Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af luftforurening på spondyloarthritis opblussen og modstand mod behandling (SPAIR)

4. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Forholdet mellem eksponering for luftforurening og spondyloarthritis (SpA) er dårligt undersøgt. Baseret på data fra litteraturen om andre inflammatoriske patologier såsom reumatoid arthritis, antager vi, at der er en sammenhæng mellem eksponering for luftforurening og risikoen for opblussen hos SpA-patienter, der følger og bor i Franche-Comté (Frankrig).

Primært mål: Det potentielle forhold mellem eksponering for luftforurening (nitrogendioxid, fine partikler med en diameter på mindre end 10 eller 2,5 mikron og ozon) og begyndelsen af ​​en spondyloarthritis-opblussen vil blive undersøgt hos patienter med denne patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bourgogne Franche Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche Comté, Frankrig, 25000
        • Besançon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen Aksial Spondyloarthritis, modtaget i reumatologisk konsultation/hospitalisering i perioden 2019-2022 og bosat i Franche-Comté i samme periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af aksial spondyloarthritis (radiografisk eller ikke-radiografisk) i henhold til vurdering af SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier
  • Patient, der har modtaget konsultation/indlæggelse i perioden 2019-2022
  • Patient indskrevet i MISTIC-kohorten
  • Efter at have boet i Franche-Comté i perioden 2019-2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kronisk inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis i henhold til ACR 2010-kriterier eller psoriasisgigt i henhold til klassificeringskriterier for psoriasisarthritis-kriterier)
  • Ingen inflammatorisk gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diagnosen aksial spondyloarthritis
Patienter med diagnosen aksial spondyloarthritis, modtaget i reumatologisk konsultation/hospitalisering i perioden 2019-2022 og bosat i Franche-Comté i samme periode
Andet: Vurdering af eksponering for luftforurening
For hver patient vil eksponering for luftforurening blive vurderet over en periode umiddelbart før en eventuel opblussen og over fire perioder i afstand fra opblussen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en SpA-opblussen
Tidsramme: 6 til 24 måneder
Forekomsten af ​​en SpA-opblussen målt ved sygdomsaktivitet, defineret i henhold til BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) og/eller ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive protein) score (BASDAI score ≥4/ 10 og/eller ASDAS-CRP-score ≥2,1) ifølge ASAS-gruppen
6 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis, aksial

Kliniske forsøg med Vurdering af eksponering for luftforurening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner