tapis roulant pendant 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en plus des conseils diététiques.

Groupe (B) : Groupe témoin, 25 participants recevront des conseils diététiques et santé. Les sujets seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé El Haya du Caire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera menée sur cinquante femmes souffrant d'obésité centrale. Leurs âges seront de 30 à 40 ans. Ils seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé Al Hayat du Caire, en Égypte et les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux :

Groupe (A) : groupe d'étude, 25 participants recevront un entraînement pyramidal sur tapis roulant pendant 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en plus des conseils diététiques.

Groupe (B) : Groupe témoin, 25 participants recevront des conseils diététiques et santé. Les sujets seront sélectionnés à l'hôpital spécialisé El Haya du Caire. Avant de commencer la procédure, la fréquence cardiaque cible (THR) des participants sera calculée à partir de la formule de Karvonen comme suit : fréquence cardiaque cible (THR) = fréquence cardiaque maximale (HRmax) - fréquence cardiaque au repos × intensité + fréquence cardiaque au repos (RHR)(Yabe et al.,2021).

La formule 208-0,7•âge donnent des estimations plus précises de la FCmax sur une large tranche d’âge (Nes et al., 2013).

Après avoir calculé le THR, les participants au groupe d'étude suivront un programme de formation pyramidal de niveaux progressifs et décrémentaux comme suit :

Le déroulement du programme sera composé de 2 séries d'entraînement pyramidal avec 10 minutes de repos entre elles. chaque série comprendra 5 niveaux d'exercices aérobiques progressifs et 5 niveaux d'exercices aérobiques décrémentaux et chaque niveau 2 minutes sur un tapis roulant. Tous ces niveaux seront classés selon un pourcentage du THR ; le classement sera le suivant :

  1. Niveau un : sera défini comme une marche de 20 % de la formule Karvonen.
  2. Niveau deux : sera défini comme une application à 30 % de la formule Karvonen.
  3. Niveau trois : sera défini comme une application à 50 % de la formule Karvonen.
  4. Niveau quatre : sera défini comme une application à 70 % de la formule Karvonen.
  5. Niveau cinq : sera défini comme une exécution à 80 % de la formule Karvonen. L'ensemble du programme durera 40 minutes avec un échauffement et une récupération de 5 minutes d'exercices d'étirement pour chacun. Les participants seront invités à monter sur le tapis roulant et à démarrer le programme, le thérapeute surveille la fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls, et lorsque les participants atteignent le pourcentage ciblé de la formule Karvonen, le thérapeute règle le tapis roulant en augmentant la vitesse pour entrer ou démarrez le niveau suivant jusqu'à atteindre le niveau le plus élevé puis démarrez la phase décrémentale de l'entraînement pyramidal. Le thérapeute passe d'un niveau à l'autre en fonction du temps ou du pourcentage ciblé de la formule Karvonen qui vient en premier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Cinquante femmes atteintes d’obésité centrale. 2) Tour de taille > 88 cm. 3) Leur âge sera compris entre 30 et 40 ans. 4) Indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 34,9 kg/m2. 5) Profil lipidique élevé, normal ou anormal (cholestérol total > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl ou triglycérides > 150 mg/dl) et indice athérogène plasmatique (AIP) compris entre 0,11 et 0,21. 6) HOMA-IR > 2,9 7) Ils sont cliniquement et médicalement stables. 8) Tous les participants ont un niveau d'activité sédentaire selon l'indice d'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • 1) Les participants ayant des problèmes musculo-squelettiques (par exemple, arthrose sévère ou difficultés de marche).

    2) Les participants atteints d'une maladie pulmonaire incontrôlée. (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique exagérée, asthme aigu).

    3) Tous les participants qui ont manqué plus de deux semaines du programme ou souhaitent mettre fin au programme.

    4) Les participants souffrant d'angor instable, d'arythmie cardiaque incontrôlée, d'insuffisance cardiaque décompensée.

    5) Les participants ont une déficience auditive ou des troubles mentaux. 6) Stimulateur cardiaque implanté. 7) Diabète et hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
entraînement pyramidal sur tapis roulant à raison de 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en complément des conseils diététiques.
entraînement pyramidal sur tapis roulant à raison de 40 minutes par séance trois séances par semaine pendant huit semaines en complément des conseils diététiques santé
Aucune intervention: groupe de contrôle
recevoir des conseils diététiques et santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice athérogène du plasma
Délai: 8 semaines
analyse de sang
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 8 semaines
ruban à mesurer
8 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
mesure du poids sur la taille
8 semaines
profile lipidique
Délai: 8 semaines
analyse de sang
8 semaines
résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

article publié dans une revue

Délai de partage IPD

après 4 ans de publication

Critères d'accès au partage IPD

site web d'une revue éditoriale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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