Inverkan av luftföroreningar på spondyloartrit-utbrott och motståndskraft mot behandling (SPAIR)
4 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Sambandet mellan exponering för luftföroreningar och spondyloartrit (SpA) har studerats dåligt. Baserat på data från litteraturen om andra inflammatoriska patologier såsom reumatoid artrit, antar vi att det finns ett samband mellan exponering för luftföroreningar och risken att upptäcka en flare-up hos SpA-patienter som följer och bor i Franche-Comté (Frankrike).
Primärt mål: Det potentiella sambandet mellan exponering för luftföroreningar (kvävedioxid, fina partiklar med en diameter på mindre än 10 eller 2,5 mikron och ozon) och uppkomsten av spondyloartrit kommer att undersökas hos patienter med denna patologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Frankrike, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen Axial Spondyloartrit, mottagna i reumatologisk konsultation/sjukhusvård under perioden 2019-2022 och bosatta i Franche-Comté under samma period.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av axiell spondyloartrit (radiografisk eller icke-radiografisk) enligt bedömning av SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier
- Patient som har fått en konsultation/inläggning på sjukhus under perioden 2019-2022
- Patient inskriven i MISTIC-kohorten
- Efter att ha bott i Franche-Comté under perioden 2019-2022.
Exklusions kriterier:
- Annan kronisk inflammatorisk reumatism (reumatoid artrit enligt ACR 2010 kriterier eller psoriasisartrit enligt klassificeringskriterier för psoriasisartrit kriterier)
- Ingen inflammatorisk reumatisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen axiell spondyloartrit
Patienter med diagnosen Axial Spondyloartrit, mottagna i reumatologisk konsultation/sjukhusvård under perioden 2019-2022 och bosatta i Franche-Comté under samma period
|
För varje patient kommer exponeringen för luftföroreningar att bedömas under en period omedelbart före varje blossning och under fyra perioder på avstånd från blossen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av en SpA-flare-up
Tidsram: 6 till 24 månader
|
Förekomsten av en SpA-flare-up mätt med sjukdomsaktivitet, definierad enligt BASDAI (Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index) och/eller ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylit Disease Activity Score - C reactive protein) poäng (BASDAI-poäng ≥4/ 10 och/eller ASDAS-CRP-poäng ≥2,1) enligt ASAS-gruppen
|
6 till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .