- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077552
Wpływ treningu piramidowego na wybrane czynniki ryzyka miażdżycy
Wpływ treningu piramidowego na wybrane czynniki ryzyka miażdżycy u kobiet z otyłością centralną
Badanie zostanie przeprowadzone wśród pięćdziesięciu kobiet z otyłością centralną. Ich wiek będzie wynosić od 30 do 40 lat. Zostaną wybrani ze szpitala specjalistycznego Al Hayat w Kairze w Egipcie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup:
Grupa (A): grupa badana, 25 uczestników, oprócz porad zdrowotnych dotyczących diety, przejdzie trening piramidalny na bieżni przez 40 minut w każdej sesji, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
Grupa (B): Grupa kontrolna, 25 uczestników otrzyma porady dietetyczne. Pacjenci zostaną wybrani ze szpitala specjalistycznego El Haya w Kairze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone wśród pięćdziesięciu kobiet z otyłością centralną. Ich wiek będzie wynosić od 30 do 40 lat. Zostaną wybrani ze szpitala specjalistycznego Al Hayat w Kairze w Egipcie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup:
Grupa (A): grupa badana, 25 uczestników, oprócz porad zdrowotnych dotyczących diety, przejdzie trening piramidalny na bieżni przez 40 minut w każdej sesji, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
Grupa (B): Grupa kontrolna, 25 uczestników otrzyma porady dietetyczne. Pacjenci zostaną wybrani ze szpitala specjalistycznego El Haya w Kairze. Przed rozpoczęciem zabiegu docelowe tętno uczestnika (THR) zostanie obliczone ze wzoru Karvonena w następujący sposób: docelowe tętno (THR) = tętno maksymalne (HRmax) - tętno spoczynkowe × intensywność + tętno spoczynkowe (RHR) (Yabe i in. in., 2021).
Wzór 208-0,7 •wiek pozwalają na dokładniejsze oszacowanie HRmax w szerokim przedziale wiekowym (Nes i in., 2013).
Po obliczeniu THR uczestnicy grupy badanej zostaną poddani piramidalnemu programowi szkoleniowemu o poziomach przyrostowych i malejących w następujący sposób:
Przebieg programu będzie obejmował 2 serie treningu piramidalnego z 10 minutową przerwą pomiędzy nimi. każda seria będzie składać się z 5 poziomów ćwiczeń aerobowych przyrostowych i 5 poziomów ćwiczeń aerobowych stopniowych oraz 2 minuty na bieżni na każdym poziomie. Wszystkie te poziomy zostaną uszeregowane według wartości procentowej THR; ranking będzie wyglądał następująco:
- Poziom pierwszy: zostanie ustawiony jako 20% chodzenia według formuły Karvonen.
- Poziom drugi: zostanie ustawiony jako 30% działania formuły Karvonen.
- Poziom trzeci: zostanie ustawiony na 50% działanie formuły Karvonen.
- Poziom czwarty: zostanie ustawiony jako 70% działania formuły Karvonen.
- Poziom piąty: zostanie ustawiony jako 80% biegu według formuły Karvonen. Cały program będzie trwał 40 minut z rozgrzewką i schłodzeniem, po 5 minut ćwiczeń rozciągających dla każdego. Uczestnicy zostaną poproszeni o wejście na bieżnię i rozpoczęcie programu, terapeuta monitoruje tętno za pomocą pulsoksymetru, a gdy uczestnicy osiągną docelowy procent formuły Karvonen, terapeuta ustawia bieżnię, zwiększając prędkość do wejścia lub rozpocznij kolejny poziom, aż do osiągnięcia najwyższego poziomu, a następnie rozpocznij fazę malejącą treningu piramidalnego. Terapeuta zmienia poziom według czasu lub docelowego procentu formuły Karvonen, który jest najważniejszy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa elsayed, PhD
- Numer telefonu: 0201156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Pięćdziesiąt kobiet z otyłością centralną. 2) Obwód talii > 88 cm. 3) Ich wiek będzie wahał się od 30 do 40 lat. 4) Wskaźnik masy ciała (BMI) od 30 do 34,9 kg/m2. 5) Wysoki prawidłowy lub nieprawidłowy profil lipidowy (cholesterol całkowity > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl lub trójglicerydy > 150 mg/dl) i wskaźnik aterogenności osocza (AIP) w zakresie 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Są stabilne klinicznie i medycznie. 8) Wszyscy uczestnicy prowadzą siedzący tryb życia według wskaźnika aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
1) Uczestnicy z problemami układu mięśniowo-szkieletowego (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub trudności w poruszaniu się).
2) Uczestnicy z niekontrolowaną chorobą płuc. (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostra astma).
3) Każdy uczestnik, który opuścił więcej niż dwa tygodnie programu lub chce zakończyć program.
4) Uczestnicy z niestabilną dławicą piersiową, niekontrolowaną arytmią serca, niewyrównaną niewydolnością serca.
5) Uczestnicy mają wadę słuchu lub zaburzenia psychiczne. 6) Wszczepiony rozrusznik serca. 7) Cukrzyca i nadciśnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trening piramidalny na bieżni przez 40 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni jako dodatek do zaleceń dietetycznych.
|
trening piramidalny na bieżni przez 40 minut na sesję trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni jako dodatek do zaleceń dietetycznych
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymywać porady zdrowotne dotyczące diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik aterogenny osocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
analiza krwi
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pomiar taśmy
|
8 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pomiar masy ciała na podstawie wzrostu
|
8 tygodni
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
analiza krwi
|
8 tygodni
|
insulinooporność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena modelu homeostatycznego insulinooporności
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .