空气污染对脊柱关节炎发作和治疗抵抗力的影响 (SPAIR)
2025年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
暴露于空气污染和脊柱关节炎 (SpA) 之间的关系的研究很少。 根据类风湿性关节炎等其他炎症性疾病的文献数据，我们推测，在弗朗什-孔泰（法国）居住的 SpA 患者中，接触空气污染与发病风险之间存在关联。
主要目标：将探讨患有这种疾病的患者暴露于空气污染（二氧化氮、直径小于 10 或 2.5 微米的细颗粒物和臭氧）与脊柱关节炎发作之间的潜在关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bourgogne Franche Comté
-
Besançon、Bourgogne Franche Comté、法国、25000
- Besançon University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为中轴型脊柱关节炎、在 2019 年至 2022 年期间接受风湿病咨询/住院治疗且同期居住在弗朗什-孔泰省的患者。
描述
纳入标准：
- 根据国际脊柱关节炎评估协会 (ASAS) 标准诊断中轴型脊柱关节炎（放射线或非放射线）
- 2019-2022年期间接受过咨询/住院的患者
- 患者加入 MISTIC 队列
- 2019 年至 2022 年期间居住在弗朗什孔泰省。
排除标准：
- 其他慢性炎症性风湿病（根据 ACR 2010 标准的类风湿性关节炎或根据银屑病关节炎标准的 ClASsification 标准的银屑病关节炎）
- 无炎症性风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断为中轴型脊柱关节炎的患者
诊断为中轴型脊柱关节炎、2019-2022年期间接受风湿病咨询/住院治疗且同期居住在弗朗什-孔泰大区的患者
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对于每位患者，将在任何突发事件发生之前的一段时间内以及距突发事件一段距离的四个时间段内评估其空气污染暴露情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpA 发作
大体时间：6至24个月
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根据疾病活动度衡量 SpA 发作的发生情况，疾病活动度根据 BASDAI（巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数）和/或 ASDAS-CRP（强直性脊柱炎疾病活动指数 - C 反应蛋白）评分进行定义（BASDAI 评分≥4/ 10 和/或 ASDAS-CRP 评分 ≥2.1) 根据 ASAS 组
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6至24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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