重度の呼吸器合胞体ウイルス(RSV)感染を予防するための高齢者におけるABRYSVOワクチンについて学ぶ研究。
高齢者の重度の下気道感染症に対するABRYSVOワクチンの有効性を評価する後ろ向き研究
この研究の主な目的は、ファイザーのABRYSVOワクチンの有効性について学ぶことです。 このワクチンは、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) によって引き起こされる感染症の予防に役立ちます。 RSウイルスは、気道に感染症を引き起こす可能性のあるウイルスです。 これらの症状は風邪のような症状ですが、場合によっては重篤な症状や入院につながる場合もあります。
この研究では、医療提供者への定期的な訪問からすでに収集された医療データのみを使用します。 これは、参加者が研究に積極的に登録されず、研究治療が存在しないことを意味します。 研究では約2年間のデータを調べる予定だ。 この研究では、以下からの患者情報を調べます。
- 60歳以上の大人
- ABRYSVOワクチン接種を受ける資格がある
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Pfizer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは既存の医療データを使用した遡及的なデータベース研究であり、積極的に登録される患者はいません。
TND: 以下のすべての KPSC 患者が含まれます: 1) ACIP による ABRYSVO ワクチン接種の資格がある 2) LRTI 診断で入院または救急外来を受診している、および 3) 標準治療検査 (SOC) または盲検で RSV 検査を受けているマルチプレックスRT-PCR呼吸器パネルアッセイを使用した集中研究室での残存SOC呼吸器検体(NPスワブ、その他)の検査、4)研究期間の開始後に提示。 検体は匿名化され、臨床データとの関連付けを維持しながら検査されます。
コホート:コホート研究には、研究期間の開始時点でワクチン接種を受ける資格のあるすべてのKPSCメンバーが含まれます(KPSCワクチン接種の開始日とワクチン摂取率に応じて)。
説明
包含基準:
ネガティブデザインのテスト:
- 現在のACIPの推奨に従ってABRYSVOを受ける資格のあるKPSC患者で、研究期間開始後にARI/LRTI(付録2表1に記載の国際疾病分類(ICD)コードを使用して定義)で入院し、以下の症状を経験している患者。標準治療検査または残存呼吸器検体の盲検試験による RSV 検査。
- ED 入院に対する VE を推定する二次目標の場合、TND には、研究期間開始後に ARI/LRTI を患って救急外来を受診し、標準治療検査または盲検による RSV 検査を受けた ABRYSVO を受ける資格のある KPSC 患者が含まれます。残りの呼吸器標本の研究試験。
- 併存疾患の正確な把握を容易にするために、入院または ED 入院の日として定義されるインデックス日の 1 年前という会員要件を含めます (45 日間の管理ギャップを許容します)。
遡及的コホート設計:
- 研究期間の開始時点で、すべての KPSC メンバーは ABRYSVO を受け取る資格があります。
- コホート研究では、併存疾患の正確な把握を容易にするため、患者は研究期間(指標日)の開始前に少なくとも 1 年間の会員資格(45 日間の管理ギャップを許容)を持っている必要があります。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は研究に含まれません。
ネガティブデザインのテスト:
入院または救急外来受診前に別の認可済みまたは治験中の RSV ワクチンを受けた患者は、研究対象集団および分析から除外されます。 インデックス日がワクチン接種日から特定の時間枠内にある場合、患者は除外されます。これについては、以下の曝露セクションで詳しく説明します。
コホート設計:
研究開始前に他の承認済みまたは治験中の RSV ワクチンの接種を受ける患者は除外されます。患者は、研究期間中に他の承認済みまたは治験中の RSV ワクチンの接種を受けることが検閲されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン接種を受けていない
患者が ABRYSVO を受けたという証拠を文書化していない場合、ワクチン接種を受けていないとみなされます。
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参加者は標準治療の一環としてファイザーのABRYSVOワクチンを受けることになる。
この研究ではワクチンは投与されません。
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予防接種済み
患者は、指標日(すなわち、入院または救急科(ED)入院の日として定義される)の21日前より前にABRYSVOを受けた証拠を文書化している場合、ワクチン接種を受けたとみなされる。
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参加者は標準治療の一環としてファイザーのABRYSVOワクチンを受けることになる。
この研究ではワクチンは投与されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. ワクチン効果(VE)は、RSV関連の入院LRTD症例と対照群におけるABRYSVOワクチン接種オッズを比較したオッズ比(OR)を1から引き、100%を乗じて算出されます。
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整。
ABRYSVOのRSV関連下気道疾患(LRTD)による入院に対する有効性を推定するため |
最大2年間
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SSA Primary: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations during the 3rd RSV season after a single dose
時間枠:Up to 3 years
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Among those with 3 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 3rd season
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Up to 3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キーセカンダリー1:免疫能力のある個人において、RSV関連の下気道疾患(LRTD)入院患者と対照群におけるABRYSVO®ワクチン接種のオッズ比(OR)を比較し、1からそのORを引いて100%を乗じたものをワクチン有効率(VE)として算出。
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
免疫能力を有する患者におけるRSV関連の下気道疾患(LRTD)による入院に対するABRYSVO®の効果を推定するためです。 |
最大2年間
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主要二次項目2:年齢層別に層別化したABRYSVO® VE推定値
時間枠:最大2年間
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年齢層別(60~74歳対75歳以上)におけるRSV関連LRTD入院に対するABRYSVO®の有効性を推定する
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最大2年間
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二次的評価項目3:ABRYSVO®のRSV関連LRTD入院に対する有効性を、RSVサブグループ(A型およびB型)で層別化してさらに詳述すること
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
ウイルスサブグループ別に層別化したABRYSVO® VE推定値 |
最大2年間
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副次評価項目4:ABRYSVO®を接種したRSV関連重症下気道疾患(LRTD)症例と対照群のオッズ比(OR)を1から差し引いた値に100%を乗じて算出したワクチン効果(VE)
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
ABRYSVO®によるRSV関連重症下気道疾患に対する効果を推定するためです。
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最大2年間
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副次評価項目5:フレイル指数で層別化したABRYSVO® VE推定値
時間枠:最大2年間
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交絡因子はロジスティック回帰を用いて調整されました。
ABRYSVO®のRSV関連下気道感染症入院に対する有効性を、虚弱指数で層別化して評価するため。 |
最大2年間
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副次評価項目6:慢性疾患リスクカテゴリー別に層別化したABRYSVO® VE推定値
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整。
RSV関連LRTD入院に対するABRYSVO®の有効性を推定するため、慢性疾患リスクカテゴリー(3層:高リスク疾患なし、免疫不全性高リスク疾患、非免疫不全性高リスク疾患)で層別化。 |
最大2年間
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二次的エンドポイント7:CHFまたはCOPDを有する対象者において、ABRYSVO®によるRSV関連の入院LRTD症例と対照群のワクチン接種オッズを比較したオッズ比(OR)を1から引き、100%を乗じて算出したワクチン効果(VE)
時間枠:最大2年間
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交絡因子をロジスティック回帰で調整した。
うっ血性心不全(CHF)または慢性閉塞性肺疾患(COPD)を有する患者において、ABRYSVO®のRSV関連下気道疾患(LRTD)入院に対する有効性を推定するため
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最大2年間
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副次的8-1:ED(その後の入院なし)の症例と対照においてABRYSVO®の接種オッズを比較するオッズ比(OR)を1から差し引き、100%を乗じて算出したVE
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
ABRYSVO®の救急外来受診(その後の入院なし)に対する有効性を推定するために
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最大2年間
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副次評価項目 8-2: ABRYSVO®接種群と対照群における入院または救急外来受診(その後の入院を伴わない)のオッズ比(OR)を比較し、1からORを減算した値を100%で乗算して算出したワクチン効果(VE)。
時間枠:最長2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
ABRYSVO®のED(その後の入院を伴わない)または入院に対する有効性を推定するため
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最長2年間
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副次評価項目9:ABRYSVO®を接種したRSV関連死亡症例と対照群のオッズを比較したオッズ比(OR)を1から引き、100%を乗じて算出したVE。
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整した。
ABRYSVO®のRSV関連死亡に対する有効性を推定するために
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最大2年間
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副次評価項目10-1:入院したRSV関連急性呼吸器感染症患者と対照群においてABRYSVO®の接種オッズを比較したオッズ比(OR)を1から差し引いた値を100%で乗算して計算したワクチン効果(VE)
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
RSV関連ARI入院に対するABRYSVO®の有効性を推定するため |
最大2年間
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二次的評価項目 10-2:RSV関連急性呼吸器感染症の救急外来受診(その後の入院なし)症例と対照群のABRYSVO®接種オッズを比較したオッズ比(OR)を1から減じ、100%を乗じて算出したワクチン効果(VE)
時間枠:最長2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
ABRYSVO®によるRSV関連急性呼吸器感染症(ARI)の救急外来受診(その後の入院なし)に対する有効性を推定するため。
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最長2年間
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セカンダリー12:年齢層および慢性疾患リスクカテゴリー別に層別化したABRYSVO® RSV関連VE推定値
時間枠:最大2年間
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整。
ABRYSVO®のRSV関連下気道感染症(LRTD)入院に対する有効性を、年齢層と慢性疾患リスクカテゴリー別に層別化して推定。 |
最大2年間
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二次的13:免疫不全状態別に層別化したABRYSVO® VE推定値
時間枠:2年
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交絡因子をロジスティック回帰で調整しました。
ABRYSVO®のRSV関連下気道感染症(LRTD)入院に対する有効性を、以下の層別で推定します:(1) 免疫不全者対免疫正常者、および別途に (2) 免疫不全状態にある患者内で、重度免疫不全対中等度免疫不全の層別。 |
2年
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副次評価項目14:hMPV関連の入院ARI/LRTD症例と対照群におけるABRYSVO®の接種オッズを比較したオッズ比(OR)を1から引き、100%を乗じて計算したVE
時間枠:2年
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ロジスティック回帰を使用して交絡因子を調整しました。
ABRYSVO®によるhMPV関連ARI/LRTD入院に対する効果を推定するため |
2年
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Secondary 15: ABRYSVO® VEの推定値を年齢層別に層別化。
時間枠:2年
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交絡因子をロジスティック回帰で調整。
60-69歳、70-79歳、80歳以上の代替年齢層別に、RSV関連LRTD入院に対するABRYSVO® VEを推定 |
2年
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二次的16: 免疫能が正常な人々において、VEは、RSV関連の入院/救急部門受診のLRTD症例と対照群においてABRYSVO®ワクチン接種を受けたオッズを比較したオッズ比(OR)を1から引き、100%を乗じて計算される
時間枠:2年
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ロジスティック回帰を用いて交絡因子を調整しました。
免疫能正常者におけるRSV関連のLRTD入院または(その後の入院を伴わない)ED受診に対するABRYSVO®の有効性を推定するため。 |
2年
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二次的17:年齢層別に層別化されたABRYSVO® VE推定値
時間枠:2年
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交絡因子をロジスティック回帰で調整しました。
ABRYSVO®のRSV関連下気道疾患(LRTD)入院または救急外来受診(その後の入院なし)に対する有効性を、年齢層(60~74歳対75歳以上)で層別化して推定するため
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2年
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TND Secondary 10-3: VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for ARI ED visit (without subsequent hospitalization) or ARI hospitalized RSV-related cases and controls, multiplied by 100%
時間枠:2 years
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Adjusted for confounding factors using logistic regression.
To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related ARI hospitalization or ARI ED visits (without subsequent hospitalization)
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2 years
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TND Secondary 11: Describe age, sex, race/ethnicity, clinical and laboratory characteristics, and disease severity (LOS, ICU admission, respiratory support) of any patients who received ABRYSVO® and tested positive for RSV as compared to unvaccinated
時間枠:Up to 2 years
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To describe demographic, clinical, and laboratory characteristics and disease severity of any RSV events among vaccinated individuals as compared to unvaccinated
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Up to 2 years
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SSA Key Secondary 1: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations in the 3rd season after a single dose overall and by time since vaccination up to 36 months
時間枠:Up to 3 years
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After the 3rd RSV season, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, overall and stratified by time since vaccination, multiplied by 100%, using LRTD hospitalization events from all seasons
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Up to 3 years
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SSA Secondary 2: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED visits (without subsequent hospitalization) during the 2nd RSV season after a single dose
時間枠:Up to 2 years
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Among those with 2 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 2nd season
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Up to 2 years
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SSA Secondary 3: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations during the 2nd RSV season after a single dose
時間枠:Up to 2 years
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Among those with 2 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 2nd season
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Up to 2 years
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SSA Secondary 4: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED visits (without subsequent hospitalization) during the 3rd RSV season after a single dose
時間枠:Up to 3 years
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Among those with 3 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 3rd season
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Up to 3 years
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SSA Secondary 5: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED visits (without subsequent hospitalization) during the 4th RSV season after a single dose
時間枠:Up to 4 years
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Among those with 4 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 4th season
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Up to 4 years
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SSA Secondary 6: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations during the 4th RSV season after a single dose
時間枠:Up to 4 years
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Among those with 4 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 4th season
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Up to 4 years
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SSA Secondary 7: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED visits (without subsequent hospitalization) during the 5th RSV season after a single dose
時間枠:Up to 5 years
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Among those with 5 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 5th season
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Up to 5 years
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SSA Secondary 8: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations during the 5th RSV season after a single dose
時間枠:5 years
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Among those with 5 completed RSV seasons after vaccination with a single dose of ABRYSVO®, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using LRTD events from the 5th season
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5 years
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SSA Secondary 9: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations/ED visits (without subsequent hospitalization) in the second season after a single dose overall and by time since vaccination, up to 24 months
時間枠:2 years
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After the 2nd RSV season, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, overall and stratified by time since vaccination, multiplied by 100%, using LRTD hospitalization/ED events from all seasons
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2 years
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SSA Secondary 10: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations/ED visits (without subsequent hospitalization) in the third season after a single dose overall and by time since vaccination, up to 36 months
時間枠:3 years
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After the 3rd RSV season, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, overall and stratified by time since vaccination, multiplied by 100%, using LRTD hospitalization/ED events from all seasons
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3 years
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SSA Secondary 11: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations/ED visits (without subsequent hospitalization) in the fourth season after a single dose overall and by time since vaccination, up to 48 months
時間枠:4 years
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After the 4th RSV season, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, overall and stratified by time since vaccination, multiplied by 100%, using LRTD hospitalization/ED events from all seasons
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4 years
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SSA Secondary 12: To estimate effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations/ED visits (without subsequent hospitalization) in the 5th season after a single dose overall and by time since vaccination, up to 60 months
時間枠:5 years
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After the 5th RSV season, VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, overall and stratified by time since vaccination, multiplied by 100%, using LRTD hospitalization/ED events from all seasons
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5 years
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SSB Primary: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations after revaccination among those with 2 vs 0 dose of ABRYSVO®, in the first season after revaccination
時間枠:1 year
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs not vaccinated with any dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the first season after the 2nd dose
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1 year
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SSB Secondary 1: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED events (without subsequent hospitalization) after revaccination among those with 2 vs 0 dose of ABRYSVO®, in the first season after revaccination
時間枠:1 year
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs not vaccinated with any dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the first season after the 2nd dose
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1 year
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SSB Secondary 2: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations after revaccination among those with 2 vs 1 dose of ABRYSVO®, in the first season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs being vaccinated with one dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the first season after the 1st and 2nd dose
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2 years
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SSB Secondary 3: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED events (without subsequent hospitalization) after revaccination among those with 2 vs 1 dose of ABRYSVO®, in the first season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs being vaccinated with one dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the first season after the 1st and 2nd dose
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2 years
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SSB Secondary 4: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations after revaccination among those with 2 vs 0 dose of ABRYSVO®, in the second season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs not vaccinated with any dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the second season after the 2nd dose
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2 years
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SSB Secondary 5: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED events (without subsequent hospitalization) after revaccination among those with 2 vs 0 dose of ABRYSVO®, in the second season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs not vaccinated with any dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the second season after the 2nd dose
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2 years
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SSB Secondary 6: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations after revaccination among those with 2 vs 1 dose of ABRYSVO®, in the second season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs being vaccinated with one dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the second season after the 1st and 2nd dose
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2 years
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SSB Secondary 7: To estimate the effectiveness of ABRYSVO® against RSV-related LRTD hospitalizations or ED events (without subsequent hospitalization) after revaccination among those with 2 vs 1 dose of ABRYSVO®, in the second season after revaccination
時間枠:2 years
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VE calculated as 1 minus the OR comparing the odds of being vaccinated with two doses of ABRYSVO® vs being vaccinated with one dose of ABRYSVO® for RSV-related hospitalized/ED visit LRTD cases and controls, multiplied by 100%, using events from the second season after the 1st and 2nd dose
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2 years
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C3671030
- NCT06077968 (レジストリ識別子:ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。