脊椎関節炎の再燃と治療抵抗性に対する大気汚染の影響 (SPAIR)
2025年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
大気汚染への曝露と脊椎関節炎 (SpA) との関係はほとんど研究されていません。 関節リウマチなどの他の炎症性病態に関する文献のデータに基づいて、我々は、大気汚染への曝露と、フランシュ・コンテ（フランス）に滞在し、そこに住んでいるSpA患者の再燃を引き起こすリスクとの間に関係があると仮説を立てています。
主な目的:大気汚染 (二酸化窒素、直径 10 または 2.5 ミクロン未満の微粒子、オゾン) への曝露と脊椎関節炎の再燃の発症との間の潜在的な関係を、この病状を持つ患者において調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
182
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bourgogne Franche Comté
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Besançon、Bourgogne Franche Comté、フランス、25000
- Besançon University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軸性脊椎関節炎と診断され、2019年から2022年の期間にリウマチ科の診察/入院を受け、同期間フランシュコンテに居住している患者。
説明
包含基準:
- 国際脊椎関節炎協会（ASAS）の評価基準に従った軸性脊椎関節炎の診断（X線撮影または非X線撮影）
- 2019年から2022年の間に受診・入院した患者
- MISTIC コホートに登録された患者
- 2019年から2022年までフランシュ＝コンテに住んでいた。
除外基準:
- その他の慢性炎症性リウマチ（ACR 2010基準による関節リウマチ、または乾癬性関節炎基準のClASsification基準による乾癬性関節炎）
- 炎症性リウマチ性疾患がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軸性脊椎関節炎と診断された患者
軸性脊椎関節炎と診断され、2019年から2022年の間にリウマチ科の診察/入院を受け、同期間フランシュコンテに居住している患者
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各患者について、大気汚染への曝露は、再燃の直前の期間と再燃から離れた 4 つの期間にわたって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpA再燃の発生
時間枠：6～24ヶ月
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BASDAI (強直性脊椎炎疾患活動性指数) および/または ASDAS-CRP (強直性脊椎炎疾患活動性スコア - C 反応性タンパク質) スコアに従って定義される、疾患活動性によって測定される SpA 再燃の発生 (BASDAI スコア ≥4/ ASAS グループに応じた 10 および/または ASDAS-CRP スコア ≥2.1)
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6～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。