Influenza dell'inquinamento atmosferico sulle riacutizzazioni della spondiloartrite e resistenza al trattamento (SPAIR)
4 luglio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La relazione tra esposizione all’inquinamento atmosferico e spondiloartrite (SpA) è stata scarsamente studiata. Sulla base dei dati provenienti dalla letteratura su altre patologie infiammatorie come l'artrite reumatoide, ipotizziamo che esista una relazione tra l'esposizione all'inquinamento atmosferico e il rischio di presentare una riacutizzazione nei pazienti con SpA che seguono e vivono in Franca Contea (Francia).
Obiettivo primario: Verrà esplorata la potenziale relazione tra esposizione all'inquinamento atmosferico (biossido di azoto, polveri sottili con diametro inferiore a 10 o 2,5 micron e ozono) e l'insorgenza di una riacutizzazione della spondiloartrite in pazienti affetti da questa patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
182
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Francia, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale, ricevuti in visita/ricovero reumatologico nel periodo 2019-2022 e residenti in Franca Contea nello stesso periodo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spondiloartrite assiale (radiografica o non radiografica) secondo i criteri della Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Paziente che ha ricevuto una visita/ricovero ospedaliero nel periodo 2019-2022
- Paziente arruolato nella coorte MISTIC
- Avendo vissuto in Franca Contea nel periodo 2019-2022.
Criteri di esclusione:
- Altri reumatismi infiammatori cronici (artrite reumatoide secondo i criteri ACR 2010 o artrite psoriasica secondo i criteri di classificazione per l'artrite psoriasica)
- Nessuna malattia reumatica infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale
Pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale, ricevuti in visita/ricovero reumatologico nel periodo 2019-2022 e residenti in Franca Contea nello stesso periodo
|
Per ciascun paziente, l'esposizione all'inquinamento atmosferico sarà valutata nel periodo immediatamente precedente a qualsiasi riacutizzazione e nell'arco di quattro periodi a distanza dalla riacutizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di una riacutizzazione della SpA
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi
|
La comparsa di una riacutizzazione della SpA misurata in base all'attività della malattia, definita secondo i punteggi BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) e/o ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive protein) (punteggio BASDAI ≥ 4/ 10 e/o punteggio ASDAS-CRP ≥2,1) secondo il gruppo ASAS
|
Da 6 a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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