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척추관절염 발병 및 치료 저항성에 대한 대기 오염의 영향 (SPAIR)

2025년 7월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

대기 오염에 대한 노출과 척추관절염(SpA) 사이의 관계는 제대로 연구되지 않았습니다. 류마티스 관절염과 같은 다른 염증성 병리학에 관한 문헌의 데이터를 바탕으로 우리는 Franche-Comté(프랑스)에 살고 있는 SpA 환자의 대기 오염 노출과 재발 위험 사이에 관계가 있다는 가설을 세웠습니다.

일차 목표: 대기 오염(이산화질소, 직경 10 또는 2.5 마이크론 미만의 미세 입자 및 오존)에 대한 노출과 척추관절염 발병 사이의 잠재적인 관계를 이 병리학 환자를 대상으로 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bourgogne Franche Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche Comté, 프랑스, 25000
        • Besançon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

축성척추관절염 진단을 받고 2019~2022년 동안 류마티스 상담/입원을 받았고 같은 기간 Franche-Comté에 거주한 환자.

설명

포함 기준:

  • ASAS(국제 척추관절염 평가 학회) 기준에 따른 축성 척추관절염(방사선 촬영 또는 비방사선 촬영) 진단
  • 2019~2022년 기간 동안 상담/입원을 받은 환자
  • MISTIC 코호트에 등록된 환자
  • 2019~2022년 동안 Franche-Comté에서 거주했습니다.

제외 기준:

  • 기타 만성 염증성 류마티스(ACR 2010 기준에 따른 류마티스 관절염 또는 건선성 관절염 분류 기준에 따른 건선성 관절염)
  • 염증성 류마티스 질환 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
축성척추관절염 진단을 받은 환자
축성 척추관절염 진단을 받고 2019~2022년 동안 류마티스 상담/입원을 받았고 같은 기간 Franche-Comté에 거주한 환자
각 환자에 대해 대기 오염에 대한 노출은 발적 직전 기간과 발적로부터 거리를 두고 4개 기간에 걸쳐 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpA 발적 발생
기간: 6~24개월
BASDAI(욕실 강직성 척추염 질환 활동 지수) 및/또는 ASDAS-CRP(강직성 척추염 질환 활동 점수 - C 반응성 단백질) 점수(BASDAI 점수 ≥4/ ASAS 그룹에 따라 10 및/또는 ASDAS-CRP 점수 ≥2.1)
6~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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