Influência da poluição do ar nas crises de SPondiloartrite e na resistência ao tratamento (SPAIR)
4 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A relação entre exposição à poluição do ar e espondiloartrite (EpA) tem sido pouco estudada. Com base em dados da literatura sobre outras patologias inflamatórias, como a artrite reumatóide, levantamos a hipótese de que existe uma relação entre a exposição à poluição do ar e o risco de apresentar um surto em pacientes com SpA que seguem e vivem em Franche-Comté (França).
Objetivo principal: A relação potencial entre a exposição à poluição do ar (dióxido de nitrogênio, partículas finas com diâmetro inferior a 10 ou 2,5 mícrons e ozônio) e o início de um surto de espondiloartrite será explorado em pacientes com esta patologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, França, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de Espondiloartrite Axial, recebidos em consulta/internação de reumatologia no período 2019-2022 e residentes em Franche-Comté no mesmo período.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de espondiloartrite axial (radiográfica ou não radiográfica) de acordo com os critérios da Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Paciente que recebeu consulta/internação no período 2019-2022
- Paciente inscrito na coorte MISTIC
- Tendo vivido em Franche-Comté durante o período 2019-2022.
Critério de exclusão:
- Outro reumatismo inflamatório crônico (artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR 2010 ou artrite psoriática de acordo com os critérios de classificação ClASsification para critérios de artrite psoriática)
- Sem doença reumática inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de Espondiloartrite Axial
Pacientes com diagnóstico de Espondiloartrite Axial, recebidos em consulta/internamento de reumatologia no período 2019-2022 e residentes em Franche-Comté no mesmo período
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Para cada paciente, a exposição à poluição do ar será avaliada durante um período imediatamente anterior a qualquer surto e durante quatro períodos distantes do surto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de um surto de SpA
Prazo: 6 a 24 meses
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A ocorrência de um surto de SpA medido pela atividade da doença, definida de acordo com os escores BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) e/ou ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive protein) (pontuação BASDAI ≥4/ 10 e/ou pontuação ASDAS-PCR ≥2,1) de acordo com o grupo ASAS
|
6 a 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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