Ilmansaasteiden vaikutus nivelrikon pahenemiseen ja hoidon vastustuskykyyn (SPAIR)
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ilmansaasteille altistumisen ja spondylartriitin (SpA) välistä suhdetta on tutkittu huonosti. Muita tulehduksellisia patologioita, kuten nivelreumaa, koskevasta kirjallisuudesta saatujen tietojen perusteella oletamme, että ilmansaasteille altistumisen ja Franche-Comtéssa (Ranska) asuvien SpA-potilaiden pahenemisriskin välillä on yhteys.
Ensisijainen tavoite: Potilailla, joilla on tämä patologia, tutkitaan mahdollista suhdetta ilmansaasteille altistumisen (typpidioksidi, pienet hiukkaset, joiden halkaisija on alle 10 tai 2,5 mikronia ja otsoni) ja spondylartriitin puhkeamisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Ranska, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti, jotka ovat saaneet reumatologian konsultaatiota/sairaalahoitoa vuosina 2019-2022 ja asuvat Franche-Comtéssa samana ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aksiaalisen spondyloartriitin diagnoosi (radiografinen tai ei-radiografinen) Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) -kriteerien mukaan
- Potilas, joka on ollut konsultaatiossa/sairaalahoidossa vuosina 2019-2022
- Potilas, joka on ilmoittautunut MISTIC-kohorttiin
- Asunut Franche-Comtéssa vuosina 2019-2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu krooninen tulehduksellinen reuma (nivelreuma ACR 2010 -kriteerien mukaan tai psoriaattinen niveltulehdus psoriaasin niveltulehduksen kriteerien luokituskriteerien mukaan)
- Ei tulehduksellista reumaattista sairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti
Potilaat, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti, jotka ovat saaneet reumatologian konsultaatiota/sairaalahoitoa vuosina 2019-2022 ja asuvat Franche-Comtéssa samana ajanjaksona
|
Jokaisen potilaan altistuminen ilmansaasteille arvioidaan ajanjakson aikana, joka on välittömästi ennen taudin puhkeamista, ja neljän jakson aikana etäällä taudista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpA:n puhkeaminen
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
|
SpA:n puhkeamisen esiintyminen sairauden aktiivisuudella mitattuna, määritettynä BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) ja/tai ASDAS-CRP (selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet - C-reaktiivinen proteiini) -pisteiden (BASDAI-pistemäärä ≥4/ 10 ja/tai ASDAS-CRP-pistemäärä ≥2,1) ASAS-ryhmän mukaan
|
6-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .