En studie för att lära sig om ABRYSVO-vaccin hos äldre vuxna för att förhindra allvarlig infektion med luftvägssyncytialvirus (RSV).

Detta är en retrospektiv databasstudie som använder befintlig sjukvårdsdata, inga patienter kommer att aktivt registreras.

TND: Alla KPSC-patienter kommer att inkluderas som är: 1) kvalificerade för ABRYSVO-vaccination per ACIP 2) inlagda på sjukhuset eller ses på akuten med en LRTI-diagnos och 3) RSV-testade antingen genom standardvårdstest (SOC) eller blindade testning av resterande SOC-andningsprover (NP-pinnar, andra) i ett centraliserat labb med hjälp av en multiplex RT-PCR-analys av andningspanelen, 4) som presenteras efter start av studieperioden. Prover kommer att avidentifieras och testas med koppling till kliniska data.

Kohort: Kohortstudien kommer att inkludera alla KPSC-medlemmar som är kvalificerade för vaccination från början av studieperioden (beroende på startdatum för KPSC-vaccinationen och hastigheten för vaccinupptagning).

Inklusionskriterier:

Testa negativ design:

1. KPSC-patienter som är berättigade att ta emot ABRYSVO enligt aktuella ACIP-rekommendationer som är inlagda på sjukhuset med ARI/LRTI (definierad med hjälp av International Classification of Diseases (ICD)-koder listade i bilaga 2 tabell 1) efter studieperiodens början, och som har haft en RSV-test, antingen genom standardvårdstestning eller blindad studietestning av resterande andningsprover.
2. För sekundära mål som uppskattar VE mot ED-intagning, kommer TND att inkludera KPSC-patienter som är kvalificerade att ta emot ABRYSVO som går till ED med ARI/LRTI efter studieperiodens början och som har genomgått ett RSV-test, antingen genom standardvårdstest eller blindade studietestning av resterande andningsprover.
3. Vi kommer att inkludera ett medlemskapskrav på 1 år före indexdatumet, vilket definieras som datumet för sjukhusvistelse eller akut inläggning (vilket tillåter 45 dagars administrativt gap), för att underlätta korrekt infångning av komorbida tillstånd.

Retrospektiv kohortdesign:

1. Alla KPSC-medlemmar är berättigade att ta emot ABRYSVO från och med studieperiodens början.
2. För kohortstudien måste patienterna ha minst 1 års medlemskap (vilket tillåter 45 dagars administrativt gap) före studieperiodens början (indexdatum) för att underlätta korrekt infångning av komorbida tillstånd.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:

Testa negativ design:

Patienter som får ett annat licensierat eller undersökt RSV-vaccin före sjukhusvistelse eller akutbesök kommer att exkluderas från studiepopulationen och analysen. Patienter kommer att exkluderas om indexdatumet ligger inom vissa tidsfönster från vaccinationsdatumet, som beskrivs ytterligare i exponeringsavsnittet nedan.

Kohortdesign:

Patienter kommer att uteslutas för att ha fått något annat licensierat eller prövningsvaccin för RSV före studiestart; patienter kommer att censureras för att få något annat licensierat eller prövningsvaccin för RSV under studieperioden.