一项了解老年人使用 ABRYSVO 疫苗预防严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染的研究。

这是一项使用现有医疗保健数据的回顾性数据库研究，不会主动招募患者。

TND：将包括符合以下条件的所有 KPSC 患者：1) 有资格根据 ACIP 接种 ABRYSVO 疫苗 2) 因 LRTI 诊断入院或在急诊室就诊，以及 3) 通过标准护理测试 (SOC) 或盲法进行 RSV 测试在研究期开始后使用多重 RT-PCR 呼吸小组检测在集中实验室中测试剩余 SOC 呼吸道标本（NP 拭子等），4)。 样本将被去识别化并进行测试，并与临床数据保持联系。

队列：队列研究将包括自研究期开始时有资格接种疫苗的所有 KPSC 成员（取决于 KPSC 疫苗接种开始日期和疫苗接种率）。

纳入标准：

测试阴性设计：

1. 根据当前 ACIP 建议，有资格接受 ABRYSVO 的 KPSC 患者，在研究期开始后因 ARI/LRTI（使用附件 2 表 1 中列出的国际疾病分类 (ICD) 代码定义）入院，并且已接受过RSV 测试，通过标准护理测试或对剩余呼吸道样本进行盲法研究测试。
2. 对于根据 ED 入院评估 VE 的次要目标，TND 将包括有资格接受 ABRYSVO 的 KPSC 患者，这些患者在研究期开始后向 ED 提交 ARI/LRTI，并且通过标准护理测试或盲法进行了 RSV 测试研究测试剩余呼吸道样本。
3. 我们将纳入索引日期（定义为住院或急诊入院日期（允许 45 天的管理间隙）之前 1 年的会员资格要求），以便于准确捕获合并症。

回顾性队列设计：

1. 从学习期开始，所有 KPSC 成员都有资格获得 ABRYSVO。
2. 对于队列研究，患者在研究期（索引日期）开始之前必须拥有至少 1 年的会员资格（允许 45 天的管理间隙），以便于准确捕获合并症。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将不会被纳入研究：

测试阴性设计：

在住院或急诊就诊之前接受另一种许可或研究性 RSV 疫苗的患者将被排除在研究人群和分析之外。 如果索引日期在疫苗接种日期的特定时间范围内，患者将被排除在外，这将在下面的暴露部分中进一步概述。

队列设计：

在研究开始之前，患者将被排除在接受任何其他许可或研究性 RSV 疫苗的范围内；在研究期间接受任何其他许可或研究性 RSV 疫苗的患者将受到审查。