Influencia de la contaminación del aire en los brotes de espondiloartritis y la resistencia al tratamiento (SPAIR)
4 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La relación entre la exposición a la contaminación del aire y la espondiloartritis (EspA) ha sido poco estudiada. Basándonos en datos de la literatura sobre otras patologías inflamatorias como la artritis reumatoide, planteamos la hipótesis de que existe una relación entre la exposición a la contaminación del aire y el riesgo de presentar un brote en pacientes con EspA residentes y residentes en Franco Condado (Francia).
Objetivo principal: Se explorará la posible relación entre la exposición a la contaminación del aire (dióxido de nitrógeno, partículas finas con un diámetro inferior a 10 o 2,5 micras y ozono) y la aparición de un brote de espondiloartritis en pacientes con esta patología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Francia, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de Espondiloartritis Axial, recibidos en consulta/hospitalización de reumatología durante el período 2019-2022 y residentes en el Franco Condado durante el mismo período.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de espondiloartritis axial (radiográfica o no radiográfica) según los criterios de la Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Paciente que haya recibido una consulta/hospitalización durante el periodo 2019-2022
- Paciente inscrito en la cohorte MISTIC
- Haber residido en Franco Condado durante el período 2019-2022.
Criterio de exclusión:
- Otros reumatismos inflamatorios crónicos (artritis reumatoide según los criterios ACR 2010 o artritis psoriásica según los criterios de clasificación de los criterios de ARthritis psoriásica)
- Sin enfermedad reumática inflamatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diagnóstico de Espondiloartritis Axial
Pacientes con diagnóstico de Espondiloartritis Axial, acogidos en consulta/hospitalización de reumatología durante el período 2019-2022 y residentes en el Franco Condado durante el mismo período
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Para cada paciente, la exposición a la contaminación del aire se evaluará durante un período inmediatamente anterior a cualquier brote y durante cuatro períodos a distancia del brote.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de un brote de SpA
Periodo de tiempo: 6 a 24 meses
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La aparición de un brote de SpA medida por la actividad de la enfermedad, definida según las puntuaciones BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath) y/o ASDAS-CRP (Puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante - proteína C reactiva) (puntuación BASDAI ≥4/ 10 y/o puntuación ASDAS-CRP ≥2,1) según grupo ASAS
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6 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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