Влияние загрязнения воздуха на обострения спондилоартрита и резистентность к лечению (SPAIR)
4 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Связь между воздействием загрязнения воздуха и спондилоартритом (СпА) изучена плохо. Основываясь на данных литературы о других воспалительных патологиях, таких как ревматоидный артрит, мы предполагаем, что существует связь между воздействием загрязнения воздуха и риском обострения заболевания у пациентов со СпА, живущих во Франш-Конте (Франция).
Основная цель: у пациентов с этой патологией будет изучена потенциальная связь между воздействием загрязнения воздуха (диоксид азота, мелкие частицы диаметром менее 10 или 2,5 микрон и озон) и возникновением обострения спондилоартрита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Франция, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «Аксиальный спондилоартрит», поступившие на консультацию/госпитализацию ревматолога в период 2019-2022 гг. и проживающие в г. Франш-Конте в тот же период.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аксиального спондилоартрита (рентгенографическая или нерентгенографическая) в соответствии с критериями Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS).
- Пациент, получивший консультацию/госпитализацию в период 2019-2022 гг.
- Пациент включен в когорту MISTIC
- Проживая во Франш-Конте в период 2019-2022 годов.
Критерий исключения:
- Другой хронический воспалительный ревматизм (ревматоидный артрит согласно критериям ACR 2010 или псориатический артрит согласно критериям Классификации псориатического артрита)
- Отсутствие воспалительного ревматического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом аксиальный спондилоартрит
Пациенты с диагнозом «Аксиальный спондилоартрит», поступившие на консультацию/госпитализацию ревматолога в период 2019-2022 гг. и проживающие в г. Франш-Конте в тот же период
|
Для каждого пациента воздействие загрязнения воздуха будет оцениваться в течение периода непосредственно перед любой вспышкой и в течение четырех периодов на расстоянии от вспышки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение вспышки СпА
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев
|
Возникновение обострения СпА измеряется активностью заболевания, определяемой по шкале BASDAI (индекс активности болезни анкилозирующего спондилита) и/или ASDAS-CRP (оценка активности болезни анкилозирующий спондилит - реактивный белок С) (оценка BASDAI ≥4/ 10 и/или показатель ASDAS-CRP ≥2,1) в соответствии с группой ASAS
|
От 6 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .