Een onderzoek naar meer informatie over het ABRYSVO-vaccin bij oudere volwassenen om ernstige infecties met het respiratoir syncytieel virus (RSV) te voorkomen.

Dit is een retrospectief databaseonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van bestaande gezondheidszorggegevens. Er zullen geen patiënten actief worden ingeschreven.

TND: Alle KPSC-patiënten zullen worden geïncludeerd die: 1) in aanmerking komen voor ABRYSVO-vaccinatie volgens ACIP 2) zijn opgenomen in het ziekenhuis of gezien zijn op de spoedeisende hulp met een LRTI-diagnose en 3) RSV zijn getest via standaardzorgtests (SOC) of geblindeerd zijn testen van overgebleven SOC-respiratoire specimens (NP-swabs, andere) in een gecentraliseerd laboratorium met behulp van een multiplex RT-PCR-respiratoire paneltest, 4) die wordt gepresenteerd na het begin van de onderzoeksperiode. Monsters zullen worden geanonimiseerd en getest, waarbij de koppeling met klinische gegevens behouden blijft.

Cohort: De cohortstudie zal alle KPSC-leden omvatten die in aanmerking komen voor vaccinatie vanaf het begin van de onderzoeksperiode (afhankelijk van de startdatum van de KPSC-vaccinatie en de snelheid van vaccinopname).

Inclusiecriteria:

Test negatief ontwerp:

1. KPSC-patiënten die volgens de huidige ACIP-aanbevelingen in aanmerking komen voor ABRYSVO en die na het begin van de onderzoeksperiode in het ziekenhuis worden opgenomen met ARI/LRTI (gedefinieerd aan de hand van de codes van de International Classification of Diseases (ICD) vermeld in bijlage 2, tabel 1) en die een RSV-test, hetzij via standaardzorgtests, hetzij via geblindeerde onderzoekstests van overgebleven ademhalingsspecimens.
2. Voor secundaire doelstellingen waarbij VE wordt vergeleken met opname op de spoedeisende hulp, omvat de TND KPSC-patiënten die in aanmerking komen voor ABRYSVO en die zich na het begin van de onderzoeksperiode op de spoedeisende hulp presenteren met ARI/LRTI en die een RSV-test hebben ondergaan, hetzij via een standaardzorgtest of geblindeerd. onderzoek naar het testen van overgebleven ademhalingsmonsters.
3. We zullen de lidmaatschapsvereiste van 1 jaar vóór de indexdatum opnemen, die wordt gedefinieerd als de datum van ziekenhuisopname of opname op de spoedeisende hulp (met een administratieve onderbreking van 45 dagen), om nauwkeurige registratie van comorbide aandoeningen te vergemakkelijken.

Retrospectief cohortontwerp:

1. Alle KPSC-leden komen in aanmerking voor ABRYSVO vanaf het begin van de studieperiode.
2. Voor het cohortonderzoek moeten patiënten vóór aanvang van de onderzoeksperiode (indexdatum) ten minste 1 jaar lidmaatschap hebben (waarbij een administratieve onderbreking van 45 dagen is toegestaan) om een ​​nauwkeurige registratie van comorbide aandoeningen mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

Test negatief ontwerp:

Patiënten die voorafgaand aan een ziekenhuisopname of een bezoek aan de spoedeisende hulp een ander goedgekeurd of experimenteel RSV-vaccin krijgen, worden uitgesloten van de onderzoekspopulatie en analyse. Patiënten worden uitgesloten als de indexdatum binnen een bepaald tijdsbestek vanaf de vaccinatiedatum ligt, zoals verder beschreven in het blootstellingsgedeelte hieronder.

Cohortontwerp:

Patiënten worden uitgesloten van het ontvangen van enig ander goedgekeurd of in onderzoek zijnd RSV-vaccin voorafgaand aan de start van het onderzoek; Patiënten zullen worden gecensureerd als zij tijdens de onderzoeksperiode een ander goedgekeurd of in onderzoek zijnd RSV-vaccin krijgen.