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Influence de la pollution atmosphérique sur les poussées de spondyloarthrite et la résistance au traitement (SPAIR)

4 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La relation entre l’exposition à la pollution atmosphérique et la spondylarthrite (SpA) a été peu étudiée. En nous basant sur les données de la littérature sur d'autres pathologies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, nous émettons l'hypothèse qu'il existe une relation entre l'exposition à la pollution de l'air et le risque de présenter une poussée de SpA chez les patients de SpA suivant et résidant en Franche-Comté (France).

Objectif principal : La relation potentielle entre l'exposition à la pollution de l'air (dioxyde d'azote, fines particules de diamètre inférieur à 10 ou 2,5 microns et Ozone) et la survenue d'une poussée de spondylarthrite sera explorée chez les patients présentant cette pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bourgogne Franche Comté
      • Besançon, Bourgogne Franche Comté, France, 25000
        • Besançon University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de Spondylarthrite axiale, reçus en consultation/hospitalisation de rhumatologie sur la période 2019-2022 et résidant en Franche-Comté sur la même période.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la spondyloarthrite axiale (radiographique ou non radiographique) selon les critères de l'évaluation de la SpondyloArthritis international Society (ASAS)
  • Patient ayant bénéficié d'une consultation/hospitalisation durant la période 2019-2022
  • Patient inscrit dans la cohorte MISTIC
  • Ayant vécu en Franche-Comté durant la période 2019-2022.

Critère d'exclusion:

  • Autres rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'ACR 2010 ou rhumatisme psoriasique selon les critères de classification des critères de l'arthrite psoriasique)
  • Pas de rhumatisme inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec un diagnostic de spondylarthrite axiale
Patients avec un diagnostic de Spondylarthrite axiale, reçus en consultation/hospitalisation de rhumatologie sur la période 2019-2022 et résidant en Franche-Comté sur la même période
Pour chaque patient, l'exposition à la pollution de l'air sera évaluée sur une période précédant immédiatement toute poussée et sur quatre périodes à distance de la poussée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une poussée de SpA
Délai: 6 à 24 mois
La survenue d'une poussée de SpA mesurée par l'activité de la maladie, définie selon les scores BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) et/ou ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive Protein) (score BASDAI ≥4/ 10 et/ou score ASDAS-CRP ≥2,1) selon le groupe ASAS
6 à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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