Wpływ zanieczyszczenia powietrza na zaostrzenia zapalenia stawów kręgosłupa i oporność na leczenie (SPAIR)
Związek pomiędzy narażeniem na zanieczyszczenia powietrza i chorobą stawów kręgosłupa (SpA) został słabo zbadany. Na podstawie danych z literatury na temat innych patologii zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, postawiliśmy hipotezę, że istnieje związek pomiędzy narażeniem na zanieczyszczenie powietrza a ryzykiem zaostrzenia choroby u pacjentów ze SpA, którzy mieszkają i mieszkają we Franche-Comté (Francja).
Cel główny: Zbadany zostanie potencjalny związek pomiędzy narażeniem na zanieczyszczenia powietrza (dwutlenek azotu, drobne cząstki o średnicy mniejszej niż 10 lub 2,5 mikrona i ozon) a wystąpieniem zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z tą patologią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Francja, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie osiowej spondyloartropatii (radiograficznej lub nieradiograficznej) zgodnie z kryteriami międzynarodowego stowarzyszenia ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society)
- Pacjent po konsultacji/hospitalizacji w latach 2019-2022
- Pacjent zapisany do kohorty MISTIC
- Mieszkał we Franche-Comté w latach 2019–2022.
Kryteria wyłączenia:
- Inny przewlekły reumatyzm zapalny (reumatoidalne zapalenie stawów według kryteriów ACR 2010 lub łuszczycowe zapalenie stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów)
- Brak zapalnych chorób reumatycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną osiową spondyloartropatią
Pacjenci z rozpoznaniem osiowej spondyloartropatii, objęci konsultacją/hospitalizacją reumatologiczną w latach 2019-2022 i mieszkający w tym samym okresie we Franche-Comté
|
Dla każdego pacjenta oceniane będzie narażenie na zanieczyszczenia powietrza w okresie bezpośrednio poprzedzającym zaostrzenie choroby oraz w czterech okresach w pewnej odległości od zaostrzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zaostrzenia SpA
Ramy czasowe: 6 do 24 miesięcy
|
Wystąpienie zaostrzenia SpA mierzonego aktywnością choroby, definiowaną na podstawie skali BASDAI (wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli) i/lub ASDAS-CRP (wynik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa – białko C reaktywne) (wynik BASDAI ≥4/ 10 i/lub wynik ASDAS-CRP ≥2,1) według grupy ASAS
|
6 do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .