Eine Studie, um mehr über den ABRYSVO-Impfstoff bei älteren Erwachsenen zu erfahren, um eine schwere Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) zu verhindern.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Datenbankstudie unter Verwendung vorhandener Gesundheitsdaten. Es werden keine Patienten aktiv aufgenommen.

TND: Alle KPSC-Patienten werden eingeschlossen, die: 1) gemäß ACIP für eine ABRYSVO-Impfung in Frage kommen, 2) mit einer LRTI-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme gesehen werden und 3) RSV entweder durch Standard-of-Care-Tests (SOC) getestet oder verblindet sind Testen verbleibender SOC-Atemwegsproben (NP-Abstriche, andere) in einem zentralen Labor unter Verwendung eines Multiplex-RT-PCR-Atemwegs-Panel-Assays, 4) Präsentation nach Beginn des Studienzeitraums. Die Proben werden anonymisiert und getestet, wobei die Verknüpfung mit klinischen Daten erhalten bleibt.

Kohorte: In die Kohortenstudie werden alle KPSC-Mitglieder einbezogen, die zu Beginn des Studienzeitraums für eine Impfung in Frage kommen (abhängig vom Startdatum der KPSC-Impfung und der Impfrate).

Einschlusskriterien:

Testnegativdesign:

1. KPSC-Patienten, die gemäß den aktuellen ACIP-Empfehlungen Anspruch auf ABRYSVO haben und nach Beginn des Studienzeitraums mit ARI/LRTI (definiert anhand der in Anhang 2, Tabelle 1 aufgeführten Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD)) ins Krankenhaus eingeliefert werden und die eine RSV-Test, entweder durch Standardtests oder durch Blindstudientests von restlichen Atemwegsproben.
2. Für sekundäre Ziele zur Abschätzung von VE im Vergleich zur Aufnahme in die Notaufnahme umfasst die TND KPSC-Patienten, die für die Behandlung mit ABRYSVO in Frage kommen und sich nach Beginn des Studienzeitraums mit ARI/LRTI in der Notaufnahme vorstellen und einen RSV-Test hatten, entweder durch Standardbehandlungstests oder verblindet Studientests von verbleibenden Atemwegsproben.
3. Wir werden die Mitgliedschaftsvoraussetzung ein Jahr vor dem Indexdatum berücksichtigen, das als Datum des Krankenhausaufenthalts oder der Aufnahme in die Notaufnahme definiert ist (wobei eine Verwaltungslücke von 45 Tagen besteht), um eine genaue Erfassung komorbider Zustände zu ermöglichen.

Retrospektives Kohortendesign:

1. Alle KPSC-Mitglieder sind ab Studienbeginn berechtigt, ABRYSVO zu erhalten.
2. Für die Kohortenstudie müssen die Patienten vor Beginn des Studienzeitraums (Indexdatum) seit mindestens einem Jahr Mitglied sein (wobei eine Verwaltungslücke von 45 Tagen besteht), um eine genaue Erfassung komorbider Zustände zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

Testnegativdesign:

Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt oder dem Besuch in der Notaufnahme einen anderen zugelassenen oder in der Prüfphase befindlichen RSV-Impfstoff erhalten, werden von der Studienpopulation und Analyse ausgeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn das Indexdatum innerhalb bestimmter Zeitfenster ab dem Impfdatum liegt, die im Abschnitt „Exposition“ weiter unten näher erläutert werden.

Kohortendesign:

Patienten werden von der Einnahme eines anderen zugelassenen oder in der Prüfphase befindlichen RSV-Impfstoffs vor Studienbeginn ausgeschlossen; Patienten werden zensiert, wenn sie während des Studienzeitraums einen anderen zugelassenen oder in der Prüfphase befindlichen RSV-Impfstoff erhalten.