Invloed van luchtvervuiling op opflakkeringen van SPondyloartritis en weerstand tegen behandeling (SPAIR)
4 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
De relatie tussen blootstelling aan luchtverontreiniging en spondyloartritis (SpA) is slecht onderzocht. Gebaseerd op gegevens uit de literatuur over andere ontstekingspathologieën zoals reumatoïde artritis, veronderstellen we dat er een verband bestaat tussen blootstelling aan luchtverontreiniging en het risico op een opflakkering bij SpA-patiënten die Franche-Comté (Frankrijk) volgen en daar wonen.
Primaire doelstelling: De potentiële relatie tussen blootstelling aan luchtverontreiniging (stikstofdioxide, fijne deeltjes met een diameter van minder dan 10 of 2,5 micron en ozon) en het begin van een opflakkering van spondyloartritis zal worden onderzocht bij patiënten met deze pathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
182
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bourgogne Franche Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche Comté, Frankrijk, 25000
- Besançon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose Axiale Spondyloartritis, die in de periode 2019-2022 op reumatologisch consultatie/ziekenhuisopname zijn geweest en in dezelfde periode in de Franche-Comté wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van axiale spondyloartritis (radiografisch of niet-radiografisch) volgens de criteria van de Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS)
- Patiënt die in de periode 2019-2022 een consultatie/ziekenhuisopname heeft gehad
- Patiënt ingeschreven in het MISTIC-cohort
- Ik heb in de periode 2019-2022 in de Franche-Comté gewoond.
Uitsluitingscriteria:
- Overige chronische inflammatoire reuma (reumatoïde artritis volgens de criteria van ACR 2010 of artritis psoriatica volgens de classificatiecriteria voor artritis psoriatica)
- Geen inflammatoire reumatische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose Axiale Spondyloartritis
Patiënten met de diagnose axiale spondyloartritis, die in de periode 2019-2022 op reumatologisch consultatie/ziekenhuisopname zijn geweest en in dezelfde periode in de Franche-Comté wonen
|
Voor elke patiënt wordt de blootstelling aan luchtverontreiniging beoordeeld over een periode direct voorafgaand aan een eventuele opflakkering en over vier perioden op afstand van de opflakkering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een SpA-opflakkering
Tijdsspanne: 6 tot 24 maanden
|
Het optreden van een SpA-opflakkering gemeten aan de hand van de ziekteactiviteit, gedefinieerd volgens de BASDAI-score (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) en/of ASDAS-CRP-score (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score - C reactive Protein) (BASDAI-score ≥4/ 10 en/of ASDAS-CRP-score ≥2,1) volgens ASAS-groep
|
6 tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .