- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06077552
Vliv pyramidového tréninku na vybrané rizikové faktory aterosklerózy
Vliv pyramidového tréninku na vybrané rizikové faktory aterosklerózy u žen s centrální obezitou
Studie bude provedena na padesáti ženách s centrální obezitou. Jejich věk bude od 30 do 40 let. Budou vybráni ze specializované nemocnice Al Hayat v Káhiře, Egypt a Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin:
Skupina (A): studijní skupina, 25 účastníků absolvuje pyramidový trénink na běžeckém pásu po dobu 40 minut na sezení tři sezení týdně po dobu osmi týdnů kromě doporučení ohledně zdravé stravy.
Skupina (B): Kontrolní skupina, 25 účastníků obdrží rady ohledně zdravé výživy. Subjekty budou vybrány ze specializované nemocnice El Haya v Káhiře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na padesáti ženách s centrální obezitou. Jejich věk bude od 30 do 40 let. Budou vybráni ze specializované nemocnice Al Hayat v Káhiře, Egypt a Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin:
Skupina (A): studijní skupina, 25 účastníků absolvuje pyramidový trénink na běžeckém pásu po dobu 40 minut na sezení tři sezení týdně po dobu osmi týdnů kromě doporučení ohledně zdravé stravy.
Skupina (B): Kontrolní skupina, 25 účastníků obdrží rady ohledně zdravé výživy. Subjekty budou vybrány ze specializované nemocnice El Haya v Káhiře. Před zahájením procedury bude účastníkům vypočítána cílová srdeční frekvence (THR) z Karvonenova vzorce takto: cílová srdeční frekvence (THR) = maximální srdeční frekvence (HRmax) - klidová srdeční frekvence × intenzita + klidová srdeční frekvence (RHR) (Yabe et al., 2021).
Vzorec 208-0,7•věk poskytují přesnější odhady HRmax v širokém věkovém rozmezí (Nes et al., 2013).
Po výpočtu THR budou účastníci studijní skupiny na pyramidovém tréninkovém programu s inkrementálními a dekrementálními úrovněmi následovně:
Průběh programu budou 2 série pyramidového tréninku s 10 minutami na odpočinek mezi nimi. každá sada bude obsahovat 5 úrovní přírůstkového a 5 úrovní dekrementálního aerobního cvičení a každá úroveň 2 minuty na běžeckém pásu. Všechny tyto úrovně budou seřazeny podle procenta z THR; pořadí bude následující:
- Úroveň jedna: bude nastavena jako 20% chůze podle vzorce Karvonen.
- Úroveň dvě: bude nastavena jako 30% běh karvonenského vzorce.
- Úroveň tři: bude nastavena jako 50% běh vzorce Karvonen.
- Úroveň čtyři: bude nastavena jako 70% běh karvonenského vzorce.
- Úroveň 5: bude nastavena jako 80% běh Karvonen formule Celý program bude 40 minut s zahřátím a ochlazením 5 minut protahovacího cvičení pro každého. Účastníci budou požádáni, aby nastoupili na běžecký pás a zahájili program, terapeut monitoruje srdeční frekvenci pomocí pulzního oxymetru, a když účastníci dosáhnou cíleného procenta přípravku Karvonen, terapeut nastaví běžecký pás zvýšením rychlosti pro vstup nebo začněte další úroveň, dokud nedosáhnete nejvyšší úrovně, poté začněte sestupnou fázi pyramidového tréninku. Terapeut přechází mezi úrovní podle času nebo cíleným procentem přípravku Karvonen, který je na prvním místě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marwa elsayed, PhD
- Telefonní číslo: 0201156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Padesát žen s centrální obezitou. 2) Obvod pasu > 88 cm. 3) Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 40 let. 4) Index tělesné hmotnosti (BMI) od 30 do 34,9 kg/m2. 5) Vysoký normální nebo abnormální lipidový profil (celkový cholesterol > 200 mg/dl, HDL < 35 mg/dl nebo triglyceridy > 150 mg/dl) a aterogenní index plazmy (AIP) se pohybuje v rozmezí 0,11-0,21 6) HOMA-IR > 2,9 7) Jsou klinicky a lékařsky stabilní. 8) Všichni účastníci jsou na úrovni sedavé aktivity podle indexu fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
1) Účastníci s muskuloskeletálními problémy (např. silná osteoartritida nebo potíže s chůzí).
2) Účastníci s nekontrolovaným plicním onemocněním. (např. přehnaná chronická obstrukční plicní nemoc, akutní astma).
3) Všichni účastníci, kteří zmeškali více než dva týdny programu nebo chtějí program ukončit.
4) Účastníci s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním.
5) Účastníci mají sluchové postižení nebo duševní poruchy. 6) Implantovaný kardiostimulátor. 7) Diabetes a hypertenze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
pyramidový trénink na běžeckém pásu po dobu 40 minut na sezení tři sezení týdně po dobu osmi týdnů navíc ke zdravé dietě.
|
pyramidový trénink na běžeckém pásu po dobu 40 minut na sezení tři sezení týdně po dobu osmi týdnů navíc ke zdravotním doporučením
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
přijímat dietní zdravotní rady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
aterogenní index plazmy
Časové okno: 8 týdnů
|
krevní rozbor
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
|
měření pásky
|
8 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
měření hmotnosti na výšku
|
8 týdnů
|
lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů
|
krevní rozbor
|
8 týdnů
|
rezistence na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
|
homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pyramidový trénink na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy