- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06077604
Influence de la pollution atmosphérique sur les poussées de spondyloarthrite et la résistance au traitement (SPAIR)
La relation entre l’exposition à la pollution atmosphérique et la spondylarthrite (SpA) a été peu étudiée. En nous basant sur les données de la littérature sur d'autres pathologies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, nous émettons l'hypothèse qu'il existe une relation entre l'exposition à la pollution de l'air et le risque de présenter une poussée de SpA chez les patients de SpA suivant et résidant en Franche-Comté (France).
Objectif principal : La relation potentielle entre l'exposition à la pollution de l'air (dioxyde d'azote, fines particules de diamètre inférieur à 10 ou 2,5 microns et Ozone) et la survenue d'une poussée de spondylarthrite sera explorée chez les patients présentant cette pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bourgogne Franche Comté
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Besançon, Bourgogne Franche Comté, France, 25000
- Besançon University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la spondyloarthrite axiale (radiographique ou non radiographique) selon les critères de l'évaluation de la SpondyloArthritis international Society (ASAS)
- Patient ayant bénéficié d'une consultation/hospitalisation durant la période 2019-2022
- Patient inscrit dans la cohorte MISTIC
- Ayant vécu en Franche-Comté durant la période 2019-2022.
Critère d'exclusion:
- Autres rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'ACR 2010 ou rhumatisme psoriasique selon les critères de classification des critères de l'arthrite psoriasique)
- Pas de rhumatisme inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec un diagnostic de spondylarthrite axiale
Patients avec un diagnostic de Spondylarthrite axiale, reçus en consultation/hospitalisation de rhumatologie sur la période 2019-2022 et résidant en Franche-Comté sur la même période
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Pour chaque patient, l'exposition à la pollution de l'air sera évaluée sur une période précédant immédiatement toute poussée et sur quatre périodes à distance de la poussée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'une poussée de SpA
Délai: 6 à 24 mois
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La survenue d'une poussée de SpA mesurée par l'activité de la maladie, définie selon les scores BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) et/ou ASDAS-CRP (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive Protein) (score BASDAI ≥4/ 10 et/ou score ASDAS-CRP ≥2,1) selon le groupe ASAS
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6 à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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