Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znečištění ovzduší na vzplanutí Spondyloartrózy a odolnost vůči léčbě (SPAIR)

5. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vztah mezi expozicí znečištění ovzduší a spondyloartrózou (SpA) byl málo prozkoumán. Na základě údajů z literatury o jiných zánětlivých patologiích, jako je revmatoidní artritida, předpokládáme, že existuje vztah mezi expozicí znečištěnému ovzduší a rizikem vzplanutí u pacientů ve SpA, kteří následují a žijí ve Franche-Comté (Francie).

Primární cíl: U pacientů s touto patologií bude zkoumán potenciální vztah mezi expozicí znečištění ovzduší (oxid dusičitý, jemné částice o průměru menším než 10 nebo 2,5 mikronů a ozón) a vznikem vzplanutí spondyloartrózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Bourgogne Franche Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche Comté, Francie, 25000
        • Besançon university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou axiální spondyloartrózy, kteří byli v období 2019–2022 hospitalizováni v revmatologické konzultaci a ve stejném období žijí ve Franche-Comté.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika axiální spondyloartrózy (radiografické nebo neradiografické) podle kritérií Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS)
  • Pacient, který absolvoval konzultaci / hospitalizaci v období 2019-2022
  • Pacient zařazený do kohorty MISTIC
  • V období 2019-2022 žil ve Franche-Comté.

Kritéria vyloučení:

  • Jiný chronický zánětlivý revmatismus (revmatoidní artritida podle kritérií ACR 2010 nebo psoriatická artritida podle klasifikačních kritérií pro kritéria psoriatické artritidy)
  • Žádné zánětlivé revmatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou axiální spondyloartrózy
Pacienti s diagnózou axiální spondyloartrózy, kteří byli přijati v revmatologické konzultaci/hospitalizaci v období 2019–2022 a ve stejném období žijí ve Franche-Comté
Jiný: Hodnocení expozice znečištění ovzduší
U každého pacienta bude posouzena expozice znečištěnému ovzduší během období bezprostředně před jakýmkoli vzplanutím a během čtyř období ve vzdálenosti od vzplanutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vzplanutí SpA
Časové okno: 6 až 24 měsíců
Výskyt vzplanutí SpA měřený aktivitou nemoci, definovanou podle skóre BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) a/nebo skóre ASDAS-CRP (Skóre aktivity ankylozující spondylitis Disease – C reaktivní protein) (BASDAI skóre ≥4/ 10 a/nebo skóre ASDAS-CRP ≥2,1) podle skupiny ASAS
6 až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení expozice znečištění ovzduší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit