Påvirkning av luftforurensning på spondyloartritt-oppblussing og motstand mot behandling (SPAIR)
4. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Forholdet mellom eksponering for luftforurensning og spondyloartritt (SpA) er dårlig studert. Basert på data fra litteraturen om andre inflammatoriske patologier som revmatoid artritt, antar vi at det er en sammenheng mellom eksponering for luftforurensning og risikoen for oppblussing hos SpA-pasienter som følger og bor i Franche-Comté (Frankrike).
Primært mål: Den potensielle sammenhengen mellom eksponering for luftforurensning (nitrogendioksid, fine partikler med en diameter på mindre enn 10 eller 2,5 mikron og ozon) og utbruddet av spondyloartritt-oppbluss vil bli undersøkt hos pasienter med denne patologien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Frankrike, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen aksial spondyloartritt, mottatt i revmatologisk konsultasjon/sykehus i perioden 2019-2022 og bosatt i Franche-Comté i samme periode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av aksial spondyloartritt (radiografisk eller ikke-radiografisk) i henhold til vurdering av SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier
- Pasient som har mottatt konsultasjon/innleggelse i perioden 2019-2022
- Pasient registrert i MISTIC-kohorten
- Etter å ha bodd i Franche-Comté i perioden 2019-2022.
Ekskluderingskriterier:
- Annen kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt i henhold til ACR 2010-kriterier eller psoriasisartritt i henhold til klassifiseringskriterier for psoriasisartrittkriterier)
- Ingen inflammatorisk revmatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diagnosen aksial spondyloartritt
Pasienter med diagnosen aksial spondyloartritt, mottatt i revmatologisk konsultasjon/sykehus i perioden 2019-2022 og bosatt i Franche-Comté i samme periode
|
For hver pasient vil eksponering for luftforurensning bli vurdert over en periode rett før en eventuell oppblussing og over fire perioder i avstand fra oppblussingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av et SpA-oppbluss
Tidsramme: 6 til 24 måneder
|
Forekomsten av en SpA-oppblussing målt ved sykdomsaktivitet, definert i henhold til BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index) og/eller ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitt Disease Activity Score - C reactive protein)-score (BASDAI-score ≥4/ 10 og/eller ASDAS-CRP-score ≥2,1) i henhold til ASAS-gruppen
|
6 til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .